Vyhodnocování slučitelnosti s mobilními léky pacienty doma (PILLS@HOME)
Hodnocení slučitelnosti s mobilními léky pacienty doma: proveditelnost, kvalita a časové investice ze strany farmaceutických techniků
Smíření medikace (MR) je zásadní pro omezení problémů souvisejících s drogami, ke kterým dochází během přechodu péče v ústavech péče a mimo ně. Lékárnami vedená medikace prokázala, že snižuje nesrovnalosti v medikaci, škodám, kterým lze předejít, a zpětnému přijímání do nemocnice. Tyto konzultace jsou však časově náročné. Erasmus Medical Center v současné době vyvíjí mobilní portál pro pacienty. Po obdržení pozvánky k provedení sladění léků v aplikaci si pacienti mohou své léky a alergie zkontrolovat doma. Dále farmaceutičtí technici ručně ověřují všechna data zadaná pacientem o úplnosti a kvalitě. Vyšetřovatelé předpokládají, že sladění léků na mobilních zařízeních vede k lepšímu pochopení pacienta. Není však známo, zda je slučování léků na mobilním zařízení proveditelné, šetří čas a je vysoce kvalitní.
Primárními cíli studie je proto posoudit (1) proveditelnost pacientů provádějících sladění léků pomocí mobilního portálu pro pacienty, (2) časovou investici farmaceutických techniků do sladění léků (a související náklady) v porovnání na standardní praxi a (3) kvalitu předem ověřených seznamů léků pacientů. Sekundárním cílem studie je posoudit přijatelnost pacientů a farmaceutických techniků při provádění rekonciliace léků pomocí mobilního portálu pro pacienty.
Toto je prospektivní studie hodnocení kvality hodnotící sladění léků na bázi mobilních zařízení. Všichni dospělí pacienti (18 let nebo starší), kteří jsou přijati na (vybrané) klinické oddělení v Erasmus Medical Center a kteří jsou požádáni, aby dokončili sladění léků, jsou způsobilí. V aplikaci pro pacienty pacienti zkontrolují („předběžně ověří“) své léky a alergie, načež technici lékárny zkontrolují a ručně schválí („ověří“) všechna data zadaná pacientem a určí, zda je potřeba následný rozhovor.
Proveditelnost je definována jako míra úspěšného dokončení digitální medikace a potřeba dalších pohovorů. Časové investice farmaceutických techniků (a související náklady) jsou určeny načasováním trvání všech úkolů souvisejících se sladěním léků vázaných na pacienta, a to jak ve standardní péči, tak při použití mobilního sladění. Kvalita ověření je určena porovnáním předem ověřeného seznamu léků pacientů se seznamy ověřených farmaceutickými techniky. Přijatelnost je definována jako vnímaná použitelnost sladění léků ze strany pacientů a farmaceutických techniků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martijn Brands, MD
- Telefonní číslo: 0031205665675
- E-mail: m.r.brands@erasmusmc.nl
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Plánované přijetí na klinické oddělení participujících pilotních oddělení v Erasmus MC
Kritéria vyloučení:
- Žádný potenciální subjekt nebude vyloučen z účasti v této studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé mobilní aplikace pro usmíření léků
Dospělí pacienti (18 let nebo starší), kteří jsou požádáni o dokončení medikace před plánovaným přijetím na klinické oddělení vybraných pilotních oddělení Erasmus Medical Center
|
Erasmus Medical Center vyvíjí nejmodernější, mobilní pacientský portál, který kombinuje aktuální seznamy léků od všech poskytovatelů zdravotní péče zapojených do péče o pacienta.
Mezi další funkce patří: přístup ke zdravotním informacím, prohlížení a plánování schůzek, telekonzultace, odesílání zpráv, vyplňování dotazníků, hlášení sebeměření a čtení základních informací o nemocech, lécích a dalších intervencích.
Pacientský portál bude primárně implementován v Erasmus Medical Center a je nakonec určen pro každého pacienta bez ohledu na základní onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost (1/4): míra dokončení digitální MR pacienty
Časové okno: Při hodnocení kvality pacientské aplikace průměrně 3 měsíce
|
Podíl všech pacientů, kteří byli pozváni k účasti, kteří se zúčastnili
|
Při hodnocení kvality pacientské aplikace průměrně 3 měsíce
|
|
Proveditelnost (2/4): doba, kterou pacienti potřebují k provedení digitální MR (v minutách)
Časové okno: Při hodnocení kvality pacientské aplikace průměrně 3 měsíce
|
Chcete-li posoudit snadnost použití provádění sladění léků v aplikaci pro pacienta
|
Při hodnocení kvality pacientské aplikace průměrně 3 měsíce
|
|
Proveditelnost (3/4): potřeba živých, následných rozhovorů po provedení digitální MR
Časové okno: Při hodnocení kvality pacientské aplikace průměrně 3 měsíce
|
Zlomek všech pacientů, kteří byli pozváni k účasti na digitální MR, kteří potřebovali živý rozhovor
|
Při hodnocení kvality pacientské aplikace průměrně 3 měsíce
|
|
Proveditelnost (4/4): Jak často byl helpdesk kontaktován
Časové okno: Při hodnocení kvality pacientské aplikace průměrně 3 měsíce
|
Podíl všech pacientů, kteří byli pozváni k účasti na digitální MR, kteří kontaktují helpdesk
|
Při hodnocení kvality pacientské aplikace průměrně 3 měsíce
|
|
Časová investice farmaceutických techniků na pacienta do procesu digitální MR ve srovnání se současnou situací (v minutách)
Časové okno: Před spuštěním pacientské aplikace průměrně 2 měsíce a při hodnocení kvality pacientské aplikace průměrně 3 měsíce
|
Časová investice farmaceutických techniků na pacienta do nového pracovního postupu vs. současná situace, kdy jsou všichni pacienti pozváni k živému rozhovoru
|
Před spuštěním pacientské aplikace průměrně 2 měsíce a při hodnocení kvality pacientské aplikace průměrně 3 měsíce
|
|
Kvalita předem ověřeného seznamu léků pacienta ve srovnání s ověřeným seznamem léků lékárníka
Časové okno: Během hodnocení kvality mobilního nástroje pro sladění léků v průměru 3 měsíce
|
Počet nesrovnalostí mezi seznamem léků hlášených pacientem a seznamem léků ověřených lékárnou (počet změn provedených technikem lékárny v procesu MR)
|
Během hodnocení kvality mobilního nástroje pro sladění léků v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost (1/2): definovaná jako vnímaná použitelnost mobilního MR pacienty, hodnocená pomocí krátkých dotazníků v aplikaci (VAS 1-5)
Časové okno: Během hodnocení kvality mobilního nástroje pro sladění léků v průměru 3 měsíce
|
Posoudit, do jaké míry pacienti akceptují digitální medikaci
|
Během hodnocení kvality mobilního nástroje pro sladění léků v průměru 3 měsíce
|
|
Přijatelnost (2/2): definovaná jako vnímaná použitelnost mobilního MR pacienty a farmaceutickými techniky, hodnocená pomocí krátkých kvalitativních rozhovorů s pacienty i farmaceutickými techniky
Časové okno: Během hodnocení kvality mobilního nástroje pro sladění léků v průměru 3 měsíce
|
Posoudit, do jaké míry pacienti a technici lékáren akceptují digitální sladění léků
|
Během hodnocení kvality mobilního nástroje pro sladění léků v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10624
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .