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Valutazione della riconciliazione farmacologica basata su dispositivi mobili da parte dei pazienti a casa (PILLS@HOME)

13 settembre 2023 aggiornato da: Alan Abdulla, Erasmus Medical Center

Valutazione della riconciliazione farmacologica mobile da parte dei pazienti a domicilio: fattibilità, qualità e investimenti in termini di tempo da parte dei tecnici farmaceutici

La riconciliazione dei farmaci (MR) è essenziale per limitare i problemi legati ai farmaci che si verificano durante le transizioni assistenziali dentro e fuori gli istituti di cura. È stato dimostrato che la riconciliazione farmacologica condotta dai farmacisti riduce le discrepanze terapeutiche, i danni prevenibili e le riammissioni ospedaliere. Tuttavia, queste consultazioni richiedono molto tempo. L'Erasmus Medical Center sta attualmente sviluppando un portale per i pazienti basato su dispositivi mobili. Dopo aver ricevuto un invito a eseguire la riconciliazione dei farmaci nell'app, i pazienti possono rivedere i propri farmaci e le proprie allergie a casa. Successivamente, i tecnici farmaceutici verificano manualmente la completezza e la qualità di tutti i dati immessi dal paziente. I ricercatori ipotizzano che la riconciliazione dei farmaci basata su dispositivi mobili si traduca in una maggiore comprensione del paziente. Tuttavia, non è noto se la riconciliazione farmacologica basata su dispositivi mobili sia fattibile, faccia risparmiare tempo e sia di alta qualità.

Pertanto, gli obiettivi primari dello studio sono valutare (1) la fattibilità che i pazienti eseguano la riconciliazione dei farmaci utilizzando un portale pazienti su dispositivi mobili, (2) l'investimento di tempo dei tecnici farmaceutici nella riconciliazione dei farmaci su dispositivi mobili (e i relativi costi), rispetto alla pratica standard e (3) la qualità degli elenchi dei farmaci preverificati dei pazienti. L'obiettivo secondario dello studio è valutare l'accettabilità da parte dei pazienti e dei tecnici farmaceutici dell'esecuzione della riconciliazione dei farmaci utilizzando un portale paziente basato su dispositivi mobili.

Questo è uno studio prospettico di valutazione della qualità che valuta la riconciliazione dei farmaci su dispositivi mobili. Sono idonei tutti i pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati in (una selezione di) reparti clinici dell'Erasmus Medical Center e a cui viene chiesto di completare la riconciliazione dei farmaci. Nell'app paziente, i pazienti esaminano ("pre-verifica") i loro farmaci e le loro allergie, dopodiché i tecnici della farmacia controllano e approvano manualmente ("verificano") tutti i dati immessi dal paziente e determinano se è necessaria un'intervista di follow-up.

La fattibilità è definita come il tasso di completamento con successo della riconciliazione digitale dei farmaci e la necessità di ulteriori interviste. L'investimento di tempo da parte dei tecnici farmaceutici (e i relativi costi) è determinato cronometrando la durata di tutte le attività relative alla riconciliazione dei farmaci legate al paziente, sia nell'assistenza standard che quando si utilizza la riconciliazione basata su dispositivi mobili. La qualità della verifica viene determinata confrontando l'elenco dei farmaci pre-verificati dei pazienti con gli elenchi verificati dai tecnici farmaceutici. L’accettabilità è definita come l’utilizzabilità percepita della riconciliazione farmacologica da parte dei pazienti e dei tecnici farmaceutici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti (18 anni o più) a cui viene chiesto di completare la riconciliazione farmacologica prima di un ricovero programmato nel reparto clinico di dipartimenti pilota selezionati in Erasmus MC sono idonei a partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Ammissione prevista al reparto clinico dei dipartimenti pilota partecipanti ad Erasmus MC

Criteri di esclusione:

