Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii

23 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Dożylny wlew lidokainy a blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii

Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) to minimalnie inwazyjna procedura polegająca na usunięciu kamieni z nerki za pomocą małej rany kłutej w skórze. Pacjenci otrzymujący wlew lidokainy mieli niższe oceny bólu, zmniejszone zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe pooperacyjne i zmniejszone wymagania dotyczące znieczulenia śródoperacyjnego. Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) wydaje się skuteczna w porównaniu z brakiem blokady lub blokadą placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain-Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) uzyskało ocenę I-II..
  • Wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Znana koagulopatia.
  • Znana neuropatia obwodowa lub deficyty neurologiczne.
  • Przewlekłe zaburzenia bólowe.
  • Znana alergia na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok płaski prostownika kręgosłupa (ESPB)
Inny: Blokada prostownika kręgosłupa (ESPB)
Jednostronna blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Aktywny komparator: Dożylny wlew lidokainy
Lek: Dożylny wlew lidokainy
Dożylny wlew lidokainy
Komparator placebo: Wlew dożylny soli fizjologicznej i ESPB z solą fizjologiczną
Inny: Dożylny wlew soli fizjologicznej
Dożylny wlew soli fizjologicznej
Inny: ESPB z dodatkiem soli fizjologicznej
Jednostronny ESPB z solą fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą analgezję ratunkową
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas na pierwszą analgezję ratunkową
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS 556/ 2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj