A HRF2105 tapasz kipróbálása az osteoarthritis fájdalmának enyhítésében

Bevételi kritériumok:

1. Képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni
2. Férfi vagy nő
3. A térdízületi csont osteoarthritis diagnosztikai kritériumainak teljesítése
4. A céltérdízület megfelel a VAS pontozási követelményeinek
5. K-L osztályozás II-III, és a másik térdízület besorolása nem magasabb, mint a céloldal
6. Segítség nélkül tud járni
7. Hajlandó fogamzásgátlásra, nem terhesség vagy szoptatási időszak

Kizárási kritériumok:

1. Egyidejű bronchiális asztma; Korábbi aszpirin által kiváltott asztma (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek által kiváltott asztma)
2. Az aktív vagy nagy kockázatú vérzéses betegségek, például a gyomor-bélrendszeri fekélyek súlyosbodhatnak az NSAID-ok alkalmazása miatt
3. A kórelőzményében szívinfarktus szerepel, vagy koszorúér bypass műtéten esett át
4. A kutató által megállapított súlyos szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, vérképzőszervi, anyagcsere-rendszeri megbetegedések vagy rosszindulatú daganatok esetén ebben a vizsgálatban nem lehet részt venni.
5. A mentális betegségek, például a depresszió, a demencia és a skizofrénia kombinációja a kutatók szerint befolyásolja a vizsgált gyógyszerek hatékonyságának értékelését.
6. Egyéb tényezők által okozott ízületi gyulladás, mint például dermatomyositis, köszvényes ízületi gyulladás, psoriaticus ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis, gennyes ízületi gyulladás, szisztémás lupus erythematosus
7. A térdízületen kívül szövődmények, például lúdtalp bursitis, időszakos claudicatio és egyéb olyan állapotok, amelyek fájdalmat okozhatnak a térdízület területén
8. Súlyos osteoarthritis az ízületi tér nyilvánvaló szűkületével és műtéti indikációkkal
9. Fájdalom más területeken, amelyek befolyásolják a csont- és ízületi fájdalom értékelését, például csípőízületi fájdalom vagy derékfájás
10. Kiütések és bőrkárosodások a vizsgálati gyógyszer tervezett alkalmazásánál
11. Rendellenes máj- és vesefunkció, vérszegénység vagy thrombocytopenia
12. Az ICF aláírását megelőző egy éven belül a térdízület mindkét oldalán nyílt térdsérülést szenvedtek, vagy más térdízületi műtéten estek át, mint például artroszkópia, artroszkópos debridement, térdprotézis stb.
13. Azok a betegek, akik intraartikuláris gyógyszeres injekciós terápiában részesültek (például glükokortikoidok, nátrium-hialuronát, orvosi kitozán, növekedési faktorok és vérlemezkékben gazdag plazma) a térdízület mindkét oldalán az ICF aláírását megelőző 3 hónapon belül
14. A randomizálás első 5 napján vagy a vizsgálati időszak alatt az osteoarthritis kezelésére más gyógyszereket kell alkalmazni, kivéve a vizsgálati gyógyszert.
15. A kutatási folyamat során az alsó végtagok vagy a derék fizikoterápiája és rehabilitációs terápiája szükséges
16. Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében előfordult allergia vagy ellenjavallat a termék vagy más losoprofen-nátrium készítmény bármely összetevőjére
17. Ebben az időszakban az alkohol, a kábítószerek és a gyógyszerelvonás befolyásolhatja a vizsgált gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát
18. Más klinikai vizsgálatok résztvevői 3 hónapon belül
19. A vizsgálatban részt vevő alanyok családtagjai (együttélés)
20. A klinikai kutatóközpont alkalmazottai, akik közvetlenül részt vesznek a vizsgálat lebonyolításában, irányításában vagy támogatásában, vagy közvetlen családtagjai
21. A kutató által megállapított egyéb helyzetek nem alkalmasak a klinikai vizsgálatban való részvételre