Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mobilbaseret medicinafstemning af patienter i hjemmet (PILLS@HOME)

13. september 2023 opdateret af: Alan Abdulla, Erasmus Medical Center

Evaluering af mobilbaseret medicinafstemning af patienter i hjemmet: gennemførlighed, kvalitet og tidsinvesteringer af apoteksteknikere

Medicinafstemning (MR) er afgørende for at begrænse lægemiddelrelaterede problemer, der opstår under plejeovergange ind og ud af plejeinstitutioner. Apoteksstyret medicinafstemning har vist sig at reducere medicinafvigelser, forebyggelige skader og hospitalsgenindlæggelser. Disse konsultationer er dog tidskrævende. Erasmus Medical Center er i øjeblikket ved at udvikle en mobilbaseret patientportal. Efter at have modtaget en invitation til at udføre medicinafstemning i appen, kan patienterne gennemgå deres medicin og allergi derhjemme. Dernæst verificerer apoteksteknikere manuelt alle patientindtastede data om fuldstændighed og kvalitet. Efterforskerne antager, at mobilbaseret medicinafstemning resulterer i øget patientindsigt. Alligevel er det uvist, om mobilbaseret medicinafstemning er mulig, sparer tid og er af høj kvalitet.

Derfor er de primære undersøgelsesmål at vurdere (1) gennemførligheden af ​​patienter, der udfører medicinafstemning ved hjælp af en mobilbaseret patientportal, (2) apoteksteknikernes tidsinvestering i mobilbaseret medicinafstemning (og relaterede omkostninger) i sammenligning til standardpraksis, og (3) kvaliteten af ​​patienters præ-verificerede medicinlister. Det sekundære studiemål er at vurdere patienters og apoteksteknikeres accept af at udføre medicinafstemning ved hjælp af en mobilbaseret patientportal.

Dette er en prospektiv kvalitetsevalueringsundersøgelse, der vurderer mobilbaseret medicinafstemning. Alle voksne patienter (18 år eller ældre), som er indlagt på (et udvalg af) kliniske afdelinger i Erasmus Medical Center, og som bliver bedt om at gennemføre medicinafstemning, er berettigede. I patientappen gennemgår ('pre-verify') patienter deres medicin og allergier, hvorefter apoteksteknikere kontrollerer og manuelt godkender ('verificerer') alle patientindtastede data og afgør, om der er behov for en opfølgende samtale.

Gennemførlighed defineres som den succesfulde gennemførelsesrate for digital medicinafstemning og behovet for yderligere samtaler. Tidsinvesteringer fra apoteksteknikere (og relaterede omkostninger) bestemmes af timing af varigheden af ​​alle patientbundne medicinafstemningsrelaterede opgaver, både i standardbehandling og ved brug af mobilbaseret afstemning. Kvaliteten af ​​verifikationen bestemmes ved at sammenligne patienters præ-verificerede medicinliste med apotekstekniker-verificerede lister. Acceptabilitet defineres som den opfattede anvendelighed af medicinafstemning af patienter og af apoteksteknikere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter (18 år eller ældre), som bliver bedt om at gennemføre medicinafstemning før en planlagt indlæggelse på den kliniske afdeling på udvalgte pilotafdelinger i Erasmus MC, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Planlagt indlæggelse på klinisk afdeling af deltagende pilotafdelinger i Erasmus MC

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen potentiel forsøgsperson vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brugere af mobilbaseret medicin-afstemningsapp
Voksne patienter (18 år eller ældre), der bliver bedt om at gennemføre medicinafstemning før en planlagt indlæggelse på den kliniske afdeling på udvalgte pilotafdelinger i Erasmus Medical Center
Erasmus Medical Center udvikler en state-of-the-art, mobilbaseret patientportal, der kombinerer opdaterede medicinlister fra alle sundhedsudbydere, der er involveret i en patients pleje. Andre funktioner omfatter: adgang til helbredsoplysninger, visning og planlægning af aftaler, telekonsultation, afsendelse af beskeder, udfyldelse af spørgeskemaer, rapportering af selvmålinger og læsning af baggrundsinformation om sygdomme, medicin og andre interventioner. Patientportalen vil primært blive implementeret i Erasmus Medical Center, og er i sidste ende tiltænkt enhver patient, uanset den underliggende tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (1/4): fuldførelsesgrad af digital MR af patienter
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
Den del af alle patienter, der blev inviteret til at deltage, deltog
Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
Feasibility (2/4): den tid, det tager patienter at udføre digital MR (i minutter)
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
At vurdere brugervenligheden ved at udføre medicinafstemning i patientappen
Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
Feasibility (3/4): behovet for live, opfølgende interviews efter udførelse af digital MR
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
Den del af alle patienter, der blev inviteret til at deltage i digital MR, som havde brug for et live interview
Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
Feasibility (4/4): hvor ofte helpdesk blev kontaktet
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
Den del af alle patienter, der blev inviteret til at deltage i digital MR, som kontakter helpdesk
Under kvalitetsevaluering af patientappen i gennemsnit 3 måneder
Apoteksteknikernes tidsinvestering pr. patient i den digitale MR-proces sammenlignet med den aktuelle situation (i minutter)
Tidsramme: Før lancering af patient-appen, i gennemsnit 2 måneder, og under kvalitetsevaluering af patient-appen, i gennemsnit 3 måneder
Apoteksteknikernes tidsinvestering pr. patient i den nye arbejdsgang vs. den nuværende situation, hvor alle patienter inviteres til en livesamtale
Før lancering af patient-appen, i gennemsnit 2 måneder, og under kvalitetsevaluering af patient-appen, i gennemsnit 3 måneder
Kvaliteten af ​​en patients præ-verificerede medicinliste sammenlignet med apoteksteknikerens verificerede medicinliste
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder
Antallet af uoverensstemmelser mellem den patientrapporterede medicinliste og den apoteksverificerede medicinliste (antallet af ændringer foretaget af en apotekstekniker i MR-forløbet)
Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet (1/2): defineret som den opfattede anvendelighed af mobilbaseret MR af patienter, vurderet ved hjælp af korte spørgeskemaer i appen (VAS 1-5)
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder
At vurdere i hvilket omfang digital medicinafstemning er accepteret af patienterne
Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder
Acceptabilitet (2/2): defineret som den opfattede anvendelighed af mobilbaseret MR af patienter og apoteksteknikere, vurderet ved hjælp af korte kvalitative interviews med både patienter og apoteksteknikere
Tidsramme: Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder
At vurdere i hvilket omfang digital medicinafstemning er accepteret af patienter og apoteksteknikere
Under kvalitetsevaluering af det mobilbaserede medicinafstemningsværktøj, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10624

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter

3
Abonner