Dźwięk obuuszny w indukcji remimazolamu
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital
Wpływ przedoperacyjnego dźwięku obuusznego na dawkę remimazolamu wymaganą do indukcji znieczulenia ogólnego: randomizowane badanie kontrolowane placebo
Ważne jest, aby zmniejszyć czas do utraty przytomności i zmniejszyć dawkę środka znieczulającego remimazolamu podczas wprowadzenia do znieczulenia ogólnego.
Ocenimy wpływ dźwięku obuusznego na indukcję znieczulenia ogólnego za pomocą wlewu remimazolamu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyun-Chang Kim
- Numer telefonu: 82-2-2224-3919
- E-mail: onidori@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- GangnamSeveranceHospital
-
Kontakt:
- HyunChang Kim
- E-mail: ONIDORI@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego
- Pacjenci w wieku 20-60 lat
- Pacjenci z klasyfikacją stanu fizycznego 1-2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
- Pacjenci z idealną masą ciała 50-80 kg
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wadą słuchu
- Pacjenci stosujący opioidy lub środki uspokajające w ciągu 1 tygodnia
- Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków
- Pacjenci z nadwrażliwością na remimazolam
- Pacjenci z arytmią, chorobami układu krążenia, niewydolnością serca lub hipowolemią
- Pacjenci z niewydolnością wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ja (obuuszny)
Zastosowany zostanie dźwięk binauralny przy użyciu słuchawek.
|
Dźwięk binauralny: zastosowany zostanie dźwięk binauralny.
|
|
Komparator placebo: II (Placebo)
Zastosowane zostaną wyłącznie słuchawki bez dźwięku.
|
Zastosowane zostaną wyłącznie słuchawki bez dźwięku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka remimazolamu przy braku reakcji na głos
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
|
Dawka remimazolamu w przypadku braku reakcji na głos zostanie zmierzona w dniu znieczulenia 0.
|
W dniu znieczulenia 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawka remimazolamu na brak odruchu rzęs
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
|
Dawka remimazolamu w przypadku braku odruchu rzęs będzie mierzona w dniu znieczulenia 0.
|
W dniu znieczulenia 0
|
|
Dawka remimazolamu dla wskaźnika stanu pacjenta 50
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
|
Dawka remimazolamu dla wskaźnika stanu pacjenta 50 będzie mierzona w dniu znieczulenia 0.
|
W dniu znieczulenia 0
|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
|
Poziom lęku zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w dniu znieczulenia 0 (po przybyciu na salę przed znieczuleniem i salę operacyjną).
|
W dniu znieczulenia 0
|
|
Elektroencefalografia wskaźnika stanu pacjenta
Ramy czasowe: W dniu znieczulenia 0
|
Elektroencefalografia wskaźnika stanu pacjenta zostanie oceniona w dniu znieczulenia 0
|
W dniu znieczulenia 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2023-0305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .