Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Binauraal geluid voor remimazolam-inductie

17 november 2023 bijgewerkt door: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital

Het effect van preoperatief binauraal geluid op de dosis remimazolam die nodig is voor inductie van algemene anesthesie: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie

Het is belangrijk om de tijd tot bewustzijnsverlies en de dosis anesthetica van remimazolam voor algemene anesthesie-inductie te verlagen. We zullen het effect van binauraal geluid op algemene anesthesie-inductie evalueren met behulp van remimazolam-infusie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hyun-Chang Kim
  • Telefoonnummer: 82-2-2224-3919
  • E-mail: onidori@yuhs.ac

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die gepland zijn voor algemene anesthesie
  2. Patiënten van 20-60 jaar
  3. Patiënten met fysieke statusclassificatie 1-2 van de American Society of Anesthesiologist
  4. Patiënten met een ideaal lichaamsgewicht van 50-80 kg

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gehoorproblemen
  2. Patiënten die opioïden of sedativa gebruiken binnen 1 week
  3. Patiënten die afhankelijk zijn van alcoholisten of drugs
  4. Patiënten met overgevoeligheid voor remimazolam
  5. Patiënten met hartritmestoornissen, hart- en vaatziekten, hartfalen of hypovolemie
  6. Patiënten met leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ik (binauraal)
Er wordt binauraal geluid via een hoofdtelefoon toegepast.
Procedure: Binauraal geluid
Binauraal geluid: Er wordt binauraal geluid toegepast.
Placebo-vergelijker: II (Placebo)
Er wordt alleen een hoofdtelefoon zonder geluid toegepast.
Procedure: Placebo
Er wordt alleen een hoofdtelefoon zonder geluid toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remimazolam dosis bij geen reactie op stem
Tijdsspanne: Op anesthesiedag 0
De dosis remimazolam bij geen reactie op stem wordt gemeten op anesthesiedag 0.
Op anesthesiedag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis remimazolam bij geen wimperreflex
Tijdsspanne: Op anesthesiedag 0
De dosis remimazolam bij geen wimperreflex wordt gemeten op anesthesiedag 0.
Op anesthesiedag 0
Remimazolam-dosis voor patiëntstatusindex 50
Tijdsspanne: Op anesthesiedag 0
De dosis remimazolam voor een patiëntstatusindex 50 wordt gemeten op anesthesiedag 0.
Op anesthesiedag 0
Angst niveau
Tijdsspanne: Op anesthesiedag 0
Het angstniveau wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal op anesthesiedag 0 (bij aankomst van de pre-anesthesiekamer en operatiekamer).
Op anesthesiedag 0
Patiëntstatusindex elektro-encefalografie
Tijdsspanne: Op anesthesiedag 0
De patiëntstatusindex-elektro-encefalografie wordt geëvalueerd op anesthesiedag 0
Op anesthesiedag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2023-0305

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Binauraal geluid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren