Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige typer anæstesi på intraokulært tryk under lumbal diskusprolapskirurgi

29. september 2023 opdateret af: Elvan Yilmaz, Giresun University

Effekter af propofol, desfluran og spinal anæstesi på intraokulært tryk under lumbal diskusprolapskirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af anæstesimetoder på intraokulært tryk under lumbal disc-kirurgi udført i liggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 75 patienter med diskusprolaps i lænden mellem 18-75 år, med American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: propofol, desfluran, spinal. Intraokulært tryk (IOP) blev målt på 5 tidspunkter under hele operationen, inklusive baseline (T1), 10 minutter efter anæstesi (T2), 10 minutter efter prone position (T3: tidligt tilbøjelig), 30 minutter efter prone position (T4: sen prone) ), og 10 minutter efter tilbagevenden til liggende stilling (T5). Hæmodynamiske parametre blev målt på disse tidspunkter. Hæmoglobin- og hæmatokritværdier blev målt præoperativt og på den første postoperative dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gi̇resun
      • Giresun, Gi̇resun, Kalkun, 28100
        • Elvan Tekir Yılmaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2 ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem har ikke underskrevet den informerede samtykkeerklæring,
  • patienter, der havde behov for akut operation,
  • modtagere af øjenoperationer,
  • personer med akutte eller kroniske øjensygdomme bortset fra brydningsfejl,
  • personer, der påvistes at have forhøjet IOP ved præoperative målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spinal anæstesigruppe
Intraokulære trykværdier for patienter opereret med spinal anæstesi blev målt
Andet: Spinal anæstesigruppe
Effekt af spinal anæstesi på intraokulært tryk
Aktiv komparator: Desflurane Group
Intraokulære trykværdier blev målt hos patienter opereret under generel anæstesi med desfluran.
Andet: Desflurane Group
Effekt af generel anæstesi med desfluran på intraokulært tryk
Aktiv komparator: Propofol Gruppen
Intraokulære trykværdier blev målt hos patienter opereret under generel anæstesi med desfluran.
Andet: Propofol Gruppen
Effekt af generel anæstesi med propofol på intraokulært tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært tryk
Tidsramme: Tid 1: baseline liggende , Tid 2: 10. minut liggende, Tid 3: 20. minut liggende , Tid 4: 30. minut liggende, Tid 5: 10. minut efter tilbagevenden til liggende
Intraokulært tryk blev målt i alt 5 gange på faste tidspunkter under hele proceduren.
Tid 1: baseline liggende , Tid 2: 10. minut liggende, Tid 3: 20. minut liggende , Tid 4: 30. minut liggende, Tid 5: 10. minut efter tilbagevenden til liggende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Tid 1: baseline liggende , Tid 2: 10. minut liggende, Tid 3: 20. minut liggende , Tid 4: 30. minut liggende, Tid 5: 10. minut efter tilbagevenden til liggende
Gennemsnitligt arterielt tryk blev målt i alt 5 gange på fastsatte tidspunkter under hele proceduren.
Tid 1: baseline liggende , Tid 2: 10. minut liggende, Tid 3: 20. minut liggende , Tid 4: 30. minut liggende, Tid 5: 10. minut efter tilbagevenden til liggende
Hjerterytme
Tidsramme: Tid 1: baseline liggende , Tid 2: 10. minut liggende, Tid 3: 20. minut liggende , Tid 4: 30. minut liggende, Tid 5: 10. minut efter tilbagevenden til liggende
Hjertefrekvensen blev målt i alt 5 gange på fastsatte tidspunkter under hele proceduren.
Tid 1: baseline liggende , Tid 2: 10. minut liggende, Tid 3: 20. minut liggende , Tid 4: 30. minut liggende, Tid 5: 10. minut efter tilbagevenden til liggende
Endtidal kuldioxid (CO2)
Tidsramme: Tid 1: baseline liggende , Tid 2: 10. minut liggende, Tid 3: 20. minut liggende , Tid 4: 30. minut liggende, Tid 5: 10. minut efter tilbagevenden til liggende
End Tidal CO2 blev målt i alt 5 gange på faste tidspunkter under hele proceduren.
Tid 1: baseline liggende , Tid 2: 10. minut liggende, Tid 3: 20. minut liggende , Tid 4: 30. minut liggende, Tid 5: 10. minut efter tilbagevenden til liggende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giresun University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elvan Tekir Yılmaz, M.D., Giresun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK 04/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner