Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen laskimotukoksen molekyylikuvaus positroniemissiotomografialla (PET) (THROMPET)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest

Laskimotromboembolia (VTE), johon kuuluu syvä laskimotukos (DVT) ja/tai keuhkoembolia (PE), on merkittävä kansanterveysongelma. VTE on kolmanneksi yleisin akuutti kardiovaskulaarinen patologia sydäninfarktin ja aivohalvauksen jälkeen.

Diagnostinen tarkkuus on välttämätöntä laskimotromboembolian tapauksessa, jotta voidaan valita potilaat, joille antikoagulanttihoito on välttämätön, ja välttää potilaiden pitkäaikaishoito, joille siitä ei ole hyötyä.

Potilaiden, joilla epäillään PE:tä, hoito perustuu diagnostisiin strategioihin, joissa kulmakivenä käytetään joko ventilaatio-perfuusiotasomaista keuhkojen scintigrafiaa tai rintakehän angioskannerikuvausta. Nämä kaksi tekniikkaa vastaavat sitä, mitä voidaan kutsua "negatiiviseksi" kuvantamiseksi, ts. verisuonivaikutusten visualisointia esteen jälkeen, olipa sen luonteesta mikä tahansa.

Laskimoveritulppadiagnoosin alan tutkimuspotentiaali on aktiivisen laskimotukoksen eri elementtien suora merkitseminen, mikä voisi vastata "positiivista" veritulppakuvausta.

Lukuisat tutkimukset ovat jo tutkineet molekyylikuvauksen roolia laskimotromboembolian diagnosoinnissa, erityisesti syvän laskimotukoksen diagnosoinnissa. Näissä tutkimuksissa käytettiin kuitenkin tavanomaista skintigrafiaa näiden merkkiaineiden arvioimiseen, tekniikkaa, josta puuttui herkkyys ja riittämätön tilaresoluutio.

Ydinlääketiede ja molekyylikuvaus ovat kokeneet teknologisen vallankumouksen 2000-luvun alusta lähtien, kun positroniemissiotomografia (PET) on kehittynyt. PET:n teknisiä etuja tavanomaiseen skintigrafiaan verrattuna ovat suurempi herkkyys ja suurempi avaruudellinen erottelukyky (4 mm PET:lle vs. 12 mm tavanomaiselle tuikekuvalle), mikä on saattanut olla rajoittava tekijä jo tehdyissä tutkimuksissa.

Tämän projektin tavoitteena on kehittää uusi PET-kuvauksissa käytettävä radiofarmaseuttinen valmiste, aktiivisen laskimotukoksen biomarkkeri MVTE-diagnoosin ja siten potilashoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • Etablissement francais du sang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Baptiste THIBERT
          • Puhelinnumero: 02.98.22.33.27

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pääpotilas (≥18 vuotta), vapaaehtoinen verenluovuttaja, jolla ei ole merkittävää koagulaatiota muuttavaa sairaushistoriaa (ts. tunnettu trombofilia, aktiivinen syöpä), ei kroonista patologiaa, ei nykyistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

Alaikäinen potilas (<18 vuotta); tunnettu krooninen patologia; pitkäaikainen hoito, mukaan lukien verihiutaleiden aggregaatiota estävä hoito tai antikoagulanttihoito, osallistumisesta kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei sovellu
Muut: Lisäverinäytteitä
Kun olet saanut tiedon ja olet antanut suostumuksesi, verenluovutuksen jälkeen otetaan 2 putkea laskimoverta (kukin sitroitua putkea, joiden tilavuus on noin 5 millilitraa (ml)) in vitro -veritulpan muodostumisen mahdollistamiseksi. Koko näyte käytetään, eikä ylijäämää säilytetä pankissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positroniemitterillä leimatun anti-dimeerivasta-aineen (64Copper) sitoutumisen affiniteetin ja spesifisyyden arviointi tuoreeseen veritulppaan in vitro.
Aikaikkuna: Päivä +0
64-kuparilla leimatun D-dimeerispesifisen monoklonaalisen vasta-aineen (64Cu-vasta-aineen) sitoutumisnopeuden arviointi terveiden luovuttajien tuoreeseen veritulppaan. Sitoutumisnopeus arvioidaan mittaamalla veritulpassa oleva radioaktiivisuus (64Cu-vasta-aine sitoutunut veritulppaan) ja supernatantissa oleva radioaktiivisuus (64Cu-vasta-aine, joka ei ole sitoutunut veritulppaan).
Päivä +0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimoi vasta-ainepitoisuus, joka tarvitaan tehokkaimman merkkiaineen (64Cu-vasta-aineen) sitoutumiseen trombiin.
Aikaikkuna: Päivä +0
Optimaalisen 64Cu-vasta-ainepitoisuuden määrittäminen tehokkaimman veritulpan leimaamiseksi. Lisää kasvavat määrät 64Cu-vasta-ainepitoisuutta ja mittaa sitoutumisen määrä tuoreeseen trombiin ja supernatanttiin.
Päivä +0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC20.0202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia (VTE)

Kliiniset tutkimukset Lisäverinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa