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Postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen

23. November 2024 aktualisiert von: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Intravenöse Lidocain-Infusion im Vergleich zu ultraschallgesteuertem Erector Spinae Plane Block zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen

Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist ein minimalinvasives Verfahren zur Entfernung von Steinen aus der Niere durch eine kleine Einstichwunde durch die Haut. Patienten, die eine Lidocain-Infusion erhielten, hatten niedrigere Schmerzwerte, einen geringeren Bedarf an postoperativen Analgetika und einen geringeren Bedarf an intraoperativen Anästhetika. Der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) scheint im Vergleich zu keinem Block oder einem Placebo-Block wirksam zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) erhält die Note I-II.
  • Body-Mass-Index < 35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten.
  • Bekannte Koagulopathie.
  • Bekannte periphere Neuropathie oder neurologische Defizite.
  • Chronische Schmerzstörungen.
  • Bekannte Allergie gegen Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hobelblock des Erector Spinae (ESPB)
Sonstiges: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Einseitiger Erector-Spinae-Plane-Block
Aktiver Komparator: Intravenöse Lidocain-Infusion
Arzneimittel: Intravenöse Lidocain-Infusion
Intravenöse Lidocain-Infusion
Placebo-Komparator: Intravenöse Infusion von normaler Kochsalzlösung und ESPB mit normaler Kochsalzlösung
Sonstiges: Intravenöse Infusion von normaler Kochsalzlösung
Intravenöse Infusion von normaler Kochsalzlösung
Sonstiges: ESPB mit normaler Kochsalzlösung
Einseitiges ESPB mit normaler Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Rettung durch Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Zeit für die erste Rettung durch Analgetika
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 556/ 2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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