레미마졸람 유도를 위한 바이노럴 사운드
2023년 11월 17일 업데이트: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
전신 마취 유도에 필요한 Remimazolam 용량에 대한 수술 전 양이 소리의 영향: 무작위 배정, 위약 대조 시험
전신마취 유도를 위해서는 의식소실까지의 시간과 레미마졸람의 마취제 용량을 줄이는 것이 중요하다.
레미마졸람 주입을 이용한 전신마취 유도를 위한 양이음의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyun-Chang Kim
- 전화번호: 82-2-2224-3919
- 이메일: onidori@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- GangnamSeveranceHospital
-
연락하다:
- HyunChang Kim
- 이메일: ONIDORI@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일반 마취가 예정된 환자
- 20~60세 환자
- 미국마취과학회 신체상태 분류 1-2인 환자
- 이상적인 체중이 50-80kg인 환자
제외 기준:
- 청각 장애가 있는 환자
- 1주일 이내에 아편유사제 또는 진정제를 사용하고 있는 환자
- 알코올 중독자나 약물에 의존하고 있는 환자
- 레미마졸람에 과민증이 있는 환자
- 부정맥, 심혈관 질환, 심부전, 저혈량증 환자
- 간부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나(바이노럴)
헤드폰을 이용한 바이노럴 사운드가 적용됩니다.
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바이노럴 사운드: 바이노럴 사운드가 적용됩니다.
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위약 비교기: II (위약)
소리가 없는 헤드폰만 적용됩니다.
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소리가 없는 헤드폰만 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성에 반응하지 않는 경우 레미마졸람 용량
기간: 마취 0일째
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음성에 반응이 없는 경우의 레미마졸람 용량은 마취 0일째에 측정됩니다.
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마취 0일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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속눈썹 반사가 없는 레미마졸람 용량
기간: 마취 0일째
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속눈썹 반사가 없는 경우의 레미마졸람 용량은 마취 0일째에 측정됩니다.
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마취 0일째
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환자 상태 지수 50에 대한 레미마졸람 용량
기간: 마취 0일째
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환자 상태 지수 50에 대한 레미마졸람 용량은 마취 0일째에 측정됩니다.
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마취 0일째
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불안 수준
기간: 마취 0일째
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불안 수준은 마취 0일차(마취전실 및 수술실 도착 시)에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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마취 0일째
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환자상태지수 뇌파검사
기간: 마취 0일째
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환자 상태 지수 뇌파 검사는 마취 0일째에 평가됩니다.
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마취 0일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3-2023-0305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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