- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06070480
Erityyppisten anestesian vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen lannelevytyräleikkauksen aikana
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Elvan Yilmaz, Giresun University
Propofolin, desfluraanin ja spinaalianestesian vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen lannelevytyräleikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää anestesiamenetelmien vaikutuksia silmänpaineeseen makuuasennossa suoritetun lannelevyleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 75 potilasta, joilla oli lannelevytyrä, iältään 18–75, ja American Society of Anesthesiologists (ASA) 1–2.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: propofoli, desfluraani, selkäydin.
Silmänsisäinen paine (IOP) mitattiin 5 ajankohdassa koko leikkauksen ajan, mukaan lukien lähtötaso (T1), 10 minuuttia anestesian jälkeen (T2), 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T3: aikaisin taipuvainen), 30 minuuttia makuuasennon jälkeen (T4: myöhään taipuvainen). ) ja 10 minuuttia makuuasentoon palaamisen jälkeen (T5).
Hemodynaamiset parametrit mitattiin näillä aikapisteillä.
Hemoglobiini- ja hematokriittiarvot mitattiin ennen leikkausta ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gi̇resun
-
Giresun, Gi̇resun, Turkki, 28100
- Elvan Tekir Yılmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2 American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka ei allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumuslomaketta,
- potilaat, jotka tarvitsivat kiireellistä leikkausta,
- silmäleikkauksen saajat,
- henkilöt, joilla on muita akuutteja tai kroonisia silmäsairauksia kuin taittohäiriöitä,
- henkilöillä, joilla on havaittu kohonnut silmänpaine ennen leikkausta tehdyissä mittauksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Spinaalianestesiaryhmä
Spinaalipuudutuksessa leikattujen potilaiden silmänpainearvot mitattiin
|
Spinaalpuudutuksen vaikutus silmänpaineeseen
|
Active Comparator: Desflurane Group
Silmänsisäiset painearvot mitattiin potilailla, joita leikattiin yleisanestesiassa desfluraanilla.
|
Desfluraanin yleisanestesian vaikutus silmänpaineeseen
|
Active Comparator: Propofol-ryhmä
Silmänsisäiset painearvot mitattiin potilailla, joita leikattiin yleisanestesiassa desfluraanilla.
|
Propofolilla tehdyn yleisanestesian vaikutus silmänpaineeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Aika 1: perusasennossa makuuasennossa, aika 2: 10. minuuttia makuulla, aika 3: 20. minuuttia makuulla, aika 4: 30. minuuttia makuulla, aika 5: 10. minuuttia makuulle palaamisen jälkeen
|
Silmänsisäinen paine mitattiin yhteensä 5 kertaa asetettuina ajankohtina toimenpiteiden aikana.
|
Aika 1: perusasennossa makuuasennossa, aika 2: 10. minuuttia makuulla, aika 3: 20. minuuttia makuulla, aika 4: 30. minuuttia makuulla, aika 5: 10. minuuttia makuulle palaamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Aika 1: perusasennossa makuuasennossa, aika 2: 10. minuuttia makuulla, aika 3: 20. minuuttia makuulla, aika 4: 30. minuuttia makuulla, aika 5: 10. minuuttia makuulle palaamisen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin yhteensä 5 kertaa asetettuina ajankohtina toimenpiteiden ajan.
|
Aika 1: perusasennossa makuuasennossa, aika 2: 10. minuuttia makuulla, aika 3: 20. minuuttia makuulla, aika 4: 30. minuuttia makuulla, aika 5: 10. minuuttia makuulle palaamisen jälkeen
|
Syke
Aikaikkuna: Aika 1: perusasennossa makuuasennossa, aika 2: 10. minuuttia makuulla, aika 3: 20. minuuttia makuulla, aika 4: 30. minuuttia makuulla, aika 5: 10. minuuttia makuulle palaamisen jälkeen
|
Syke mitattiin yhteensä 5 kertaa asetettuina ajankohtina toimenpiteiden aikana.
|
Aika 1: perusasennossa makuuasennossa, aika 2: 10. minuuttia makuulla, aika 3: 20. minuuttia makuulla, aika 4: 30. minuuttia makuulla, aika 5: 10. minuuttia makuulle palaamisen jälkeen
|
Vuorovesien hiilidioksidin loppu (CO2)
Aikaikkuna: Aika 1: perusasennossa makuuasennossa, aika 2: 10. minuuttia makuulla, aika 3: 20. minuuttia makuulla, aika 4: 30. minuuttia makuulla, aika 5: 10. minuuttia makuulle palaamisen jälkeen
|
End tidal CO2 mitattiin yhteensä 5 kertaa asetettuina ajankohtina toimenpiteiden aikana.
|
Aika 1: perusasennossa makuuasennossa, aika 2: 10. minuuttia makuulla, aika 3: 20. minuuttia makuulla, aika 4: 30. minuuttia makuulla, aika 5: 10. minuuttia makuulle palaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elvan Tekir Yılmaz, M.D., Giresun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cunha PD, Barbosa TP, Correia G, Silva R, Cruz Oliveira N, Varanda P, Direito-Santos B. The ideal patient positioning in spine surgery: a preventive strategy. EFORT Open Rev. 2023 Feb 21;8(2):63-72. doi: 10.1530/EOR-22-0135.
- Kwee MM, Ho YH, Rozen WM. The prone position during surgery and its complications: a systematic review and evidence-based guidelines. Int Surg. 2015 Feb;100(2):292-303. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00256.1.
- DePasse JM, Palumbo MA, Haque M, Eberson CP, Daniels AH. Complications associated with prone positioning in elective spinal surgery. World J Orthop. 2015 Apr 18;6(3):351-9. doi: 10.5312/wjo.v6.i3.351. eCollection 2015 Apr 18.
- Pinar HU, Kasdogan ZEA, Basaran B, Coven I, Karaca O, Dogan R. The effect of spinal versus general anesthesia on intraocular pressure in lumbar disc surgery in the prone position: A randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 May;46:54-58. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.01.026. Epub 2018 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Tyrä
- Välilevyn siirtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Desfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK 04/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spinaalianestesiaryhmä
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.TuntematonSpinal Fusion hankittu | Selkärangan fuusio (sairaus)Korean tasavalta
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyEi vielä rekrytointiaSkolioosi | Skolioosi Kyphosis
-
Bahçeşehir UniversityValmisNiskakipu | Selkärankavaltimon leikkaus, traumaattinenTurkki
-
Mohammad ARAB MOTLAGHValmisSpinal Fusion | Viereisen segmentin rappeutuminenSaksa
-
University of Colorado, DenverValmisSkolioosiYhdysvallat
-
Synthes USA HQ, Inc.ValmisSelkärangan sairaudet
-
ARO MedicalTuntematonLannelevyn esiinluiskahdus radikulopatiallaTanska
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan