양전자방출단층촬영(PET)을 이용한 활성 정맥 혈전의 분자 이미징 (THROMPET)
심부 정맥 혈전증(DVT) 및/또는 폐색전증(PE)을 포함하는 정맥 혈전색전증(VTE)은 주요 공중 보건 문제입니다. VTE는 심근경색, 뇌졸중에 이어 세 번째로 흔한 급성 심혈관 질환이다.
VTE의 경우 항응고제 치료가 필요한 환자를 선택하고, 항응고제 치료로 이득을 얻지 못하는 환자의 장기 치료를 피하기 위해서는 진단 정확도가 필수적입니다.
PE가 의심되는 환자의 관리는 환기-관류 평면 폐신티그래피 또는 흉부 혈관 스캐너 영상을 초석으로 사용하는 진단 전략을 기반으로 합니다. 이 2가지 기술은 "음성" 영상화, 즉 성격에 관계없이 장애물 하류의 혈관 영향 시각화에 해당합니다.
VTE 진단 분야의 연구 전망은 "양성" 혈전 영상에 해당할 수 있는 활성 정맥 혈전의 다양한 요소를 직접 표시하는 것입니다.
수많은 연구에서 이미 VTE 진단, 특히 DVT 진단에서 분자 영상의 역할을 조사했습니다. 그러나 이러한 연구에서는 감도가 부족하고 공간 분해능이 부족한 기술인 기존의 신티그래피를 사용하여 이러한 추적자를 평가했습니다.
핵의학 및 분자영상학은 2000년대 초반 양전자방출단층촬영(PET)의 발전과 함께 기술 혁명을 겪었습니다. 기존 신티그라피에 비해 PET의 기술적 장점에는 더 높은 감도와 더 높은 공간 해상도(PET의 경우 4mm 대 기존 신티그래피의 경우 12mm)가 포함되며, 이는 이미 수행된 연구에서 제한 요소일 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 MVTE 진단 및 환자 관리 개선을 목적으로 활성 정맥 혈전의 바이오마커인 PET 스캔에 사용할 수 있는 새로운 방사성 의약품을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe ROBIN
- 전화번호: +33(0)298223327
- 이메일: philippe.robin@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- Etablissement francais du sang
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연락하다:
- Jean-Baptiste THIBERT
- 전화번호: 02.98.22.33.27
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
주요 환자(18세 이상), 자발적 헌혈자, 응고를 변화시키는 뚜렷한 병력(예: 알려진 혈전 선호증, 활동성 암), 만성 병리학이 없고, 현재 치료가 없습니다.
제외 기준:
경미한 환자(18세 미만); 알려진 만성 병리; 항혈소판응집치료나 항응고제 치료를 포함한 장기 치료에 참여를 거부하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 적용 할 수없는
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귀하에게 정보를 제공하고 동의한 경우, 체외 혈전 형성을 가능하게 하기 위해 헌혈 후 정맥혈 2개 튜브(각각 약 5ml의 구연산염 튜브)를 채취합니다.
전체 샘플이 사용되며 잉여분은 은행에 보관되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험관 내에서 신선한 혈액 혈전에 대한 양전자 방출체 표지 항이량체 항체(64Copper)의 결합 친화도 및 특이성에 대한 평가.
기간: 일 +0
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건강한 기증자의 신선한 혈액 혈전에 대한 64Copper 표지 D-이합체 특이적 단일클론 항체(64Cu-항체)의 결합률 평가.
결합 속도는 혈전에 존재하는 방사능(혈전에 결합된 64Cu-항체)과 상층액에 존재하는 방사능(혈전에 결합하지 않은 64Cu-항체)을 측정하여 평가됩니다.
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일 +0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전에 대한 가장 효과적인 추적자 결합(64Cu-항체)에 필요한 항체 농도를 최적화합니다.
기간: 일 +0
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가장 효과적인 혈전 표지를 위한 최적의 64Cu-항체 농도 결정.
증가하는 양의 64Cu 항체 농도를 통합하고 신선한 혈전 및 상청액에 대한 결합 양을 측정합니다.
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일 +0
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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