Una prova del cerotto HRF2105 per alleviare il dolore dell'osteoartrite

Criterio di inclusione:

1. In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto
2. Maschio o femmina
3. Soddisfare i criteri diagnostici dell'osteoartrosi ossea articolare del ginocchio
4. L'articolazione del ginocchio target che soddisfa i requisiti del punteggio VAS
5. Grado K-L II-III e il grado dell'altra articolazione del ginocchio non è superiore al lato target
6. In grado di camminare senza assistenza
7. Disposte ad adottare misure contraccettive, periodo di mancata gravidanza o allattamento femminile

Criteri di esclusione:

1. Asma bronchiale concomitante; Precedente asma indotta da aspirina (asma indotta da farmaci antinfiammatori non steroidei)
2. Malattie emorragiche attive o ad alto rischio come le ulcere gastrointestinali possono peggiorare a causa dell’uso dei FANS
3. Avere una storia di infarto miocardico o sottoporsi a un intervento chirurgico di bypass aortocoronarico
4. Avendo gravi malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, ematopoietiche, del sistema metabolico o tumori maligni, come determinato dal ricercatore, non è idoneo a partecipare a questo studio
5. I ricercatori hanno stabilito che la combinazione di malattie mentali come depressione, demenza e schizofrenia influenza la valutazione dell’efficacia dei farmaci in studio
6. Artrite causata da altri fattori come dermatomiosite, artrite gottosa, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, artrite reumatoide, artrite purulenta, lupus eritematoso sistemico
7. Oltre all'articolazione del ginocchio, complicazioni come borsite del piede d'oca, claudicatio intermittente e altre condizioni che possono causare dolore nell'area dell'articolazione del ginocchio
8. Osteoartrosi grave con evidente restringimento dello spazio articolare e indicazione all'intervento chirurgico
9. Dolore in altre aree che influenzano la valutazione del dolore osseo e articolare, come il dolore all'articolazione dell'anca o la lombalgia
10. Eruzioni cutanee e danni alla pelle relativi all'applicazione prevista del farmaco in studio
11. Funzionalità epatica e renale anormale, anemia o trombocitopenia
12. Entro un anno prima della firma dell'ICF, entrambi i lati dell'articolazione del ginocchio hanno subito lesioni del ginocchio aperte o sono stati sottoposti ad altri interventi chirurgici sull'articolazione del ginocchio come artroscopia, sbrigliamento artroscopico, sostituzione del ginocchio, ecc.
13. Pazienti che hanno ricevuto terapia iniettiva intrarticolare di farmaci (come glucocorticoidi, ialuronato di sodio, chitosano medico, fattori di crescita e plasma ricco di piastrine) su entrambi i lati dell'articolazione del ginocchio entro 3 mesi prima della firma dell'ICF
14. Entro i primi 5 giorni dalla randomizzazione o durante il periodo dello studio, dovranno essere utilizzati altri farmaci per il trattamento dell'osteoartrosi ad eccezione del farmaco in studio
15. Durante il processo di ricerca sono necessarie fisioterapia e terapia riabilitativa per gli arti inferiori o la vita
16. Individui con una storia di allergie o controindicazioni a qualsiasi componente di questo prodotto o ad altri preparati di losoprofene sodico
17. Durante questo periodo, l'alcol, le droghe e l'astinenza da farmaci possono influenzare l'efficacia e la valutazione della sicurezza del farmaco in studio
18. Partecipanti ad altri studi clinici entro 3 mesi
19. Familiari dei soggetti di questo studio (conviventi)
20. Dipendenti del centro di ricerca clinica direttamente coinvolti nel funzionamento, nella gestione o nel supporto di questo studio o familiari prossimi
21. Altre situazioni che il ricercatore ritiene non idonee per la partecipazione a questa sperimentazione clinica