Analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea
23 novembre 2024 aggiornato da: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Infusione endovenosa di lidocaina rispetto al blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea
La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è una procedura minimamente invasiva per rimuovere i calcoli dal rene mediante una piccola puntura attraverso la pelle.
I pazienti trattati con infusione di lidocaina presentavano punteggi del dolore più bassi, minori necessità di analgesici postoperatori e minori richieste di anestesia intraoperatoria.
Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) sembra essere efficace se confrontato con nessun blocco o con un blocco con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Ain-Shams University Hospitals
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Indice di massa corporea < 35 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente.
- Coagulopatia nota.
- Neuropatia periferica nota o deficit neurologici.
- Disturbi del dolore cronico.
- Allergia nota ai farmaci in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinale (ESPB)
|
Blocco piano unilaterale dell'erettore spinale
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Comparatore attivo: Infusione endovenosa di lidocaina
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Infusione endovenosa di lidocaina
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Comparatore placebo: Infusione endovenosa di soluzione salina normale ed ESPB con soluzione salina normale
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Infusione endovenosa di soluzione salina normale
ESPB unilaterale con soluzione salina normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di salvare l'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
È ora di salvare l'analgesia
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Agnosi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antiaritmici
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Modulatori del trasporto a membrana
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 556/ 2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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