Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binaural lyd til Remimazolam-induktion

17. november 2023 opdateret af: Hyun-Chang Kim, Gangnam Severance Hospital

Effekten af ​​præoperativ binaural lyd på Remimazolam-dosis, der kræves til induktion af generel anæstesi: et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg

Det er vigtigt at reducere tiden til bevidsthedstab og anæstetikadosis af remimazolam til generel anæstesi-induktion. Vi vil evaluere effekten af ​​binaural lyd til generel anæstei-induktion ved hjælp af remimazolam-infusion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hyun-Chang Kim
  • Telefonnummer: 82-2-2224-3919
  • E-mail: onidori@yuhs.ac

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter planlagt til generla anæstesi
  2. Patienter i alderen 20-60 år
  3. Patienter med American Society of Anesthesiologist fysisk statusklassifikation 1-2
  4. Patienter med ideel kropsvægt 50-80 kg

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hørehandicap
  2. Patienter, der bruger opioider eller beroligende midler inden for 1 uge
  3. Patienter, der er afhængige af alkoholikere eller stoffer
  4. Patienter med overfølsomhed over for remimazolam
  5. Patienter med arytmi, kardiovaskulær sygdom, hjertesvigt eller hypovolæmi
  6. Patienter med leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: I (Binaural)
Binaural lyd ved hjælp af hovedtelefoner vil blive anvendt.
Procedure: Binaural lyd
Binaural lyd: Binaural lyd vil blive anvendt.
Placebo komparator: II (placebo)
Kun hovedtelefoner uden lyd vil blive anvendt.
Procedure: Placebo
Kun hovedtelefoner uden lyd vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remimazolam dosis for ingen reaktion på stemmen
Tidsramme: Ved anæstesi dag 0
Remimazolam dosis for ingen reaktion på stemmen vil blive målt på anæstesi dag 0.
Ved anæstesi dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remimazolam dosis uden øjenvipperefleks
Tidsramme: Ved anæstesi dag 0
Remimazolam dosis for ingen øjenvipperefleks vil blive målt på anæstesi dag 0.
Ved anæstesi dag 0
Remimazolam dosis for patienttilstand indeks 50
Tidsramme: Ved anæstesi dag 0
Remimazolam-dosis for patienttilstandsindeks 50 vil blive målt på anæstesidag 0.
Ved anæstesi dag 0
Angst niveau
Tidsramme: Ved anæstesi dag 0
Angstniveauet vil blive evalueret ved hjælp af viosual analog skala på anæstesidag 0 (ved ankomst til præanæstesistue og operationsstue).
Ved anæstesi dag 0
Patienttilstandsindeks elektroencefalografi
Tidsramme: Ved anæstesi dag 0
Patienttilstandsindeks elektroencefalografi vil blive evalueret på anæstesidag 0
Ved anæstesi dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2023-0305

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binaural lyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner