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Imaging molecolare del trombo venoso attivo con tomografia a emissione di positroni (PET) (THROMPET)

5 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Brest

Il tromboembolismo venoso (TEV), che include la trombosi venosa profonda (TVP) e/o l’embolia polmonare (PE), è un importante problema di sanità pubblica. La TEV è la terza patologia cardiovascolare acuta più comune, dopo l’infarto miocardico e l’ictus.

L'accuratezza diagnostica è essenziale in caso di TEV, per selezionare i pazienti per i quali è necessario il trattamento anticoagulante ed evitare il trattamento a lungo termine di pazienti che non ne trarranno alcun beneficio.

La gestione dei pazienti con sospetta EP si basa su strategie diagnostiche che utilizzano la scintigrafia polmonare planare ventilazione-perfusione o l'angioscanner toracico come pietra angolare. Queste 2 tecniche corrispondono a quello che si potrebbe definire imaging "negativo", cioè la visualizzazione delle ripercussioni vascolari a valle di un'ostruzione, qualunque sia la sua natura.

Una prospettiva di ricerca nel campo della diagnosi del TEV è la marcatura diretta dei vari elementi del trombo venoso attivo, che potrebbe corrispondere all'imaging del trombo "positivo".

Numerosi studi hanno già indagato il ruolo dell’imaging molecolare nella diagnosi del TEV, soprattutto nella diagnosi della TVP. Tuttavia, questi studi hanno utilizzato la scintigrafia convenzionale per valutare questi traccianti, una tecnica priva di sensibilità e con una risoluzione spaziale insufficiente.

La medicina nucleare e l’imaging molecolare hanno subito una rivoluzione tecnologica a partire dai primi anni 2000, con lo sviluppo della tomografia a emissione di positroni (PET). I vantaggi tecnici della PET rispetto alla scintigrafia convenzionale includono una maggiore sensibilità e una risoluzione spaziale più elevata (4 mm per la PET contro 12 mm per la scintigrafia convenzionale), che potrebbero essere stati il ​​fattore limitante negli studi già effettuati.

Lo scopo di questo progetto è quello di sviluppare un nuovo radiofarmaco da utilizzare nelle scansioni PET, un biomarcatore di trombo venoso attivo, con l'obiettivo di migliorare la diagnosi di MVTE e quindi la gestione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamento
        • Etablissement francais du sang
        • Contatto:
          • Jean-Baptiste THIBERT
          • Numero di telefono: 02.98.22.33.27

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente maggiore (≥18 anni), donatore di sangue volontario, senza storia medica degna di nota che altera la coagulazione (ad es. trombofilia nota, cancro attivo), nessuna patologia cronica, nessun trattamento attuale.

Criteri di esclusione:

Paziente minore (<18 anni); patologia cronica nota; trattamento a lungo termine compresa la terapia antiaggregante piastrinica o il trattamento anticoagulante, rifiuto di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Non applicabile
Dopo essere stato informato e aver dato il suo consenso, dopo la donazione di sangue verranno prelevate 2 provette di sangue venoso (provette citratate da circa 5 millilitri (ml) ciascuna) per consentire la formazione di trombi in vitro. Verrà utilizzato l'intero campione e nessuna eccedenza verrà tenuta in banca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'affinità e della specificità del legame di un anticorpo anti-dimero marcato con emettitore di positroni (64Copper) al trombo di sangue fresco in vitro.
Lasso di tempo: Giorno +0
Valutazione del tasso di legame di un anticorpo monoclonale specifico per il D-dimero marcato con rame 64 (anticorpo 64Cu) su trombi di sangue fresco di donatori sani. Il tasso di legame sarà valutato misurando la radioattività presente sul trombo (anticorpo 64Cu legato al trombo) e la radioattività presente nel surnatante (anticorpo 64Cu non legato al trombo).
Giorno +0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizzare la concentrazione dell'anticorpo richiesta per il legame più efficace del tracciante (anticorpo 64Cu) al trombo.
Lasso di tempo: Giorno +0
Determinazione della concentrazione ottimale dell'anticorpo 64Cu per la marcatura più efficace dei trombi. Incorporare quantità crescenti di concentrazione di anticorpo 64Cu e misurare la quantità di legame con il trombo fresco e con il surnatante.
Giorno +0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC20.0202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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