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Effetti di diversi tipi di anestesia sulla pressione intraoculare durante l'intervento chirurgico per l'ernia del disco lombare

29 settembre 2023 aggiornato da: Elvan Yilmaz, Giresun University

Effetti del propofol, del desflurano e dell'anestesia spinale sulla pressione intraoculare durante l'intervento chirurgico per l'ernia del disco lombare: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dei metodi di anestesia sulla pressione intraoculare durante l'intervento chirurgico al disco lombare eseguito in posizione prona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 75 pazienti con ernia del disco lombare di età compresa tra 18 e 75 anni, secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2. I pazienti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi: propofol, desflurano, spinale. La pressione intraoculare (IOP) è stata misurata in 5 momenti durante l'intervento chirurgico, incluso il basale (T1), 10 minuti dopo l'anestesia (T2), 10 minuti dopo il posizionamento prono (T3: prono precoce), 30 minuti dopo il posizionamento prono (T4: prono tardivo). ) e 10 minuti dopo il ritorno in posizione supina (T5). I parametri emodinamici sono stati misurati in questi momenti. I valori di emoglobina ed ematocrito sono stati misurati prima dell'intervento e nel primo giorno postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Gi̇resun
      • Giresun, Gi̇resun, Tacchino, 28100
        • Elvan Tekir Yılmaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1-2 secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Chi non ha firmato il modulo di consenso informato,
  • pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico d'urgenza,
  • destinatari di interventi chirurgici agli occhi,
  • soggetti con malattie oculari acute o croniche diverse dai difetti di rifrazione,
  • individui che hanno rilevato una IOP elevata nelle misurazioni preoperatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di anestesia spinale
Sono stati misurati i valori della pressione intraoculare dei pazienti operati in anestesia spinale
Altro: Gruppo di anestesia spinale
Effetto dell'anestesia spinale sulla pressione intraoculare
Comparatore attivo: Gruppo desflurano
I valori della pressione intraoculare sono stati misurati in pazienti operati in anestesia generale con desflurano.
Altro: Gruppo desflurano
Effetto dell'anestesia generale con desflurano sulla pressione intraoculare
Comparatore attivo: Gruppo Propofol
I valori della pressione intraoculare sono stati misurati in pazienti operati in anestesia generale con desflurano.
Altro: Gruppo Propofol
Effetto dell'anestesia generale con propofol sulla pressione intraoculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione intraoculare
Lasso di tempo: Tempo 1: basale in posizione supina, Tempo 2: 10 minuti in posizione supina, Tempo 3: 20 minuti in posizione prona, Tempo 4: 30 minuti in posizione prona, Tempo 5: 10 minuti dopo il ritorno in posizione supina
La pressione intraoculare è stata misurata per un totale di 5 volte in punti temporali prestabiliti durante le procedure.
Tempo 1: basale in posizione supina, Tempo 2: 10 minuti in posizione supina, Tempo 3: 20 minuti in posizione prona, Tempo 4: 30 minuti in posizione prona, Tempo 5: 10 minuti dopo il ritorno in posizione supina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Tempo 1: basale in posizione supina, Tempo 2: 10 minuti in posizione supina, Tempo 3: 20 minuti in posizione prona, Tempo 4: 30 minuti in posizione prona, Tempo 5: 10 minuti dopo il ritorno in posizione supina
La pressione arteriosa media è stata misurata un totale di 5 volte in punti temporali prestabiliti durante le procedure.
Tempo 1: basale in posizione supina, Tempo 2: 10 minuti in posizione supina, Tempo 3: 20 minuti in posizione prona, Tempo 4: 30 minuti in posizione prona, Tempo 5: 10 minuti dopo il ritorno in posizione supina
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Tempo 1: basale in posizione supina, Tempo 2: 10 minuti in posizione supina, Tempo 3: 20 minuti in posizione prona, Tempo 4: 30 minuti in posizione prona, Tempo 5: 10 minuti dopo il ritorno in posizione supina
La frequenza cardiaca è stata misurata per un totale di 5 volte in punti temporali prestabiliti durante le procedure.
Tempo 1: basale in posizione supina, Tempo 2: 10 minuti in posizione supina, Tempo 3: 20 minuti in posizione prona, Tempo 4: 30 minuti in posizione prona, Tempo 5: 10 minuti dopo il ritorno in posizione supina
Anidride carbonica (CO2) di fine marea
Lasso di tempo: Tempo 1: basale in posizione supina, Tempo 2: 10 minuti in posizione supina, Tempo 3: 20 minuti in posizione prona, Tempo 4: 30 minuti in posizione prona, Tempo 5: 10 minuti dopo il ritorno in posizione supina
La CO2 di fine espirazione è stata misurata per un totale di 5 volte a punti temporali prestabiliti nel corso delle procedure.
Tempo 1: basale in posizione supina, Tempo 2: 10 minuti in posizione supina, Tempo 3: 20 minuti in posizione prona, Tempo 4: 30 minuti in posizione prona, Tempo 5: 10 minuti dopo il ritorno in posizione supina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Giresun University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elvan Tekir Yılmaz, M.D., Giresun University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK 04/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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