- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06040151
Evaluering af mobilbaseret medicinafstemning af patienter i hjemmet (PILLS@HOME)
Evaluering af mobilbaseret medicinafstemning af patienter i hjemmet: gennemførlighed, kvalitet og tidsinvesteringer af apoteksteknikere
Medicinafstemning (MR) er afgørende for at begrænse lægemiddelrelaterede problemer, der opstår under plejeovergange ind og ud af plejeinstitutioner. Apoteksstyret medicinafstemning har vist sig at reducere medicinafvigelser, forebyggelige skader og hospitalsgenindlæggelser. Disse konsultationer er dog tidskrævende. Erasmus Medical Center er i øjeblikket ved at udvikle en mobilbaseret patientportal. Efter at have modtaget en invitation til at udføre medicinafstemning i appen, kan patienterne gennemgå deres medicin og allergi derhjemme. Dernæst verificerer apoteksteknikere manuelt alle patientindtastede data om fuldstændighed og kvalitet. Efterforskerne antager, at mobilbaseret medicinafstemning resulterer i øget patientindsigt. Alligevel er det uvist, om mobilbaseret medicinafstemning er mulig, sparer tid og er af høj kvalitet.
Derfor er de primære undersøgelsesmål at vurdere (1) gennemførligheden af patienter, der udfører medicinafstemning ved hjælp af en mobilbaseret patientportal, (2) apoteksteknikernes tidsinvestering i mobilbaseret medicinafstemning (og relaterede omkostninger) i sammenligning til standardpraksis, og (3) kvaliteten af patienters præ-verificerede medicinlister. Det sekundære studiemål er at vurdere patienters og apoteksteknikeres accept af at udføre medicinafstemning ved hjælp af en mobilbaseret patientportal.
Dette er en prospektiv kvalitetsevalueringsundersøgelse, der vurderer mobilbaseret medicinafstemning. Alle voksne patienter (18 år eller ældre), som er indlagt på (et udvalg af) kliniske afdelinger i Erasmus Medical Center, og som bliver bedt om at gennemføre medicinafstemning, er berettigede. I patientappen gennemgår ('pre-verify') patienter deres medicin og allergier, hvorefter apoteksteknikere kontrollerer og manuelt godkender ('verificerer') alle patientindtastede data og afgør, om der er behov for en opfølgende samtale.
Gennemførlighed defineres som den succesfulde gennemførelsesrate for digital medicinafstemning og behovet for yderligere samtaler. Tidsinvesteringer fra apoteksteknikere (og relaterede omkostninger) bestemmes af timing af varigheden af alle patientbundne medicinafstemningsrelaterede opgaver, både i standardbehandling og ved brug af mobilbaseret afstemning. Kvaliteten af verifikationen bestemmes ved at sammenligne patienters præ-verificerede medicinliste med apotekstekniker-verificerede lister. Acceptabilitet defineres som den opfattede anvendelighed af medicinafstemning af patienter og af apoteksteknikere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martijn Brands, MD
- Telefonnummer: 0031205665675
- E-mail: m.r.brands@erasmusmc.nl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Planlagt indlæggelse på klinisk afdeling af deltagende pilotafdelinger i Erasmus MC
Ekskluderingskriterier:
- Ingen potentiel forsøgsperson vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Brugere af mobilbaseret medicin-afstemningsapp
Voksne patienter (18 år eller ældre), der bliver bedt om at gennemføre medicinafstemning før en planlagt indlæggelse på den kliniske afdeling på udvalgte pilotafdelinger i Erasmus Medical Center
|
Erasmus Medical Center udvikler en state-of-the-art, mobilbaseret patientportal, der kombinerer opdaterede medicinlister fra alle sundhedsudbydere, der er involveret i en patients pleje.
Andre funktioner omfatter: adgang til helbredsoplysninger, visning og planlægning af aftaler, telekonsultation, afsendelse af beskeder, udfyldelse af spørgeskemaer, rapportering af selvmålinger og læsning af baggrundsinformation om sygdomme, medicin og andre interventioner.
Patientportalen vil primært blive implementeret i Erasmus Medical Center, og er i sidste ende tiltænkt enhver patient, uanset den underliggende tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed (1/4): fuldførelsesgrad af digital MR af patienter
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
|
Den del af alle patienter, der blev inviteret til at deltage, deltog
|
Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
|
Feasibility (2/4): den tid, det tager patienter at udføre digital MR (i minutter)
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
|
At vurdere brugervenligheden ved at udføre medicinafstemning i patientappen
|
Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
|
Feasibility (3/4): behovet for live, opfølgende interviews efter udførelse af digital MR
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
|
Den del af alle patienter, der blev inviteret til at deltage i digital MR, som havde brug for et live interview
|
Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
|
Feasibility (4/4): hvor ofte helpdesk blev kontaktet
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
|
Den del af alle patienter, der blev inviteret til at deltage i digital MR, som kontakter helpdesk
|
Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
|
Apoteksteknikernes tidsinvestering pr. patient i den digitale MR-proces sammenlignet med den aktuelle situation (i minutter)
Tidsramme: Før lancering af patient-appen, i gennemsnit 2 måneder, og under kvalitetsevaluering af patient-appen, i gennemsnit 3 måneder
|
Apoteksteknikernes tidsinvestering pr. patient i den nye arbejdsgang vs. den nuværende situation, hvor alle patienter inviteres til en livesamtale
|
Før lancering af patient-appen, i gennemsnit 2 måneder, og under kvalitetsevaluering af patient-appen, i gennemsnit 3 måneder
|
Kvaliteten af en patients præ-verificerede medicinliste sammenlignet med apoteksteknikerens verificerede medicinliste
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder
|
Antallet af uoverensstemmelser mellem den patientrapporterede medicinliste og den apoteksverificerede medicinliste (antallet af ændringer foretaget af en apotekstekniker i MR-forløbet)
|
Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet (1/2): defineret som den opfattede anvendelighed af mobilbaseret MR af patienter, vurderet ved hjælp af korte spørgeskemaer i appen (VAS 1-5)
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder
|
At vurdere i hvilket omfang digital medicinafstemning er accepteret af patienterne
|
Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder
|
Acceptabilitet (2/2): defineret som den opfattede anvendelighed af mobilbaseret MR af patienter og apoteksteknikere, vurderet ved hjælp af korte kvalitative interviews med både patienter og apoteksteknikere
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder
|
At vurdere i hvilket omfang digital medicinafstemning er accepteret af patienter og apoteksteknikere
|
Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10624
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater