"Hachi Barie" 프로젝트 - 이스라엘 국방군에 모집할 수 있도록 체중 감량 과정에서 고도 비만 청소년을 동반하는 종합 프로그램
2023년 10월 25일 업데이트: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center
체질량지수(BMI)가 35kg/m2 이상이고 동반질환을 앓고 있는 청소년은 IDF 복무 자격 박탈 대상으로 지정됩니다. 데이터에 따르면 특히 사회 경제적 지위가 낮은 청소년들 사이에서 이러한 청소년의 발생률이 증가한 것으로 나타났습니다. 이 예비 연구의 목적은 IDF 복무 자격을 박탈하는 동반 질환을 동반한 병적 비만을 앓고 있는 소년 소녀 그룹에 대한 개입 기반 생활 방식 수정을 수행하는 것입니다.
성공의 정의: IDF에 모집할 수 있는 체중 및 건강 상태의 기준점을 충족합니다.
후보자를 찾는 기준:
- IDF 입대를 방해할 수 있는 병적 비만 및 동반질환을 앓고 있는 15세 이상의 소년 소녀. (이 연령대는 중요한 변화를 만들기 위한 이상적인 기간인 최소 1년을 허용하기 위해 선택되었습니다.)
- 자신과 가족이 그 과정에 참여하려는 의지와 헌신을 갖고 있는 소년 소녀
- 프로그램에 참여할 수 있는 기본적인 건강 상태입니다. 선별 과정은 Orit Pinhas-Hamiel 교수가 관리하는 내분비 부서 직원이 수행합니다.
개입 기간:
훈련생들을 위한 26주간의 세션. 회의 시간은 오후 3시간 정도이며, 프로그램 초기 결과에 따라 중재 기간 연장 여부가 결정됩니다.
활동 장소:
잠재적인 장소는 다양합니다: Sheba// 학술 단지// 훈련생을 위한 군사 기지. 참가자 수 - 25명, (30% 중퇴 예상) 연구 목표(프로그램의 주요 콘텐츠 요소) - 3가지 주요 콘텐츠 영역(비슷한 중요성)이 있습니다.
- IDF 봉사의 중요성과 그에 따른 기회에 대한 교육
- 능력에 맞는 신체활동 교육 및 훈련
- 건강한 식습관을 위한 지침
- 심리적 지원 [프로그램의 의학적 동반은 환자의 모의원을 기준으로 이루어지며, 의학적 추적은 별도로 진행됩니다].
연구 개요
상세 설명
프로그램의 목적:
- 모집 기준 및 동기 부여 측면에서 IDF 모집 준비
- 후보자: 체중 및 관련 질병률을 기준으로 징집 면제가 가능한 15세 이상의 청소년. 남학생과 여학생은 변화를 위해 동기를 부여받습니다.
연장 옵션이 있는 반기 프로그램(26세션)입니다.
- 활동의 위치. Kiryat Ono에 있는 대학에서의 비공개 회의, Wingit Institute 및 IDF 기지(가능한 경우)에서도 회의가 계획됩니다.
- 초기 파일럿 참가자 수는 약 25명입니다. 나중에 더 많은 그룹이 열릴 예정입니다.
- 시작에 앞서 후보자들은 소아내분비학과 심리학자들의 심사를 받게 되며,
- 참가자들은 경기 시작 전 소아과, 내분비 전문의로부터 키, 몸무게, 혈압, 허리둘레, 생체 임피던스 등 종합 건강검진을 받게 된다.
첫 번째와 마지막 미팅에서는 신체 능력을 제가 평가하게 됩니다.
- 6분 도보 테스트(6MWT)
- 밸런스 테스트
- 동적 균형 테스트 - 별 소행 균형 테스트
- 황새 균형 스탠드 테스트, 시간 측정. 3. 근력 테스트: 손 동력계를 이용한 누르는 힘. 설문지
- 첫 번째이자 마지막 회의에서 참가자들은
- 식습관 FFQ 및 음식의 까다로움에 대한 설문지
- 동기 부여, 자기 효능감, 우울증에 관한 설문지
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Orit Hamiel, Prof
- 전화번호: +972526667385
- 이메일: orit.hamiel@sheba.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Moran Shemesh- Iron, MA
- 전화번호: +972542475008
- 이메일: moran.shemeshiron@sheba.health.gov.il
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- 모병
- Endocrine and Diabetes Unit, Sheba Medical Center
-
연락하다:
- Orit Pinhas-Hamiel, MD
- 전화번호: 972-526667385
- 이메일: orit.hamiel@sheba.healtg.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 15~19세의 소년 및 소녀
- 비만 - BMI >30-40Kg/m2
- 추가 질병률(제2형 당뇨병, 고혈압)
- 프로그램에 참여할 수 있는 기본적인 건강 상태입니다.
- 자신과 가족이 그 과정에 참여하려는 의지와 헌신을 갖고 있는 소년 소녀
- IDF 입대 면제 예상
제외 기준:
- 지연
- 그룹에 통합되지 않는 증후군
- 주치의의 결정에 따라 신체 활동을 방해하는 심각한 이병률.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 동반질환이 있는 병적 비만 청소년
매주 체육 교육, 집단 심리 지원, 영양 교육을 실시합니다.
|
# IDF 봉사의 중요성에 대한 교육 # 능력에 맞는 신체활동 교육 및 훈련 # 건강한 식습관 훈련 # 심리적 지원
|
|
간섭 없음: 이 개입에 참여하지 않는 비만 아동
이 청소년 그룹은 클리닉에서 일상적인 치료를 계속할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 일년
|
연구 기준선부터 연구 종료까지의 체중 변화
|
일년
|
|
심리적 웰빙 - 일관성 향상
기간: 3개월과 6개월
|
일관성 척도 감각 - Antonovsky 제작
|
3개월과 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식습관 개선
기간: 3개월과 6개월
|
식습관 음식 빈도 설문지(FFQ) 지중해식 식단의 원칙에 따라 이스라엘 음식 소비에 적합한 선별 설문지 -I-MEDAS 이스라엘 MABAT 설문지 - 이스라엘 보건부
|
3개월과 6개월
|
|
체력 향상
기간: 3개월과 6개월
|
체력 향상 6분 걷기 테스트(6MWT) - 허용되는 걷기 테스트 |
3개월과 6개월
|
|
IDF 모집 과정에 대한 동기 부여 증가
기간: 3개월과 6개월
|
최종적으로 군대에 징집될 참가자 수
|
3개월과 6개월
|
|
우울증 감소
기간: 3개월과 6개월
|
우울증 수준 감소 - PHQ9 사용 -
|
3개월과 6개월
|
|
사회적 지지 증가
기간: 3개월과 6개월
|
인지자의 사회적 지원 MSPSS 규모(Ziment, Dahlem, Ziment 및 Fanley, 1988)
|
3개월과 6개월
|
|
삶의 질 향상
기간: 3개월과 6개월
|
삶의 질 향상 - 삶의 질 향상 - (IWQOL-Kids)
|
3개월과 6개월
|
|
자기효능감 향상 -
기간: 3개월과 6개월
|
Chen, Gully 및 Eden 2001의 자기 효능 설문지
|
3개월과 6개월
|
|
균형 테스트: 테스트 균형
기간: 3개월과 6개월
|
동적 밸런스 테스트 - Star Excursion Balance Test
|
3개월과 6개월
|
|
균형 테스트: 균형 시간 측정을 테스트합니다.
기간: 3개월과 6개월
|
황새 균형 스탠드 테스트
|
3개월과 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .