Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных видов анестезии на внутриглазное давление во время операции по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника

29 сентября 2023 г. обновлено: Elvan Yilmaz, Giresun University

Влияние пропофола, десфлюрана и спинальной анестезии на внутриглазное давление во время операции по поводу грыж поясничного отдела позвоночника: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было изучение влияния методов анестезии на внутриглазное давление во время операций на поясничном отделе позвоночника, выполняемых в положении лежа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 75 пациентов с грыжами поясничных дисков в возрасте от 18 до 75 лет, имеющие рейтинг Американского общества анестезиологов (ASA) 1-2. Пациенты были случайным образом разделены на 3 группы: пропофол, десфлюран, спинальная. Внутриглазное давление (ВГД) измеряли в 5 временных точках на протяжении всей операции, включая исходный уровень (Т1), через 10 минут после анестезии (Т2), через 10 минут после положения на животе (Т3: раннее положение на животе), через 30 минут после положения на животе (Т4: позднее положение на животе). ), и через 10 минут после возвращения в положение лежа (Т5). В эти моменты времени измеряли гемодинамические параметры. Показатели гемоглобина и гематокрита измеряли до операции и в первые сутки после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Gi̇resun
      • Giresun, Gi̇resun, Турция, 28100
        • Elvan Tekir Yılmaz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA 1-2 по классификации Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерий исключения:

  • Кто не подписал форму информированного согласия,
  • пациенты, нуждающиеся в экстренном хирургическом вмешательстве,
  • реципиенты операций на глазах,
  • субъекты с острыми или хроническими заболеваниями глаз, кроме аномалий рефракции,
  • у людей, у которых было обнаружено повышенное ВГД при предоперационных измерениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа спинальной анестезии
Измерены значения внутриглазного давления у пациентов, оперированных под спинальной анестезией.
Другой: Группа спинальной анестезии
Влияние спинальной анестезии на внутриглазное давление
Активный компаратор: Группа Десфлюран
Значения внутриглазного давления измеряли у пациентов, оперированных под общей анестезией десфлюраном.
Другой: Группа Десфлюран
Влияние общей анестезии десфлураном на внутриглазное давление
Активный компаратор: Пропофол Групп
Значения внутриглазного давления измеряли у пациентов, оперированных под общей анестезией десфлюраном.
Другой: Пропофол Групп
Влияние общей анестезии пропофолом на внутриглазное давление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутриглазное давление
Временное ограничение: Время 1: исходное положение на спине, Время 2: 10 минут лежа на спине, Время 3: 20 минут лежа, Время 4: 30 минут лежа, Время 5: 10 минут после возвращения в положение лежа
Внутриглазное давление измеряли в общей сложности 5 раз в заданные моменты времени на протяжении всей процедуры.
Время 1: исходное положение на спине, Время 2: 10 минут лежа на спине, Время 3: 20 минут лежа, Время 4: 30 минут лежа, Время 5: 10 минут после возвращения в положение лежа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Время 1: исходное положение на спине, Время 2: 10 минут лежа на спине, Время 3: 20 минут лежа, Время 4: 30 минут лежа, Время 5: 10 минут после возвращения в положение лежа
Среднее артериальное давление измеряли в общей сложности 5 раз в заданные моменты времени на протяжении всей процедуры.
Время 1: исходное положение на спине, Время 2: 10 минут лежа на спине, Время 3: 20 минут лежа, Время 4: 30 минут лежа, Время 5: 10 минут после возвращения в положение лежа
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Время 1: исходное положение на спине, Время 2: 10 минут лежа на спине, Время 3: 20 минут лежа, Время 4: 30 минут лежа, Время 5: 10 минут после возвращения в положение лежа
Частота сердечных сокращений измерялась в общей сложности 5 раз в заданные моменты времени на протяжении всей процедуры.
Время 1: исходное положение на спине, Время 2: 10 минут лежа на спине, Время 3: 20 минут лежа, Время 4: 30 минут лежа, Время 5: 10 минут после возвращения в положение лежа
Конечный прилив углекислого газа (CO2)
Временное ограничение: Время 1: исходное положение на спине, Время 2: 10 минут лежа на спине, Время 3: 20 минут лежа, Время 4: 30 минут лежа, Время 5: 10 минут после возвращения в положение лежа
CO2 в конце выдоха измерялся в общей сложности 5 раз в заданные моменты времени на протяжении всей процедуры.
Время 1: исходное положение на спине, Время 2: 10 минут лежа на спине, Время 3: 20 минут лежа, Время 4: 30 минут лежа, Время 5: 10 минут после возвращения в положение лежа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Giresun University

Следователи

  • Главный следователь: Elvan Tekir Yılmaz, M.D., Giresun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAEK 04/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа спинальной анестезии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться