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Bewertung der mobilen Medikamentenabstimmung durch Patienten zu Hause (PILLS@HOME)

13. September 2023 aktualisiert von: Alan Abdulla, Erasmus Medical Center

Bewertung der mobilen Medikamentenabstimmung durch Patienten zu Hause: Machbarkeit, Qualität und Zeitinvestitionen durch Apothekentechniker

Der Medikamentenausgleich (Medication Reconciliation, MR) ist von wesentlicher Bedeutung, um drogenbedingte Probleme zu begrenzen, die bei Pflegeübergängen innerhalb und außerhalb von Pflegeeinrichtungen auftreten. Es hat sich gezeigt, dass der von der Apotheke geleitete Medikamentenabgleich Medikamentendiskrepanzen, vermeidbare Schäden und Krankenhauswiedereinweisungen reduziert. Allerdings sind diese Beratungen zeitaufwändig. Das Erasmus Medical Center entwickelt derzeit ein mobiles Patientenportal. Nachdem Patienten eine Einladung zum Medikamentenabgleich in der App erhalten haben, können sie ihre Medikamente und Allergien zu Hause überprüfen. Anschließend überprüfen Apothekentechniker manuell alle vom Patienten eingegebenen Daten auf Vollständigkeit und Qualität. Die Forscher gehen davon aus, dass der mobilbasierte Medikamentenabgleich zu einer besseren Patienteneinsicht führt. Es ist jedoch nicht bekannt, ob ein mobiler Medikamentenabgleich machbar ist, Zeit spart und von hoher Qualität ist.

Daher bestehen die primären Studienziele darin, (1) die Durchführbarkeit von Patienten, die einen Medikamentenabgleich durchführen, über ein mobiles Patientenportal zu bewerten, (2) den Zeitaufwand von Apothekentechnikern für den mobilen Medikamentenabgleich (und die damit verbundenen Kosten) im Vergleich der Standardpraxis und (3) die Qualität der vorab überprüften Medikamentenlisten der Patienten. Das sekundäre Studienziel besteht darin, die Akzeptanz von Patienten und Apothekentechnikern bei der Durchführung eines Medikamentenabgleichs mithilfe eines mobilen Patientenportals zu beurteilen.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Qualitätsbewertungsstudie zur Bewertung der Medikamentenabstimmung auf Mobilgeräten. Teilnahmeberechtigt sind alle erwachsenen Patienten (18 Jahre oder älter), die auf einer (ausgewählten) klinischen Station des Erasmus Medical Center aufgenommen werden und aufgefordert werden, einen Medikamentenabgleich durchzuführen. In der Patienten-App überprüfen („Vorverifizierung“) Patienten ihre Medikamente und Allergien. Anschließend prüfen und genehmigen Apothekentechniker manuell alle vom Patienten eingegebenen Daten („Verifizierung“) und bestimmen, ob ein Folgegespräch erforderlich ist.

Als Machbarkeit wird die erfolgreiche Abschlussrate des digitalen Medikamentenabgleichs und die Notwendigkeit zusätzlicher Interviews definiert. Der Zeitaufwand der Apothekentechniker (und die damit verbundenen Kosten) werden durch die zeitliche Festlegung der Dauer aller patientenbezogenen Medikamentenabstimmungsaufgaben bestimmt, sowohl in der Standardversorgung als auch bei Verwendung der mobilen Abstimmung. Die Qualität der Überprüfung wird durch den Vergleich der vorab überprüften Medikamentenliste der Patienten mit den vom Apothekentechniker überprüften Listen bestimmt. Unter Akzeptanz versteht man die wahrgenommene Brauchbarkeit des Medikamentenabgleichs durch Patienten und Apothekentechniker.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten (18 Jahre oder älter), die gebeten werden, vor einer geplanten Aufnahme in die klinische Abteilung ausgewählter Pilotabteilungen in Erasmus MC einen Medikamentenabgleich abzuschließen, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Geplante Aufnahme in die klinische Abteilung der teilnehmenden Pilotabteilungen im Erasmus MC