  • Nessun potenziale soggetto sarà escluso dalla partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti dell'app di riconciliazione farmacologica basata su dispositivi mobili
Pazienti adulti (18 anni o più) a cui viene chiesto di completare la riconciliazione farmacologica prima di un ricovero programmato nel reparto clinico di reparti pilota selezionati dell'Erasmus Medical Center
L'Erasmus Medical Center sta sviluppando un portale per pazienti mobile e all'avanguardia che combina elenchi di farmaci aggiornati di tutti gli operatori sanitari coinvolti nella cura di un paziente. Altre funzionalità includono: accesso a informazioni sanitarie, visualizzazione e pianificazione di appuntamenti, teleconsulto, invio di messaggi, compilazione di questionari, reporting di automisurazioni e lettura di informazioni di base su malattie, farmaci e altri interventi. Il portale dei pazienti sarà implementato principalmente nell'Erasmus Medical Center ed è destinato a ogni paziente, indipendentemente dalla condizione di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità (1/4): tasso di completamento della RM digitale da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Durante la valutazione della qualità dell'app paziente, in media 3 mesi
La frazione di tutti i pazienti invitati a partecipare che hanno partecipato
Durante la valutazione della qualità dell'app paziente, in media 3 mesi
Fattibilità (2/4): il tempo impiegato dai pazienti per eseguire la RM digitale (in minuti)
Lasso di tempo: Durante la valutazione della qualità dell'app paziente, in media 3 mesi
Valutare la facilità d'uso dell'esecuzione della riconciliazione dei farmaci nell'app paziente
Durante la valutazione della qualità dell'app paziente, in media 3 mesi
Fattibilità (3/4): la necessità di interviste di follow-up dal vivo dopo aver eseguito la RM digitale
Lasso di tempo: Durante la valutazione della qualità dell'app paziente, in media 3 mesi
La frazione di tutti i pazienti invitati a partecipare alla RM digitale che necessitavano di un colloquio dal vivo
Durante la valutazione della qualità dell'app paziente, in media 3 mesi
Fattibilità (4/4): quanto spesso è stato contattato l'helpdesk
Lasso di tempo: Durante la valutazione della qualità dell'app paziente, in media 3 mesi
La frazione di tutti i pazienti invitati a partecipare alla RM digitale che contattano l'helpdesk
Durante la valutazione della qualità dell'app paziente, in media 3 mesi
L'investimento di tempo da parte dei tecnici farmaceutici per paziente nel processo di RM digitale, rispetto alla situazione attuale (in minuti)
Lasso di tempo: Prima del lancio dell'app paziente, in media 2 mesi, e durante la valutazione della qualità dell'app paziente, in media 3 mesi
L'investimento di tempo da parte dei tecnici farmaceutici per paziente nel nuovo flusso di lavoro rispetto alla situazione attuale, in cui tutti i pazienti sono invitati per un colloquio dal vivo
Prima del lancio dell'app paziente, in media 2 mesi, e durante la valutazione della qualità dell'app paziente, in media 3 mesi
La qualità dell'elenco dei farmaci preverificati di un paziente rispetto all'elenco dei farmaci verificati dal tecnico della farmacia
Lasso di tempo: Durante la valutazione della qualità dello strumento di riconciliazione farmacologica basato su dispositivi mobili, una media di 3 mesi
Il numero di discrepanze tra l'elenco dei farmaci segnalati dal paziente e l'elenco dei farmaci verificati dalla farmacia (il numero di modifiche apportate da un tecnico farmaceutico nel processo di RM)
Durante la valutazione della qualità dello strumento di riconciliazione farmacologica basato su dispositivi mobili, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità (1/2): definita come l'usabilità percepita della RM mobile da parte dei pazienti, valutata utilizzando brevi questionari in-app (VAS 1-5)
Lasso di tempo: Durante la valutazione della qualità dello strumento di riconciliazione farmacologica basato su dispositivi mobili, una media di 3 mesi
Valutare in che misura la riconciliazione farmacologica digitale è accettata dai pazienti
Durante la valutazione della qualità dello strumento di riconciliazione farmacologica basato su dispositivi mobili, una media di 3 mesi
Accettabilità (2/2): definita come l'usabilità percepita della RM mobile da parte dei pazienti e dei tecnici farmaceutici, valutata utilizzando brevi interviste qualitative sia con i pazienti che con i tecnici farmaceutici
Lasso di tempo: Durante la valutazione della qualità dello strumento di riconciliazione farmacologica basato su dispositivi mobili, una media di 3 mesi
Valutare in che misura la riconciliazione farmacologica digitale è accettata dai pazienti e dai tecnici farmaceutici
Durante la valutazione della qualità dello strumento di riconciliazione farmacologica basato su dispositivi mobili, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10624

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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