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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06078241
경피적 신쇄석술을 받는 환자의 수술 후 진통
2024년 11월 23일 업데이트: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
경피적 신절석술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 정맥 내 리도카인 주입과 초음파 유도 기립 척추 평면 블록 비교
경피적 신절석술(PCNL)은 피부에 작은 구멍을 내어 신장에서 결석을 제거하는 최소 침습적 시술입니다.
리도카인 주입을 받은 환자는 통증 점수가 낮았고, 수술 후 진통 요구 사항이 감소했으며, 수술 중 마취 요구 사항도 감소했습니다.
척추 기립 평면 차단(ESPB)은 차단하지 않거나 위약 차단과 비교할 때 효과적인 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain-Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 점수 I-II..
- 체질량 지수 < 35kg/m2.
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 알려진 응고병증.
- 알려진 말초 신경병증 또는 신경학적 결손.
- 만성 통증 장애.
- 약물 연구에 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추기립자 평면 블록(ESPB)
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편측 척추 기립 평면 블록
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활성 비교기: 정맥 리도카인 주입
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정맥 리도카인 주입
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위약 비교기: 생리식염수와 ESPB를 생리식염수로 정맥내 주입
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생리식염수 정맥주입
생리식염수를 사용한 일측 ESPB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음으로 진통제를 구출할 시간
기간: 수술 후 24시간
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처음으로 진통제를 구출할 시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 556/ 2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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