Ausschlusskriterien:

  • Kein potenzieller Proband wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benutzer einer mobilbasierten Medikamenten-Versöhnungs-App
Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter), die gebeten werden, vor einer geplanten Aufnahme in die klinische Abteilung ausgewählter Pilotabteilungen im Erasmus Medical Center einen Medikamentenabgleich abzuschließen
Das Erasmus Medical Center entwickelt ein hochmodernes, mobiles Patientenportal, das aktuelle Medikamentenlisten aller an der Patientenversorgung beteiligten Gesundheitsdienstleister vereint. Zu den weiteren Funktionen gehören: Zugriff auf Gesundheitsinformationen, Anzeigen und Planen von Terminen, Telekonsultation, Versenden von Nachrichten, Ausfüllen von Fragebögen, Melden von Selbstmessungen und Lesen von Hintergrundinformationen zu Krankheiten, Medikamenten und anderen Interventionen. Das Patientenportal wird in erster Linie im Erasmus Medical Center implementiert und richtet sich letztlich an jeden Patienten, unabhängig von der Grunderkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit (1/4): Abschlussrate der digitalen MRT durch Patienten
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
Der Anteil aller Patienten, die zur Teilnahme eingeladen wurden, die teilgenommen haben
Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
Machbarkeit (2/4): die Zeit, die Patienten für die Durchführung einer digitalen MRT benötigen (in Minuten)
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit der Medikamentenabstimmung in der Patienten-App
Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
Machbarkeit (3/4): die Notwendigkeit von Live-Folgeinterviews nach der Durchführung digitaler MRT
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
Der Anteil aller Patienten, die zur Teilnahme an der digitalen MRT eingeladen wurden und ein Live-Interview benötigten
Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
Machbarkeit (4/4): Wie oft wurde der Helpdesk kontaktiert
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
Der Anteil aller Patienten, die zur Teilnahme an der digitalen MRT eingeladen wurden und sich an den Helpdesk wenden
Während der Qualitätsbewertung der Patienten-App durchschnittlich 3 Monate
Der Zeitaufwand der Apothekentechniker pro Patient im digitalen MR-Prozess im Vergleich zur aktuellen Situation (in Minuten)
Zeitfenster: Vor dem Start der Patienten-App im Durchschnitt 2 Monate und während der Qualitätsbewertung der Patienten-App im Durchschnitt 3 Monate
Der Zeitaufwand der Apothekentechniker pro Patient im neuen Arbeitsablauf im Vergleich zur aktuellen Situation, in der alle Patienten zu einem Live-Interview eingeladen werden
Vor dem Start der Patienten-App im Durchschnitt 2 Monate und während der Qualitätsbewertung der Patienten-App im Durchschnitt 3 Monate
Die Qualität der vorab überprüften Medikamentenliste eines Patienten im Vergleich zur überprüften Medikamentenliste des Apothekentechnikers
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate
Die Anzahl der Abweichungen zwischen der vom Patienten gemeldeten Medikamentenliste und der apothekenverifizierten Medikamentenliste (die Anzahl der von einem Apothekentechniker im MR-Prozess vorgenommenen Änderungen)
Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz (1/2): definiert als die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit mobiler MR durch Patienten, bewertet anhand kurzer In-App-Fragebögen (VAS 1-5)
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate
Es soll ermittelt werden, inwieweit der digitale Medikamentenabgleich von den Patienten akzeptiert wird
Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate
Akzeptanz (2/2): definiert als die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit mobiler MR durch Patienten und Apothekentechniker, bewertet anhand kurzer qualitativer Interviews mit Patienten und Apothekentechnikern
Zeitfenster: Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate
Es soll ermittelt werden, inwieweit der digitale Medikamentenabgleich von Patienten und Apothekentechnikern akzeptiert wird
Während der Qualitätsbewertung des mobilbasierten Medikationsabstimmungstools durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10624

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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