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Analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea

23 de noviembre de 2024 actualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Infusión intravenosa de lidocaína versus bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido para analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea

La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es un procedimiento mínimamente invasivo para eliminar cálculos del riñón mediante una pequeña herida punzante a través de la piel. Los pacientes que recibieron infusión de lidocaína tuvieron puntuaciones de dolor más bajas, menores necesidades de analgésicos posoperatorios y menores necesidades de anestésicos intraoperatorios. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) parece ser eficaz en comparación con ningún bloqueo o un bloqueo con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain-Shams University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
  • Índice de masa corporal < 35 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Coagulopatía conocida.
  • Neuropatía periférica conocida o déficits neurológicos.
  • Trastornos de dolor crónico.
  • Alergia conocida a los fármacos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque del plano erector de la columna (ESPB)
Otro: Bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB)
Bloqueo del plano unilateral del erector de la columna
Comparador activo: Infusión intravenosa de lidocaína
Droga: Infusión intravenosa de lidocaína
Infusión intravenosa de lidocaína
Comparador de placebos: Infusión intravenosa de solución salina normal y ESPB con solución salina normal
Otro: Infusión intravenosa de solución salina normal.
Infusión intravenosa de solución salina normal.
Otro: ESPB con solución salina normal
ESPB unilateral con solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Es hora de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
Es hora de la primera analgesia de rescate.
24 horas postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MS 556/ 2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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