使用正电子发射断层扫描 (PET) 对活动性静脉血栓进行分子成像 (THROMPET)
静脉血栓栓塞(VTE),包括深静脉血栓(DVT)和/或肺栓塞(PE),是一个重大的公共卫生问题。 VTE 是继心肌梗塞和中风之后第三常见的急性心血管病理。
对于 VTE,诊断的准确性至关重要,以便选择需要抗凝治疗的患者,并避免长期治疗不会从中获益的患者。
疑似肺栓塞患者的管理基于以通气-灌注平面肺闪烁扫描或胸部血管扫描成像为基础的诊断策略。 这两种技术对应于所谓的“负”成像,即阻塞下游血管影响的可视化,无论其性质如何。
VTE诊断领域的一个研究前景是直接标记活动性静脉血栓的各种成分,可以对应“阳性”血栓成像。
许多研究已经探讨了分子影像在 VTE 诊断中的作用,特别是在 DVT 诊断中的作用。 然而,这些研究使用传统的闪烁扫描术来评估这些示踪剂,这种技术缺乏灵敏度且空间分辨率不足。
自 2000 年代初以来,随着正电子发射断层扫描 (PET) 的发展,核医学和分子成像经历了一场技术革命。 与传统闪烁扫描相比,PET 的技术优势包括更高的灵敏度和更高的空间分辨率(PET 为 4 毫米,传统闪烁扫描为 12 毫米),这可能是已开展研究的限制因素。
该项目的目的是开发一种用于 PET 扫描的新型放射性药物(活动性静脉血栓的生物标志物),以改善 MVTE 的诊断,从而改善患者管理。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Philippe ROBIN
- 电话号码:+33(0)298223327
- 邮箱:philippe.robin@chu-brest.fr
学习地点
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Brest、法国、29200
- 招聘中
- Etablissement francais du sang
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接触:
- Jean-Baptiste THIBERT
- 电话号码:02.98.22.33.27
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
主要患者(≥18 岁)、自愿献血者、无显着改变凝血功能的病史(即) 已知的血栓形成倾向、活动性癌症),没有慢性病理学,目前没有治疗方法。
排除标准:
未成年患者(<18岁);已知的慢性病理学;长期治疗包括抗血小板聚集治疗或抗凝治疗,拒绝参加。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:不适用
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一旦您被告知并同意,献血后将抽取 2 管静脉血(每管约 5 毫升 (ml) 的柠檬酸管),以促进体外血栓形成。
全部样本将被使用,剩余部分不会存入银行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估正电子发射体标记的抗二聚体抗体 (64Copper) 与新鲜血血栓体外结合的亲和力和特异性。
大体时间:天+0
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评估64铜标记的D-二聚体特异性单克隆抗体(64Cu-Antibody)对健康献血者新鲜血血栓的结合率。
通过测量血栓上存在的放射性(与血栓结合的 64Cu-抗体)和上清液中存在的放射性(未与血栓结合的 64Cu-抗体)来评估结合率。
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天+0
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优化与血栓最有效的示踪剂结合(64Cu-抗体)所需的抗体浓度。
大体时间:天+0
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确定最有效的血栓标记的最佳 64Cu 抗体浓度。
加入逐渐增加的 64Cu 抗体浓度,并测量与新鲜血栓和上清液的结合量。
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天+0
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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静脉血栓栓塞症 (VTE)的临床试验
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.Portola Pharmaceuticals, LLC (a wholly owned subsidiary of Alexion Pharmaceuticals)终止
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Janssen Research & Development, LLC完全的全膝关节置换手术后抗凝治疗预防 VTE比利时, 意大利, 马来西亚, 拉脱维亚, 西班牙, 火鸡, 保加利亚, 美国, 立陶宛, 俄罗斯联邦, 乌克兰, 日本, 阿根廷, 巴西, 加拿大, 波兰
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Bristol-Myers Squibb完全的
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Ya-Wei XuFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Nanfang Hospital of Southern Medical University招聘中
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Portola Pharmaceuticals完全的静脉血栓栓塞症 (VTE)比利时, 以色列, 意大利, 美国, 法国, 保加利亚, 澳大利亚, 德国, 俄罗斯联邦, 匈牙利, 新加坡, 奥地利, 智利, 加拿大, 英国, 捷克语, 波兰, 西班牙, 罗马尼亚, 拉脱维亚, 南非, 克罗地亚, 塞尔维亚, 秘鲁, 乌克兰, 芬兰, 斯洛伐克, 阿根廷, 丹麦, 立陶宛, 爱沙尼亚, 乔治亚州, 巴西, 蒙特塞拉特
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BayerJanssen Research & Development, LLC完全的
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University Of Perugia未知主要研究目标是评估疗效和 | 延长 4 周肝素预防的安全性与 | 计划腹腔镜手术后 8±2 天进行预防 | 结直肠癌手术。 | 临床效益将被评估为差异 | 30 天内发生 VTE 或 VTE 相关死亡的发生率 | 来自两个研究组的外科手术。意大利
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille完全的
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Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesUppsala University; Erasmus Medical Center; Newcastle University; University of Liverpool; University... 和其他合作者完全的