요추 추간판 탈출증 수술 시 마취 종류가 안압에 미치는 영향
2023년 9월 29일 업데이트: Elvan Yilmaz, Giresun University
요추 추간판 탈출증 수술 중 프로포폴, 데스플루란 및 척추 마취가 안압에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 엎드린 자세에서 시행하는 요추 추간판 수술 시 마취 방법이 안압에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 미국 마취과 학회(ASA) 1~2세의 18~75세 사이의 요추 추간판 탈출증 환자 75명이 포함되었습니다.
환자들은 무작위로 프로포폴, 데스플루란, 척추의 3개 그룹으로 나뉘었습니다.
안압(IOP)은 기준선(T1), 마취 후 10분(T2), 복와위 후 10분(T3: 초기 복와위), 복와위 30분 후(T4: 후기 복와위)를 포함하여 수술 전반에 걸쳐 5개 시점에서 측정되었습니다. ), 누운 자세로 돌아온 후 10분(T5).
혈역학적 매개변수는 이 시점에서 측정되었습니다.
헤모글로빈과 적혈구 용적률은 수술 전과 수술 후 첫날 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gi̇resun
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Giresun, Gi̇resun, 칠면조, 28100
- Elvan Tekir Yılmaz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류에 따른 ASA 1-2.
제외 기준:
- 사전 동의서에 서명하지 않은 사람,
- 응급수술이 필요한 환자,
- 눈 수술을 받은 사람,
- 굴절 이상 이외의 급성 또는 만성 안과 질환이 있는 자,
- 수술 전 측정에서 IOP가 상승한 것으로 감지된 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추마취그룹
척추마취로 수술한 환자의 안압값을 측정하였다.
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척추마취가 안압에 미치는 영향
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활성 비교기: 데스플루란 그룹
데스플루란을 사용하여 전신 마취를 한 환자에서 안압 값을 측정했습니다.
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데스플루란을 이용한 전신마취가 안압에 미치는 영향
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
데스플루란을 사용하여 전신 마취를 한 환자에서 안압 값을 측정했습니다.
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프로포폴을 이용한 전신마취가 안압에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 시간 1: 베이스라인 바로 누운 자세, 시간 2: 10분 누운 자세, 3번: 20분 누운 자세, 4번 시간: 30분 누운 자세, 시간 5: 누운 자세로 돌아온 후 10분
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안압은 시술 전반에 걸쳐 설정된 시점에서 총 5회 측정되었습니다.
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시간 1: 베이스라인 바로 누운 자세, 시간 2: 10분 누운 자세, 3번: 20분 누운 자세, 4번 시간: 30분 누운 자세, 시간 5: 누운 자세로 돌아온 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 시간 1: 베이스라인 바로 누운 자세, 시간 2: 10분 누운 자세, 3번: 20분 누운 자세, 4번 시간: 30분 누운 자세, 시간 5: 누운 자세로 돌아온 후 10분
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평균 동맥압은 절차 전반에 걸쳐 설정된 시점에서 총 5회 측정되었습니다.
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시간 1: 베이스라인 바로 누운 자세, 시간 2: 10분 누운 자세, 3번: 20분 누운 자세, 4번 시간: 30분 누운 자세, 시간 5: 누운 자세로 돌아온 후 10분
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심박수
기간: 시간 1: 베이스라인 바로 누운 자세, 시간 2: 10분 누운 자세, 3번: 20분 누운 자세, 4번 시간: 30분 누운 자세, 시간 5: 누운 자세로 돌아온 후 10분
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심박수는 절차 전반에 걸쳐 설정된 시점에서 총 5회 측정되었습니다.
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시간 1: 베이스라인 바로 누운 자세, 시간 2: 10분 누운 자세, 3번: 20분 누운 자세, 4번 시간: 30분 누운 자세, 시간 5: 누운 자세로 돌아온 후 10분
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기말 이산화탄소(CO2)
기간: 시간 1: 베이스라인 바로 누운 자세, 시간 2: 10분 누운 자세, 3번: 20분 누운 자세, 4번 시간: 30분 누운 자세, 시간 5: 누운 자세로 돌아온 후 10분
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호기말 CO2는 절차 전반에 걸쳐 설정된 시점에서 총 5회 측정되었습니다.
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시간 1: 베이스라인 바로 누운 자세, 시간 2: 10분 누운 자세, 3번: 20분 누운 자세, 4번 시간: 30분 누운 자세, 시간 5: 누운 자세로 돌아온 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elvan Tekir Yılmaz, M.D., Giresun University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cunha PD, Barbosa TP, Correia G, Silva R, Cruz Oliveira N, Varanda P, Direito-Santos B. The ideal patient positioning in spine surgery: a preventive strategy. EFORT Open Rev. 2023 Feb 21;8(2):63-72. doi: 10.1530/EOR-22-0135.
- Kwee MM, Ho YH, Rozen WM. The prone position during surgery and its complications: a systematic review and evidence-based guidelines. Int Surg. 2015 Feb;100(2):292-303. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00256.1.
- DePasse JM, Palumbo MA, Haque M, Eberson CP, Daniels AH. Complications associated with prone positioning in elective spinal surgery. World J Orthop. 2015 Apr 18;6(3):351-9. doi: 10.5312/wjo.v6.i3.351. eCollection 2015 Apr 18.
- Pinar HU, Kasdogan ZEA, Basaran B, Coven I, Karaca O, Dogan R. The effect of spinal versus general anesthesia on intraocular pressure in lumbar disc surgery in the prone position: A randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 May;46:54-58. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.026. Epub 2018 Mar 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAEK 04/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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