Et forsøg med HRF2105-plaster til lindring af smerter ved slidgigt

Inklusionskriterier:

1. Kan og er villig til at give et skriftligt informeret samtykke
2. Mand eller kvinde
3. Opfylder de diagnostiske kriterier for knæartikulær knogleartrose
4. Målknæleddet opfylder VAS-scoringskravene
5. K-L gradering II-III, og det andet knæleds gradering er ikke højere end målsiden
6. Kan gå uden hjælp
7. Villig til at tage præventionsforanstaltninger, kvindelig ikke-graviditet eller amningsperiode

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig bronkial astma; Tidligere aspirininduceret astma (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler induceret astma)
2. Aktive eller højrisiko blødningssygdomme såsom mavesår kan forværres på grund af brugen af ​​NSAID'er
3. Har en historie med myokardieinfarkt eller gennemgår en koronar bypassoperation
4. Med alvorlige kardiovaskulære, cerebrovaskulære, hæmatopoietiske, metaboliske systemsygdomme eller ondartede tumorer, som bestemt af forskeren, er det ikke egnet til at deltage i denne undersøgelse
5. Kombinationen af ​​psykiske sygdomme som depression, demens og skizofreni er blevet bestemt af forskere til at påvirke effektivitetsevalueringen af ​​undersøgelsesmedicin
6. Gigt forårsaget af andre faktorer såsom dermatomyositis, urinsyregigt, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis, purulent arthritis, systemisk lupus erythematosus
7. Ud over knæleddet, komplikationer såsom gåsefod bursitis, claudicatio intermittens og andre tilstande, der kan forårsage smerter i knæleddet
8. Alvorlig slidgigt med tydelig indsnævring af ledrummet og indikationer for operation
9. Smerter i andre områder, der påvirker evalueringen af ​​knogle- og ledsmerter, såsom hofteledssmerter eller lændesmerter
10. Udslæt og hudskader på den tilsigtede anvendelse af undersøgelseslægemidlet
11. Unormal lever- og nyrefunktion, anæmi eller trombocytopeni
12. Inden for et år før underskrivelsen af ​​ICF oplevede begge sider af knæleddet åben knæskade eller gennemgik andre knæledsoperationer såsom artroskopi, artroskopisk debridering, knæudskiftning osv.
13. Patienter, der har modtaget intraartikulær lægemiddelinjektion (såsom glukokortikoider, natriumhyaluronat, medicinsk chitosan, vækstfaktorer og blodpladerigt plasma) på hver side af knæleddet inden for 3 måneder før underskrivelse af ICF
14. Inden for de første 5 dage efter randomisering eller i løbet af undersøgelsesperioden skal andre lægemidler til behandling af slidgigt anvendes undtagen undersøgelsesmidlet
15. Under forskningsprocessen kræves fysioterapi og rehabiliteringsterapi til underekstremiteterne eller taljen
16. Personer med en historie med allergi eller kontraindikationer over for en komponent i dette produkt eller andre losoprofennatriumpræparater
17. I denne periode kan alkohol-, narkotika- og medicinabstinenser påvirke effektiviteten og sikkerhedsevalueringen af ​​studielægemidlet
18. Deltagere i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder
19. Familiemedlemmer til forsøgspersonerne i denne undersøgelse (samboende)
20. Medarbejdere i klinisk forskningscenter, der er direkte involveret i driften, ledelsen eller støtten af ​​dette forsøg, eller nærmeste familiemedlemmer
21. Andre situationer, som forskeren vurderer, ikke er egnede til at deltage i dette kliniske forsøg