Ein Versuch mit dem HRF2105-Pflaster zur Linderung von Schmerzen bei Arthrose

Einschlusskriterien:

1. Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
2. Männlich oder weiblich
3. Erfüllung der diagnostischen Kriterien einer Arthrose des Knie-Gelenkknochens
4. Das Zielkniegelenk erfüllt die VAS-Bewertungsanforderungen
5. K-L-Grad II-III, und der Grad des anderen Kniegelenks ist nicht höher als die Zielseite
6. Kann ohne Hilfe gehen
7. Bereit, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen, keine Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen

Ausschlusskriterien:

1. Begleitendes Asthma bronchiale; Früheres Aspirin-induziertes Asthma (durch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente verursachtes Asthma)
2. Aktive oder risikoreiche Blutungserkrankungen wie Magen-Darm-Geschwüre können sich durch die Einnahme von NSAIDs verschlimmern
3. In der Vergangenheit einen Myokardinfarkt erlitten haben oder sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen mussten
4. Bei schwerwiegenden kardiovaskulären, zerebrovaskulären, hämatopoetischen Erkrankungen, Erkrankungen des Stoffwechselsystems oder bösartigen Tumoren, wie vom Forscher festgestellt, ist eine Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet
5. Forscher haben festgestellt, dass die Kombination von psychischen Erkrankungen wie Depression, Demenz und Schizophrenie die Wirksamkeitsbewertung von Studienmedikamenten beeinflusst
6. Durch andere Faktoren verursachte Arthritis wie Dermatomyositis, Gichtarthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis, eitrige Arthritis, systemischer Lupus erythematodes
7. Zusätzlich zum Kniegelenk können Komplikationen wie Gänsefußschleimbeutelentzündung, Schaufensterkrankheit und andere Erkrankungen Schmerzen im Kniegelenksbereich verursachen
8. Schwere Arthrose mit deutlicher Einengung des Gelenkraums und Indikationen für eine Operation
9. Schmerzen in anderen Bereichen, die die Beurteilung von Knochen- und Gelenkschmerzen beeinflussen, wie z. B. Schmerzen im Hüftgelenk oder im unteren Rückenbereich
10. Hautausschläge und Hautschäden bei der beabsichtigten Anwendung des Studienmedikaments
11. Abnormale Leber- und Nierenfunktion, Anämie oder Thrombozytopenie
12. Innerhalb eines Jahres vor der Unterzeichnung des ICF kam es auf beiden Seiten des Kniegelenks zu einer offenen Knieverletzung oder es wurden andere Kniegelenkoperationen wie Arthroskopie, arthroskopisches Debridement, Kniegelenkersatz usw. durchgeführt
13. Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor Unterzeichnung des ICF auf beiden Seiten des Kniegelenks eine intraartikuläre Arzneimittelinjektionstherapie (wie Glukokortikoide, Natriumhyaluronat, medizinisches Chitosan, Wachstumsfaktoren und plättchenreiches Plasma) erhalten haben
14. Innerhalb der ersten 5 Tage nach der Randomisierung oder während des Studienzeitraums müssen außer dem Studienmedikament noch andere Medikamente zur Behandlung von Arthrose eingesetzt werden
15. Während des Forschungsprozesses sind Physiotherapie und Rehabilitationstherapie für die unteren Gliedmaßen oder die Taille erforderlich
16. Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Kontraindikationen gegen einen Bestandteil dieses Produkts oder andere Losoprofen-Natriumpräparate
17. Während dieser Zeit können Alkohol, Drogen und Drogenentzug die Wirksamkeit und Sicherheitsbewertung des Studienmedikaments beeinträchtigen
18. Teilnehmer an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten
19. Familienangehörige der Probanden dieser Studie (zusammenlebend)
20. Mitarbeiter des klinischen Forschungszentrums, die direkt an der Durchführung, Leitung oder Unterstützung dieser Studie beteiligt sind, oder unmittelbare Familienangehörige
21. Andere Situationen, die nach Ansicht des Forschers nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet sind