- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06078241
Analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea
23 de novembro de 2024 atualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Infusão intravenosa de lidocaína versus bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea
A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é um procedimento minimamente invasivo para remover cálculos renais por meio de uma pequena punção na pele.
Os pacientes que receberam infusão de lidocaína apresentaram menores escores de dor, redução da necessidade de analgésicos pós-operatórios e diminuição da necessidade de anestésicos intraoperatórios.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) parece ser eficaz quando comparado com nenhum bloqueio ou um bloqueio com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Ain-Shams University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Índice de massa corporal < 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Coagulopatia conhecida.
- Neuropatia periférica conhecida ou déficits neurológicos.
- Distúrbios de dor crônica.
- Alergia conhecida a medicamentos em estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB)
|
Bloqueio unilateral do plano eretor da espinha
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Comparador Ativo: Infusão intravenosa de lidocaína
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Infusão intravenosa de lidocaína
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Comparador de Placebo: Infusão intravenosa de solução salina normal e ESPB com solução salina normal
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Infusão intravenosa de solução salina normal
ESPB unilateral com solução salina normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de resgatar primeiro a analgesia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Hora de resgatar primeiro a analgesia
|
24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 556/ 2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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