위소매절제술의 위험과 이점에 관한 연구
2025년 1월 28일 업데이트: Aleksandra Kukla, Mayo Clinic
위소매절제술을 받는 신부전 환자의 체력을 평가하기 위한 전향적 연구 - 이익
본 연구는 신부전증으로 위소매절제술을 받을 예정인 환자의 예후를 개선하기 위한 정보를 수집하기 위해 진행됩니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
위소매절제술 전과 수술 후 3개월 동안 신체 활동, 활동, 혈압 및 포도당 대사, 신체 조성, 삶의 질 변화에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상자는 신부전으로 진단되고 임상 치료 표준에 따라 위소매절제술이 예정된 임상 환경을 통해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 비만 신장이식 후보자.
- 위소매절제술(SG)에 허용됩니다.
- SG 이후 기준이 충족되면 신장 이식이 허용됩니다.
제외 기준:
- 위소매절제술을 받지 않습니다.
- 원격 의료 기술을 통해 연결할 수 없습니다.
- 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 의학적 비준수 이력.
- 주요 조사관의 의견으로 안전상의 이유로 배제가 필요한 기타 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신부전 소매 위절제술
신부전증이 있고 표준 임상 치료에 따라 위소매절제술을 받고 있는 피험자는 6분 도보 거리(6MWD) 평가, 활동 모니터링, 연속 혈당 모니터(CGM), 혈압 모니터링, 완전 혼합 식사 테스트 및 구성 신체를 수행합니다. 연구자를 위한 추가 정보를 수집하기 위해 스캔합니다.
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피험자는 자신이 선택한 속도로 6분 동안 최대한 멀리 걸으며, 총 걸은 거리를 기록합니다.
다른 이름들:
피험자는 활동을 모니터링하기 위해 집에서 최대 10일 동안 시계처럼 손목에 Actigraph를 착용합니다.
피험자는 집에서 최대 10일 동안 피부 아래 체액의 포도당 값을 수집합니다.
다른 이름들:
피험자는 하루 3번 연속 10일 동안 집에서 혈압을 모니터링하게 됩니다.
24시간 보행혈압 모니터링
체지방률, 골격근량, 체수분, 내장지방을 측정합니다.
다른 이름들:
피험자는 5분 이내에 체중 kg당 6ml(최대 360ml)의 Boost를 섭취합니다.
피험자는 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분거리 변화(6MWD)
기간: 기준선, 12주
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미터 단위로 보고되는 자체 선택한 속도로 걷는 총 거리
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 변화
기간: 기준선, 12주
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균형, 근력, 보행 측정을 통한 신체 능력 측정.
총 점수 범위는 0 = 최악의 성능, 12 = 최고 성능입니다.
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기준선, 12주
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총 걸음 수 변화
기간: 기준선, 12주
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ActiGraph로 측정한 총 걸음 수
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기준선, 12주
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주
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7가지 건강 영역(신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 통증 간섭)을 평가하기 위해 PROMIS 29 설문지를 사용하여 1~5점의 개별 점수 척도로 평가합니다. 여기서 1은 그렇지 않습니다. 모두 모두, 5= 매우 많이.
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기준선, 12주
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포도당 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
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지속적인 포도당 대사로 평가됩니다.
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기준선, 12주
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인슐린, C 펩타이드 및 포도당 수치의 변화
기간: 기준선, 12주
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혼합 식사 테스트로 평가됩니다.
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기준선, 12주
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혈압의 변화
기간: 기준선, 12주
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보행 혈압 모니터링 및 가정 혈압 모니터링으로 평가
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aleksandra Kukla, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-002715
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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