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Effets de différents types d'anesthésie sur la pression intraoculaire pendant la chirurgie d'une hernie discale lombaire

29 septembre 2023 mis à jour par: Elvan Yilmaz, Giresun University

Effets du propofol, du desflurane et de la rachianesthésie sur la pression intraoculaire pendant la chirurgie d'une hernie discale lombaire : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude était d'étudier les effets des méthodes d'anesthésie sur la pression intraoculaire lors d'une chirurgie discale lombaire réalisée en position couchée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a inclus 75 patients atteints de hernie discale lombaire âgés de 18 à 75 ans, selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2. Les patients ont été répartis au hasard en 3 groupes : propofol, desflurane, spinal. La pression intraoculaire (PIO) a été mesurée à 5 moments tout au long de l'intervention chirurgicale, y compris au départ (T1), 10 minutes après l'anesthésie (T2), 10 minutes après la position couchée (T3 : position couchée précoce), 30 minutes après la position couchée (T4 : position couchée tardive). ), et 10 minutes après le retour en décubitus dorsal (T5). Les paramètres hémodynamiques ont été mesurés à ces moments-là. Les valeurs d'hémoglobine et d'hématocrite ont été mesurées en préopératoire et le premier jour postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Gi̇resun
      • Giresun, Gi̇resun, Turquie, 28100
        • Elvan Tekir Yılmaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2 selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critère d'exclusion:

  • Qui n'a pas signé le formulaire de consentement éclairé,
  • les patients qui ont nécessité une intervention chirurgicale d'urgence,
  • les bénéficiaires de chirurgie oculaire,
  • les sujets atteints de maladies oculaires aiguës ou chroniques autres que les erreurs de réfraction,
  • individus détectés comme ayant une PIO élevée lors des mesures préopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'anesthésie rachidienne
Les valeurs de pression intraoculaire des patients opérés sous anesthésie rachidienne ont été mesurées
Autre: Groupe d'anesthésie rachidienne
Effet de la rachianesthésie sur la pression intraoculaire
Comparateur actif: Groupe Desflurane
Les valeurs de pression intraoculaire ont été mesurées chez des patients opérés sous anesthésie générale au desflurane.
Autre: Groupe Desflurane
Effet de l'anesthésie générale au desflurane sur la pression intraoculaire
Comparateur actif: Groupe Propofol
Les valeurs de pression intraoculaire ont été mesurées chez des patients opérés sous anesthésie générale au desflurane.
Autre: Groupe Propofol
Effet de l'anesthésie générale au propofol sur la pression intraoculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression intraocculaire
Délai: Temps 1 : ligne de base en décubitus dorsal, Temps 2 : 10 minutes en décubitus dorsal, Temps 3 : 20 minutes en décubitus dorsal, Temps 4 : 30 minutes en décubitus dorsal, Temps 5 : 10. minute après le retour en décubitus dorsal
La pression intraoculaire a été mesurée au total 5 fois à des moments précis tout au long des procédures.
Temps 1 : ligne de base en décubitus dorsal, Temps 2 : 10 minutes en décubitus dorsal, Temps 3 : 20 minutes en décubitus dorsal, Temps 4 : 30 minutes en décubitus dorsal, Temps 5 : 10. minute après le retour en décubitus dorsal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signifie pression artérielle
Délai: Temps 1 : ligne de base en décubitus dorsal, Temps 2 : 10 minutes en décubitus dorsal, Temps 3 : 20 minutes en décubitus dorsal, Temps 4 : 30 minutes en décubitus dorsal, Temps 5 : 10. minute après le retour en décubitus dorsal
La pression artérielle moyenne a été mesurée au total 5 fois à des moments précis tout au long des procédures.
Temps 1 : ligne de base en décubitus dorsal, Temps 2 : 10 minutes en décubitus dorsal, Temps 3 : 20 minutes en décubitus dorsal, Temps 4 : 30 minutes en décubitus dorsal, Temps 5 : 10. minute après le retour en décubitus dorsal
Rythme cardiaque
Délai: Temps 1 : ligne de base en décubitus dorsal, Temps 2 : 10 minutes en décubitus dorsal, Temps 3 : 20 minutes en décubitus dorsal, Temps 4 : 30 minutes en décubitus dorsal, Temps 5 : 10. minute après le retour en décubitus dorsal
La fréquence cardiaque a été mesurée au total 5 fois à des moments précis tout au long des procédures.
Temps 1 : ligne de base en décubitus dorsal, Temps 2 : 10 minutes en décubitus dorsal, Temps 3 : 20 minutes en décubitus dorsal, Temps 4 : 30 minutes en décubitus dorsal, Temps 5 : 10. minute après le retour en décubitus dorsal
Dioxyde de carbone (CO2) de fin d'expiration
Délai: Temps 1 : ligne de base en décubitus dorsal, Temps 2 : 10 minutes en décubitus dorsal, Temps 3 : 20 minutes en décubitus dorsal, Temps 4 : 30 minutes en décubitus dorsal, Temps 5 : 10. minute après le retour en décubitus dorsal
Le CO2 de fin d'expiration a été mesuré au total 5 fois à des moments précis tout au long des procédures.
Temps 1 : ligne de base en décubitus dorsal, Temps 2 : 10 minutes en décubitus dorsal, Temps 3 : 20 minutes en décubitus dorsal, Temps 4 : 30 minutes en décubitus dorsal, Temps 5 : 10. minute après le retour en décubitus dorsal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Giresun University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elvan Tekir Yılmaz, M.D., Giresun University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAEK 04/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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