골관절염 통증 완화에 대한 HRF2105 패치의 시험

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
2. 남성 또는 여성
3. 무릎 관절골 골관절염 진단기준에 부합
4. VAS 점수 요구 사항을 충족하는 대상 무릎 관절
5. K-L 등급 II-III, 다른 무릎 관절 등급은 대상 쪽보다 높지 않습니다.
6. 도움 없이 걸을 수 있음
7. 피임약을 복용할 의향이 있는 여성, 임신 또는 수유기간이 아닌 여성

제외 기준:

1. 수반되는 기관지 천식; 이전 아스피린 유발 천식(비스테로이드성 항염증제 유발 천식)
2. 위장궤양과 같은 활동성 또는 고위험 출혈질환은 NSAID 사용으로 인해 악화될 수 있습니다.
3. 심근경색 병력이 있거나 관상동맥우회술을 받은 경우
4. 연구자의 판단에 따라 심각한 심혈관, 뇌혈관, 조혈, 대사계 질환 또는 악성 종양이 있는 경우 본 연구에 참여하는 것이 적합하지 않습니다.
5. 우울증, 치매, 조현병 등 정신질환의 복합이 연구약물의 효능 평가에 영향을 미치는 것으로 연구진에 의해 판단되었습니다.
6. 피부근염, 통풍성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 류마티스 관절염, 화농성 관절염, 전신홍반루푸스 등 기타 요인으로 인한 관절염
7. 무릎 관절 외에도 거위발 활액낭염, 간헐적 파행, 무릎 관절 부위에 통증을 유발할 수 있는 기타 질환 등의 합병증이 있습니다.
8. 관절 공간이 명백히 좁아지고 수술 적응증이 있는 심각한 골관절염
9. 고관절 통증이나 허리 통증 등 뼈와 관절 통증의 평가에 영향을 미치는 기타 부위의 통증
10. 연구 약물의 의도된 적용에 따른 발진 및 피부 손상
11. 비정상적인 간 및 신장 기능, 빈혈 또는 혈소판 감소증
12. ICF 서명 전 1년 이내에 무릎 관절의 한쪽이 무릎 부상을 입거나 관절경, 관절경 괴사조직 절제술, 무릎 치환술 등 다른 무릎 관절 수술을 받았습니다.
13. ICF 체결 전 3개월 이내에 무릎관절 양쪽에 관절내 약물주사요법(글루코코르티코이드, 히알루론산나트륨, 의료용 키토산, 성장인자, 혈소판풍부혈장 등)을 받은 환자
14. 무작위 배정 후 처음 5일 이내 또는 연구 기간 동안, 연구 약물을 제외한 골관절염 치료를 위한 다른 약물을 사용해야 합니다.
15. 연구과정에서 하지나 허리에 대한 물리치료와 재활치료가 필요하다.
16. 본 제품 또는 기타 로소프로펜 나트륨 제제의 성분에 대해 알레르기 또는 금기 병력이 있는 개인
17. 이 기간 동안 알코올, 약물, 약물 금단 등이 연구 약물의 유효성 및 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있습니다.
18. 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자
19. 본 연구대상자의 가족(동거)
20. 본 임상시험의 운영, 관리, 지원에 직접 관여하는 임상연구센터 직원 또는 직계가족
21. 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 기타 상황