Zkouška náplasti HRF2105 při úlevě od bolesti při osteoartróze

Kritéria pro zařazení:

1. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
2. Muž nebo žena
3. Splnění diagnostických kritérií kolenní artrózy artikulární kosti
4. Cílový kolenní kloub splňující požadavky na hodnocení VAS
5. Klasifikace K-L II-III a klasifikace druhého kolenního kloubu není vyšší než cílová strana
6. Schopný chodit bez pomoci
7. Ochota přijmout antikoncepční opatření, žena není březí nebo období kojení

Kritéria vyloučení:

1. Průběžné bronchiální astma; Předchozí astma vyvolané aspirinem (astma vyvolané nesteroidními protizánětlivými léky)
2. Aktivní nebo vysoce riziková krvácivá onemocnění, jako jsou gastrointestinální vředy, se mohou zhoršit v důsledku užívání NSAID
3. Máte v anamnéze infarkt myokardu nebo podstoupíte operaci bypassu koronární tepny
4. Pro závažné kardiovaskulární, cerebrovaskulární, krvetvorné, metabolické onemocnění nebo zhoubné nádory, jak určil výzkumník, není vhodné se této studie zúčastnit
5. Výzkumníci zjistili, že kombinace duševních onemocnění, jako je deprese, demence a schizofrenie, ovlivňuje hodnocení účinnosti studovaných léků.
6. Artritida způsobená jinými faktory, jako je dermatomyozitida, dnavá artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, purulentní artritida, systémový lupus erythematodes
7. Kromě kolenního kloubu, komplikace, jako je burzitida husí nohy, intermitentní klaudikace a další stavy, které mohou způsobit bolest v oblasti kolenního kloubu
8. Těžká artróza se zjevným zúžením kloubní štěrbiny a indikacemi k operaci
9. Bolest v jiných oblastech, které ovlivňují hodnocení bolesti kostí a kloubů, jako je bolest kyčelního kloubu nebo bolest dolní části zad
10. Vyrážky a poškození kůže při zamýšlené aplikaci studovaného léku
11. Abnormální funkce jater a ledvin, anémie nebo trombocytopenie
12. Během jednoho roku před podepsáním ICF prodělala kterákoli strana kolenního kloubu otevřené poranění kolena nebo podstoupila jiné operace kolenního kloubu, jako je artroskopie, artroskopický debridement, náhrada kolena atd.
13. Pacienti, kteří dostali intraartikulární injekční léčbu (jako jsou glukokortikoidy, hyaluronát sodný, lékařský chitosan, růstové faktory a plazma bohatá na krevní destičky) na obě strany kolenního kloubu během 3 měsíců před podepsáním ICF
14. Během prvních 5 dnů po randomizaci nebo během období studie je třeba použít jiné léky k léčbě osteoartrózy kromě studovaného léku
15. Během výzkumného procesu je nutná fyzikální terapie a rehabilitační terapie dolních končetin nebo pasu
16. Jedinci s anamnézou alergií nebo kontraindikací na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo jiné přípravky sodné soli losoprofenu
17. Během tohoto období může vysazení alkoholu, drog a drog ovlivnit hodnocení účinnosti a bezpečnosti studovaného léku
18. Účastníci jiných klinických studií do 3 měsíců
19. Rodinní příslušníci subjektů v této studii (kohabitující)
20. Zaměstnanci centra klinického výzkumu přímo zapojení do provozu, řízení nebo podpory této studie nebo nejbližší rodinní příslušníci
21. Jiné situace, které výzkumník určí, nejsou pro účast v této klinické studii vhodné