치주염 환자의 치아교정 이동 중 MOP의 효과 (MOPorthoperi)
2025년 3월 24일 업데이트: Concepción Martín Alvaro, Universidad Complutense de Madrid
IV기 치주염 환자에서 나팔 모양의 상악 전치의 관입 중 미세골천공술(MOP)의 영향에 대한 무작위 임상시험
미세 골천공술(MOP)은 피질골 손상을 유발하고 결과적으로 염증 매개체의 발현을 증가시켜 교정 운동과 관련된 뼈 및 치주 인대 리모델링을 증가시킵니다.
치주 조직이 감소된 치아에 대한 MOP 적용과 결합된 교정 침습의 효과는 불분명합니다.
일반적인 목표는 IV기 치주염 환자의 치주 및 교정 결과 측면에서 치아 교정(OTM) 중 MOP의 효능을 결정하는 것입니다. 병리학적 치아 이동(PTM)이 있는 사례 유형 2는 적어도 하나의 플레어가 존재하는 것을 특징으로 합니다. 뼈 내 결함이 있는 상부 전치부 육분의 치아(뼈 내 구성 요소 <5mm)
연구 개요
상세 설명
이는 교정 장치 배치 후 12개월 후 CAL 변화에 대한 중재(MOP 사용)를 테스트하기 위한 1:1 할당 비율의 비교 2군 병렬 단일 맹검 무작위 대조 임상 시험입니다. 대조 중재는 뼈 외상 중재 없이 동일한 치료가 됩니다.
샘플: PTM을 특징으로 하는 IV기 치주염 사례 유형 2 환자는 치주학 대학원 프로그램에 참석하고 뼈 내 결함(뼈 내 구성 요소 <5mm)이 있는 상측 전치부 육분의의 적어도 하나의 벌어진 치아의 존재를 특징으로 합니다. 마드리드 콤플루텐세 대학교(UCM) 치과대학 치과교정학 대학원 프로그램.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Conchita Martin, Prof
- 전화번호: +343941901
- 이메일: mariacom@ucm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Figuero, Prof
- 전화번호: +343941901
- 이메일: efigueruiz@odon.ucm.es
연구 장소
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-
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Faculty of Odontology, University Complutense Madrid
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연락하다:
- Conchita Martin, Prof
- 전화번호: +34 91 3941901
- 이메일: mariacom@ucm.es
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연락하다:
- Elena Figuero, Prof
- 전화번호: +34 91 3941901
- 이메일: efigueruiz@odon.ucm.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
IV기 치주염 환자의 임상 진료 지침에 따라 치주 및 교정 치료를 병행하는 데 동의하고 다음 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다.
- 18세 이상의 성인 환자;
- 전신적으로 건강함(제외 기준 참조);
- IV기(Papapanou et al., 2018) 사례 유형 2(Herrera et al. 2022) 치주염으로 진단됨;
- 뼈 내 결함이 있는 상-전방 육분의의 적어도 하나의 벌어진 치아의 존재(뼈 내 구성 요소 <5mm)(실험 치아);
- 치아교정치료가 필요한 상태입니다.
제외 기준:
- 전신 질환(당뇨병, 비만, 심혈관 질환);
- 염증 수준에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물(예: 만성 항생제, 페니토인, 사이클로스포린, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드 또는 칼슘 채널 차단제)
- 임신 또는 수유 중인 여성;
- 질문에 응답할 수 없거나 후속 방문에 참석할 수 없음
- 악교정 수술이 필요한 극심한 골격 부정교합;
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자; 그리고
- 치주 치료 3단계 후 BOP가 있는 PD가 5mm 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
무작위 배정에 따르면, 테스트 그룹 환자는 교정 치료 시작 시와 다른 모든 교정 리콜 예약 시 MOP를 받게 됩니다.
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3번의 MOP가 실험 치아의 뿌리 옆 뼈에서 수행됩니다.
MOP는 Excellerator®(Propel Orthodontics, Denstply, Sirona)를 사용하여 수행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
교정 치료의 모든 단계에서 MOP가 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼
기간: 12 개월
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임상적 부착 수준(CAL)(mm)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임의 종류
기간: 12 개월
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움직임 유형에 대한 설명(범주별 결과)
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12 개월
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교정치료 기간
기간: >12개월
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총 기간(개월)
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>12개월
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외부 근단근 흡수(EARR)
기간: 12 개월
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EARR 존재 여부(mm3 단위)
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12 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 12 개월
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PPD(mm)
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12 개월
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치은 마진 수준(GM)
기간: 12 개월
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GM(mm)
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12 개월
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잇몸퇴축
기간: 12 개월
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경기 침체(mm)
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12 개월
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 12 개월
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BOP(존재 또는 부재)
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12 개월
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프로빙 시 안정(SOP)
기간: 12 개월
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SOP(유무)
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12 개월
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플라크 지수(PI)
기간: 12 개월
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PI(범주형 결과)
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12 개월
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방사선학적 치주 결과
기간: 12 개월
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방사선학적 뼈 수준(RBL), 방사선학적 결함 각도
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12 개월
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치은열구액(GCF)의 염증성 바이오마커
기간: 12 개월
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염증성 바이오마커 RANKL 및 OPG(피코그램).
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12 개월
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구강 건강 관련 삶의 질 설문지(OHRQoL)
기간: 12 개월
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구강 건강 관련 삶의 질 설문지(OHRQoL)
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12 개월
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통증 설문지
기간: 12 개월
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통증 설문지(VAS 척도 0-100)
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12 개월
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교정 치료 필요 지수(IOTN)의 미적 구성 요소
기간: 12 개월
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교정치료 후 IOTN
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Conchita Martin, Prof, Universidad Complutense de Madrid
- 수석 연구원: Elena Figuero, Prof, Universidad Complutense de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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