Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Binaurális hang a Remimazolam Indukcióhoz

2023. november 17. frissítette: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital

A preoperatív binaurális hang hatása az általános érzéstelenítés indukálásához szükséges Remimazolam dózisra: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

Fontos az eszméletvesztésig eltelt idő és a remimazolam érzéstelenítő adagjának csökkentése az általános érzéstelenítés beindításához. A binaurális hang hatását az általános érzéstelenítés indukciójára remimazolam infúzióval értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hyun-Chang Kim
  • Telefonszám: 82-2-2224-3919
  • E-mail: onidori@yuhs.ac

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Általános érzéstelenítésre tervezett betegek
  2. 20-60 éves betegek
  3. Betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológus Társasága fizikai állapota 1-2
  4. 50-80 kg ideális testsúlyú betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Hallássérült betegek
  2. 1 héten belül opioidokat vagy nyugtatókat szedő betegek
  3. Alkoholistáktól vagy drogoktól függő betegek
  4. A remimazolámra túlérzékeny betegek
  5. Szívritmuszavarban, szív- és érrendszeri betegségben, szívelégtelenségben vagy hipovolémiában szenvedő betegek
  6. Májelégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Én (Binaurális)
Binaurális hang a fejhallgatóval.
Eljárás: Binaurális hang
Binaurális hang: Binaurális hang kerül alkalmazásra.
Placebo Comparator: II (Placebo)
Csak hang nélküli fejhallgató kerül alkalmazásra.
Eljárás: Placebo
Csak hang nélküli fejhallgató kerül alkalmazásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remimazolam adag, hogy ne reagáljon a hangra
Időkeret: 0. altatási napon
A hangra nem reagáló Remimazolam dózist az érzéstelenítés 0. napján mérik.
0. altatási napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remimazolam adag a szempilla reflex nélkül
Időkeret: 0. altatási napon
A szempilla reflex nélküli Remimazolam dózisát az érzéstelenítés 0. napján mérik.
0. altatási napon
Remimazolam dózis a beteg állapotának indexe 50
Időkeret: 0. altatási napon
Az 50-es betegállapot-indexű reimazolám dózisát az érzéstelenítés 0. napján mérik.
0. altatási napon
Szorongás szintje
Időkeret: 0. altatási napon
A szorongás szintjét vizuális analóg skála segítségével értékelik a 0. érzéstelenítési napon (az érzéstelenítés előtti szoba és a műtő megérkezésekor).
0. altatási napon
Betegállapot-index elektroencephalográfia
Időkeret: 0. altatási napon
A betegállapot-index elektroencefalográfiáját a 0. érzéstelenítési napon értékelik
0. altatási napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2023-0305

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Binaurális hang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel