Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgezie u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

16. listopadu 2023 aktualizováno: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Intravenózní infuze lidokainu versus ultrazvukem naváděný blok roviny erektoru spinae pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je minimálně invazivní postup k odstranění kamenů z ledviny malou punkční ranou přes kůži. Pacienti, kteří dostávali infuzi lidokainu, měli nižší skóre bolesti, snížené požadavky na pooperační analgetika a snížené požadavky na intraoperační anestetikum. Erector spinae rovinný blok (ESPB) se zdá být účinný ve srovnání s žádným blokem nebo s placebo blokem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) skóre I-II..
  • Index tělesné hmotnosti < 35 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Známá koagulopatie.
  • Známá periferní neuropatie nebo neurologické deficity.
  • Poruchy chronické bolesti.
  • Známá alergie na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Erector spinae plane block (ESPB)
Jiný: Erector spinae plane block (ESPB)
Jednostranný blok erector spinae roviny
Aktivní komparátor: Intravenózní infuze lidokainu
Lék: Intravenózní infuze lidokainu
Intravenózní infuze lidokainu
Komparátor placeba: Intravenózní infuze normálního fyziologického roztoku a ESPB s normálním fyziologickým roztokem
Jiný: Intravenózní infuze normálního fyziologického roztoku
Intravenózní infuze normálního fyziologického roztoku
Jiný: ESPB s normálním fyziologickým roztokem
Jednostranné ESPB s normálním fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas na první záchrannou analgezii
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 556/ 2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní infuze lidokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit