- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06078241
Analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea
23 de noviembre de 2024 actualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Infusión intravenosa de lidocaína versus bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido para analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea
La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es un procedimiento mínimamente invasivo para eliminar cálculos del riñón mediante una pequeña herida punzante a través de la piel.
Los pacientes que recibieron infusión de lidocaína tuvieron puntuaciones de dolor más bajas, menores necesidades de analgésicos posoperatorios y menores necesidades de anestésicos intraoperatorios.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) parece ser eficaz en comparación con ningún bloqueo o un bloqueo con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain-Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Índice de masa corporal < 35 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Coagulopatía conocida.
- Neuropatía periférica conocida o déficits neurológicos.
- Trastornos de dolor crónico.
- Alergia conocida a los fármacos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloque del plano erector de la columna (ESPB)
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Bloqueo del plano unilateral del erector de la columna
|
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Comparador activo: Infusión intravenosa de lidocaína
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Infusión intravenosa de lidocaína
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Comparador de placebos: Infusión intravenosa de solución salina normal y ESPB con solución salina normal
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Infusión intravenosa de solución salina normal.
ESPB unilateral con solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Es hora de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Es hora de la primera analgesia de rescate.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 556/ 2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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