- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06040151
Bewertung der mobilen Medikamentenabstimmung durch Patienten zu Hause (PILLS@HOME)
Bewertung der mobilen Medikamentenabstimmung durch Patienten zu Hause: Machbarkeit, Qualität und Zeitinvestitionen durch Apothekentechniker
Der Medikamentenausgleich (Medication Reconciliation, MR) ist von wesentlicher Bedeutung, um drogenbedingte Probleme zu begrenzen, die bei Pflegeübergängen innerhalb und außerhalb von Pflegeeinrichtungen auftreten. Es hat sich gezeigt, dass der von der Apotheke geleitete Medikamentenabgleich Medikamentendiskrepanzen, vermeidbare Schäden und Krankenhauswiedereinweisungen reduziert. Allerdings sind diese Beratungen zeitaufwändig. Das Erasmus Medical Center entwickelt derzeit ein mobiles Patientenportal. Nachdem Patienten eine Einladung zum Medikamentenabgleich in der App erhalten haben, können sie ihre Medikamente und Allergien zu Hause überprüfen. Anschließend überprüfen Apothekentechniker manuell alle vom Patienten eingegebenen Daten auf Vollständigkeit und Qualität. Die Forscher gehen davon aus, dass der mobilbasierte Medikamentenabgleich zu einer besseren Patienteneinsicht führt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob ein mobiler Medikamentenabgleich machbar ist, Zeit spart und von hoher Qualität ist.
Daher bestehen die primären Studienziele darin, (1) die Durchführbarkeit von Patienten, die einen Medikamentenabgleich durchführen, über ein mobiles Patientenportal zu bewerten, (2) den Zeitaufwand von Apothekentechnikern für den mobilen Medikamentenabgleich (und die damit verbundenen Kosten) im Vergleich der Standardpraxis und (3) die Qualität der vorab überprüften Medikamentenlisten der Patienten. Das sekundäre Studienziel besteht darin, die Akzeptanz von Patienten und Apothekentechnikern bei der Durchführung eines Medikamentenabgleichs mithilfe eines mobilen Patientenportals zu beurteilen.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Qualitätsbewertungsstudie zur Bewertung der Medikamentenabstimmung auf Mobilgeräten. Teilnahmeberechtigt sind alle erwachsenen Patienten (18 Jahre oder älter), die auf einer (ausgewählten) klinischen Station des Erasmus Medical Center aufgenommen werden und aufgefordert werden, einen Medikamentenabgleich durchzuführen. In der Patienten-App überprüfen („Vorverifizierung“) Patienten ihre Medikamente und Allergien. Anschließend prüfen und genehmigen Apothekentechniker manuell alle vom Patienten eingegebenen Daten („Verifizierung“) und bestimmen, ob ein Folgegespräch erforderlich ist.
Als Machbarkeit wird die erfolgreiche Abschlussrate des digitalen Medikamentenabgleichs und die Notwendigkeit zusätzlicher Interviews definiert. Der Zeitaufwand der Apothekentechniker (und die damit verbundenen Kosten) werden durch die zeitliche Festlegung der Dauer aller patientenbezogenen Medikamentenabstimmungsaufgaben bestimmt, sowohl in der Standardversorgung als auch bei Verwendung der mobilen Abstimmung. Die Qualität der Überprüfung wird durch den Vergleich der vorab überprüften Medikamentenliste der Patienten mit den vom Apothekentechniker überprüften Listen bestimmt. Unter Akzeptanz versteht man die wahrgenommene Brauchbarkeit des Medikamentenabgleichs durch Patienten und Apothekentechniker.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martijn Brands, MD
- Telefonnummer: 0031205665675
- E-Mail: m.r.brands@erasmusmc.nl
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Geplante Aufnahme in die klinische Abteilung der teilnehmenden Pilotabteilungen im Erasmus MC
Ausschlusskriterien:
- Kein potenzieller Proband wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Benutzer einer mobilbasierten Medikamenten-Versöhnungs-App
Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter), die gebeten werden, vor einer geplanten Aufnahme in die klinische Abteilung ausgewählter Pilotabteilungen im Erasmus Medical Center einen Medikamentenabgleich abzuschließen
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Das Erasmus Medical Center entwickelt ein hochmodernes, mobiles Patientenportal, das aktuelle Medikamentenlisten aller an der Patientenversorgung beteiligten Gesundheitsdienstleister vereint.
Zu den weiteren Funktionen gehören: Zugriff auf Gesundheitsinformationen, Anzeigen und Planen von Terminen, Telekonsultation, Versenden von Nachrichten, Ausfüllen von Fragebögen, Melden von Selbstmessungen und Lesen von Hintergrundinformationen zu Krankheiten, Medikamenten und anderen Interventionen.
Das Patientenportal wird in erster Linie im Erasmus Medical Center implementiert und richtet sich letztlich an jeden Patienten, unabhängig von der Grunderkrankung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit (1/4): Abschlussrate der digitalen MRT durch Patienten
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
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Der Anteil aller Patienten, die zur Teilnahme eingeladen wurden, die teilgenommen haben
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Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
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Machbarkeit (2/4): die Zeit, die Patienten für die Durchführung einer digitalen MRT benötigen (in Minuten)
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
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Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit der Medikamentenabstimmung in der Patienten-App
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Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
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Machbarkeit (3/4): die Notwendigkeit von Live-Folgeinterviews nach der Durchführung digitaler MRT
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
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Der Anteil aller Patienten, die zur Teilnahme an der digitalen MRT eingeladen wurden und ein Live-Interview benötigten
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Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
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Machbarkeit (4/4): Wie oft wurde der Helpdesk kontaktiert
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
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Der Anteil aller Patienten, die zur Teilnahme an der digitalen MRT eingeladen wurden und sich an den Helpdesk wenden
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Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
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Der Zeitaufwand der Apothekentechniker pro Patient im digitalen MR-Prozess im Vergleich zur aktuellen Situation (in Minuten)
Zeitfenster: Vor dem Start der Patienten-App im Durchschnitt 2 Monate und während der Qualitätsbewertung der Patienten-App im Durchschnitt 3 Monate
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Der Zeitaufwand der Apothekentechniker pro Patient im neuen Arbeitsablauf im Vergleich zur aktuellen Situation, in der alle Patienten zu einem Live-Interview eingeladen werden
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Vor dem Start der Patienten-App im Durchschnitt 2 Monate und während der Qualitätsbewertung der Patienten-App im Durchschnitt 3 Monate
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Die Qualität der vorab überprüften Medikamentenliste eines Patienten im Vergleich zur überprüften Medikamentenliste des Apothekentechnikers
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate
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Die Anzahl der Abweichungen zwischen der vom Patienten gemeldeten Medikamentenliste und der apothekenverifizierten Medikamentenliste (die Anzahl der von einem Apothekentechniker im MR-Prozess vorgenommenen Änderungen)
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Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz (1/2): definiert als die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit mobiler MR durch Patienten, bewertet anhand kurzer In-App-Fragebögen (VAS 1-5)
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate
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Es soll ermittelt werden, inwieweit der digitale Medikamentenabgleich von den Patienten akzeptiert wird
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Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate
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Akzeptanz (2/2): definiert als die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit mobiler MR durch Patienten und Apothekentechniker, bewertet anhand kurzer qualitativer Interviews mit Patienten und Apothekentechnikern
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate
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Es soll ermittelt werden, inwieweit der digitale Medikamentenabgleich von Patienten und Apothekentechnikern akzeptiert wird
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Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 10624
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