Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých typů anestezie na nitrooční tlak během operace výhřezu bederní ploténky

29. září 2023 aktualizováno: Elvan Yilmaz, Giresun University

Účinky propofolu, desfluranu a spinální anestezie na nitrooční tlak během operace bederní ploténky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv anesteziologických metod na nitrooční tlak při operaci bederní ploténky prováděné v poloze na břiše.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 75 pacientů s výhřezem bederní ploténky ve věku 18-75 let, přičemž American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2. Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 skupin: propofol, desfluran, spinal. Nitrooční tlak (IOP) byl měřen v 5 časových bodech v průběhu operace, včetně výchozí hodnoty (T1), 10 minut po anestezii (T2), 10 minut po poloze na břiše (T3: časně nakloněná), 30 minut po poloze na břiše (T4: pozdní naklonění ) a 10 minut po návratu do polohy na zádech (T5). V těchto časových bodech byly měřeny hemodynamické parametry. Hodnoty hemoglobinu a hematokritu byly měřeny předoperačně a první pooperační den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gi̇resun
      • Giresun, Gi̇resun, Krocan, 28100
        • Elvan Tekir Yılmaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2 podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Kritéria vyloučení:

  • Kdo nepodepsal formulář informovaného souhlasu,
  • pacienti, kteří potřebovali urgentní operaci,
  • příjemci oční operace,
  • subjekty s akutními nebo chronickými očními chorobami jinými než refrakční vady,
  • jedinci, u kterých byl při předoperačním měření zjištěn zvýšený IOP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pro spinální anestezii
U pacientů operovaných ve spinální anestezii byly měřeny hodnoty nitroočního tlaku
Jiný: Skupina pro spinální anestezii
Vliv spinální anestezie na nitrooční tlak
Aktivní komparátor: Desfluranová skupina
Hodnoty nitroočního tlaku byly měřeny u pacientů operovaných v celkové anestezii desfluranem.
Jiný: Desfluranová skupina
Vliv celkové anestezie s desfluranem na nitrooční tlak
Aktivní komparátor: Propofol Group
Hodnoty nitroočního tlaku byly měřeny u pacientů operovaných v celkové anestezii desfluranem.
Jiný: Propofol Group
Vliv celkové anestezie propofolem na nitrooční tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nitroočního tlaku
Časové okno: Čas 1: základní linie vleže, Čas 2: 10 minut vleže, Čas 3: 20 minut vleže, Čas 4: 30 minut vleže, Čas 5: 10 minut po návratu do lehu
Nitrooční tlak byl měřen celkem 5krát ve stanovených časových bodech během procedur.
Čas 1: základní linie vleže, Čas 2: 10 minut vleže, Čas 3: 20 minut vleže, Čas 4: 30 minut vleže, Čas 5: 10 minut po návratu do lehu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální tlak
Časové okno: Čas 1: základní linie vleže, Čas 2: 10 minut vleže, Čas 3: 20 minut vleže, Čas 4: 30 minut vleže, Čas 5: 10 minut po návratu do lehu
Střední arteriální tlak byl měřen celkem 5krát v nastavených časových bodech během procedur.
Čas 1: základní linie vleže, Čas 2: 10 minut vleže, Čas 3: 20 minut vleže, Čas 4: 30 minut vleže, Čas 5: 10 minut po návratu do lehu
Tepová frekvence
Časové okno: Čas 1: základní linie vleže, Čas 2: 10 minut vleže, Čas 3: 20 minut vleže, Čas 4: 30 minut vleže, Čas 5: 10 minut po návratu do lehu
Srdeční frekvence byla měřena celkem 5krát v nastavených časových bodech během procedur.
Čas 1: základní linie vleže, Čas 2: 10 minut vleže, Čas 3: 20 minut vleže, Čas 4: 30 minut vleže, Čas 5: 10 minut po návratu do lehu
Oxid uhličitý na konci přílivu (CO2)
Časové okno: Čas 1: základní linie vleže, Čas 2: 10 minut vleže, Čas 3: 20 minut vleže, Čas 4: 30 minut vleže, Čas 5: 10 minut po návratu do lehu
End Tidal CO2 byl měřen celkem 5krát v nastavených časových bodech během procedur.
Čas 1: základní linie vleže, Čas 2: 10 minut vleže, Čas 3: 20 minut vleže, Čas 4: 30 minut vleže, Čas 5: 10 minut po návratu do lehu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giresun University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elvan Tekir Yılmaz, M.D., Giresun University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK 04/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina pro spinální anestezii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit