부피바카인, 트라마돌, 트라마돌 + 부피바카인을 사용한 상처 침윤의 진통 효과 비교

출처 모집단: Dessie 종합 전문 병원에서 척추 마취 하에 선택적 제왕절개가 예정된 모든 분만

표본 크기 결정: 연구 분야에서 이 제목으로 수행된 이전 연구가 없기 때문에 우리는 동일한 모집단을 대상으로 인도에서 Sahmeddini et al이 수행한 이전 연구에서 가져옵니다. G*Power 애플리케이션을 사용하여 이 변수에서 더 큰 표본 크기를 찾았기 때문에 "첫 번째 진통 요청 시간" 변수를 선택했습니다. G*Power(버전 3.1.9.2 사용)를 사용하여 80% 검정력과 95% 신뢰 구간을 사용하여 153명의 참가자를 추정했으며 탈락 및 무응답(10% 우발)을 고려하여 총 163명의 환자(각 그룹당 54명)를 확보했습니다. 필요할 것입니다.

샘플링 절차

병원의 5개월간 로그북 보고서에 따르면 약 400명의 환자가 선택적 C/S를 받고 있는 것으로 나타났습니다. C/S가 예정된 순차적 환자를 샘플링 프레임으로 고려하여 표본 크기가 달성될 때까지 24%의 확률로 163명의 환자를 모집합니다. 모든 환자는 연구에 포함될 확률이 50% 동일합니다. 첫 번째 환자는 추첨 방식으로 모집되며, 필요한 표본 크기가 완료될 때까지 두 번째 환자마다 포함됩니다. 사전 동의를 받은 후 적격 참가자는 연구 그룹 이름이 포함된 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.

데이터 수집 절차:

4명의 마취과 의사는 5일 동안 연구에서 "주어진 업무를 수행하는 방법"에 대해 수석 연구원으로부터 교육을 받게 됩니다. 데이터 수집을 전담하는 BSC 마취사 2명, 무작위 배정을 유지하고 약물을 준비하는 BSC 마취사 1명, 국소 침투를 수행하는 MSC 마취사 1명이 있습니다. 연구에 대한 설명과 서면 동의서는 데이터 수집자가 수행합니다. 일상적인 수술 전후 척추 마취 관리가 유지되며 중재 약물은 상처 봉합 전 절차가 끝날 때 투여됩니다. 데이터 수집자는 PACU에서 환자를 두 번째로 만나 체계적으로 구성된 설문지와 차트 검토를 사용하여 통증 강도, 트라마돌 소비, 첫 번째 진통제 요청 시간 및 부작용을 평가하기 시작합니다. 감독자는 데이터 수집 프로세스를 지원하고 감독합니다. 모든 데이터 수집자는 3년의 경험을 가진 BSc 마취 전문의입니다. 평가는 8개의 서로 다른 시점(T0, T2, T4, T6, T8, T12, T18 및 T24)에서 수행됩니다. 수집된 데이터는 수석 조사관과 감독관에 의해 완전성, 정확성 및 명확성을 확인하게 됩니다. 통증의 강도와 유병률을 측정하고 비교하기 위해 NRS는 읽고 쓰는 능력 상태에 관계없이 농촌 인구에서 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다(29)

눈이 멀다

데이터 수집자, 환자 및 주요 조사자는 상처 침투의 약물 구성 요소에 대해 눈을 멀게 합니다. 중재 약물은 데이터 수집에 참여하지 않거나 조사자로 참여하지 않는 다른 마취의가 준비합니다. 담당 의사는 모든 연구 참가자를 위해 컴퓨터 소프트웨어로 생성된 봉투를 준비하고 수술 당일까지 밀봉된 상태로 보관합니다. 수술 당일 옷을 갈아입은 후 어머니는 생성된 임의의 숫자와 문자를 트라마돌 + 부피바카인 그룹의 경우 TB, 트라마돌 그룹의 경우 T, 부피바카인의 경우 B로 작성하는 담당 마취의 한 명이 개봉할 봉투를 가져옵니다. 그룹.

데이터 품질 관리

연구 도구, 연구 목적, 응답자의 권리 및 정보의 기밀성에 관해 데이터 수집자에게 교육이 제공됩니다. 데이터의 품질을 보장하기 위해 데이터를 입력하기 전에 완전성, 정확성, 명확성을 확인합니다. 완전한 데이터는 SPSS 버전 22 컴퓨터 프로그램에 입력됩니다. 분석 전에 데이터 정리 및 교차 확인이 수행됩니다.

데이터 처리 및 통계 분석

데이터는 SPSS 버전 22 컴퓨터 프로그램을 통해 확인, 코딩, 입력 및 분석됩니다. 데이터의 정규성은 Shapiro-Wilk 정규성 테스트를 사용하여 K로 확인하고 Levene의 테스트로 분산의 동질성을 확인합니다. 특이치의 존재 여부도 상자 그림으로 평가됩니다. 분산 분석(ANOVA) 및 Kruskal-Wallis H 테스트는 정규 분포 연속 데이터와 비정규 분포 또는 비모수 데이터에 각각 사용됩니다. 이러한 ANOVA 또는 Kruskal-Wallis H 테스트가 유의미한 경우 Tukey 사후 테스트를 사용하여 한 그룹을 다른 그룹과 비교했습니다. 범주형 데이터는 Pearson Chisquared 테스트를 사용하여 분석됩니다. 데이터는 평균, 표준편차(SD) 및 중앙값(Q1-Q3)으로 표시되었습니다. 빈도, 백분율, 표 및 수치는 데이터를 요약하는 데 사용됩니다. 데이터는 정규 분포 데이터의 경우 평균 ± SD로 표시되고, 치우친 데이터의 경우 중앙값(사분위수 범위)으로 표시됩니다. 80%의 검정력으로 P값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

표준 수술 절차(마취 프로토콜) 1단계: 준비 수술 하루 전에 모든 산모에 대해 표준 수술 전 평가가 수행됩니다. 모든 산모는 전처치(덱사메타손 8mg, 메토클로프라미드 10mg, 시메티딘 200mg)를 받습니다. 마취 매시, 흡입 기계, 산소 공급 장치, 기화기, 맥박 산소 측정기, ECG, BP, 호기말 이산화탄소분압 측정(해당하는 경우), 안면 마스크, 구강 인두 기도, ETT, LMA(해당하는 경우), 부기 또는 스타일렛 및 척추 세트와 같은 모든 필요한 장비 확인하고 준비하겠습니다. 분만이 수술실에 들어가기 전에 유도제, 이완제, 항구토제, 진통제, 국소 마취제 및 응급 약물의 가용성을 확인해야 합니다. SA를 위해 이러한 모든 장비와 약물이 필요하지 않을 수도 있지만 척추 장애, 높은 척추 또는 전체 척추에 직면할 수 있으므로 백업 계획을 세워야 합니다.

2단계: SA 투여 및 수술 중 SA 관리 산모가 수술실에 입장하여 OR 테이블에 놓인 후, SA는 터퍼 라인을 랜드마크로 삼아 L3-L4 간격 사이 앉은 자세에서 한 명의 BSC 마취의가 수행합니다. 25게이지 척수바늘과 0.5% 동중 부피바카인 12.5ml를 초당 0.2ml의 속도로 주입합니다. 그러면 모든 산모에게 일상적인 수술 중 SA 관리가 제공됩니다.

3단계: 상처 침투 모든 중재 약물은 수술 종료 10분 전에 10cc 주사기에 준비됩니다. 상처 봉합 전 수술 종료 시, 그룹 T에는 2mg/kg 트라마돌을 투여하고, 그룹 B에는 0.7ml/kg 부피바카인 0.25%를 투여하며, 결핵에는 트라마돌(2mg/kg과 부피바카인(0.25%, 0.7%)을 병용 투여합니다. ml/kg)를 MSC 마취의가 상처 부위에 침윤시켰습니다. 그런 다음 활력 징후를 확인한 후 모든 분만자는 PACU로 이동하여 두 번째로 데이터 수집자를 만날 것입니다.

수술적 정의 상처 침윤: 시술이 끝날 때 수술 절개 부위에 첨가제 유무에 관계없이 국소 마취제를 직접 투여하는 진통 기술입니다.

급성 수술 후 통증: 수술 직후에 경험하는 통증으로, 일반적으로 며칠 또는 때로는 몇 주 동안 지속됩니다. 만성 통증: 3개월 이상 또는 예상 치유 시간보다 오랫동안 지속되거나 계속 재발하는 통증입니다.

수술 후 만성 통증: 수술 후 최소 3개월 동안 지속되는 통증입니다.

수술 후 통증: 환자가 수술 후 통증이 있다고 불평하거나 24시간 이내에 통증 점수가 0이 아닌 경우.

제왕절개: 복벽(개복술)과 자궁벽(자궁적출술)을 통한 외과적 절개를 통해 태아를 분만합니다. 선택적 제왕절개: 외과의사가 결정한 경우 분만이 시작되기 전에 제왕절개를 실시합니다.

NRS: 0은 통증이 없는 것과 같고 10은 가능한 최악의 통증과 같다는 점을 이해하면서 환자에게 자신의 통증을 0~10(11점 척도)으로 평가하도록 요청하는 유효한 통증 강도 평가 도구입니다. 소비량: 수술 후 처음 24시간 동안 사용된 진통제의 총량(밀리그램)입니다.

첫 번째 진통제 요청까지의 시간: 시술 종료부터 환자가 진통제를 요청하는 시간까지 측정된 시간(분)입니다.

수술 기간: 피부 절개부터 피부 봉합 종료까지의 시간(분)입니다. 마취 기간: 유도제 투여부터 환자에게 삽관까지 걸리는 시간(분)입니다.