Suono binaurale per l'induzione di Remimazolam
17 novembre 2023 aggiornato da: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
L'effetto del suono binaurale preoperatorio sulla dose di remimazolam richiesta per l'induzione dell'anestesia generale: uno studio randomizzato, controllato con placebo
È importante ridurre il tempo necessario alla perdita di coscienza e la dose di anestetico di remimazolam per l’induzione dell’anestesia generale.
Valuteremo l'effetto del suono binaurale per l'induzione dell'anestesia generale utilizzando l'infusione di remimazolam.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hyun-Chang Kim
- Numero di telefono: 82-2-2224-3919
- Email: onidori@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- GangnamSeveranceHospital
-
Contatto:
- HyunChang Kim
- Email: ONIDORI@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per l'anestesia generale
- Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni
- Pazienti con classificazione dello stato fisico 1-2 dell'American Society of Anesthesiologist
- Pazienti con peso corporeo ideale 50-80 kg
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disabilità uditiva
- Pazienti che utilizzano oppioidi o sedativi in 1 settimana
- Pazienti dipendenti da alcolisti o droghe
- Pazienti con ipersensibilità al remimazolam
- Pazienti con aritmia, malattie cardiovascolari, insufficienza cardiaca o ipovolemia
- Pazienti con insufficienza epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: I (Binaurale)
Verrà applicato il suono binaurale utilizzando le cuffie.
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Suono binaurale: verrà applicato il suono binaurale.
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Comparatore placebo: II (placebo)
Verranno applicate solo le cuffie senza audio.
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Verranno applicate solo le cuffie senza audio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di remimazolam per nessuna risposta alla voce
Lasso di tempo: Al giorno 0 dell'anestesia
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La dose di remimazolam per nessuna risposta alla voce sarà misurata al giorno 0 dell'anestesia.
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Al giorno 0 dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di remimazolam per l'assenza del riflesso delle ciglia
Lasso di tempo: Al giorno 0 dell'anestesia
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La dose di remimazolam per l'assenza del riflesso delle ciglia sarà misurata al giorno 0 dell'anestesia.
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Al giorno 0 dell'anestesia
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Dose di remimazolam per lo stato del paziente indice 50
Lasso di tempo: Al giorno 0 dell'anestesia
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La dose di remimazolam per l'indice dello stato del paziente 50 sarà misurata al giorno 0 dell'anestesia.
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Al giorno 0 dell'anestesia
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Al giorno 0 dell'anestesia
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Il livello di ansia sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva al giorno 0 dell'anestesia (all'arrivo nella sala preanestetica e nella sala operatoria).
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Al giorno 0 dell'anestesia
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Elettroencefalografia dell'indice dello stato del paziente
Lasso di tempo: Al giorno 0 dell'anestesia
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L'elettroencefalografia dell'indice dello stato del paziente sarà valutata al giorno 0 dell'anestesia
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Al giorno 0 dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2023-0305
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .