Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

„Hachi Barie“-Projekt – ein multidisziplinäres Programm zur Begleitung stark übergewichtiger Jugendlicher beim Gewichtsverlustprozess zum Nutzen ihrer Rekrutierung in die israelischen Streitkräfte

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Jugendliche mit einem Body-Mass-Wert (BMI) über 35 kg/m2 und Komorbidität werden für eine medizinische Disqualifikation vom Dienst in der IDF vorgesehen. Daten zeigen, dass die Häufigkeit dieser Teenager zugenommen hat, insbesondere bei Jugendlichen mit niedrigerem sozioökonomischen Status. Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, eine interventionsbasierte Änderung des Lebensstils bei einer Gruppe von Jungen und Mädchen mit krankhafter Fettleibigkeit und einer Komorbidität durchzuführen, die sie vom Dienst in der IDF ausschließt.

Definition von Erfolg: Erreichen der Gewichts- und Gesundheitsschwelle, die eine Rekrutierung in die IDF ermöglicht.

Kriterien für die Kandidatensuche:

  • Jungen und Mädchen ab 15 Jahren, die an krankhafter Fettleibigkeit und Komorbidität leiden, die ihre Aufnahme in die IDF verhindern könnten. (Diese Altersspanne wurde gewählt, um einen idealen Zeitraum von mindestens einem Jahr für eine signifikante Veränderung zu ermöglichen).
  • Jungen und Mädchen, die ihre eigene Bereitschaft und das Engagement ihrer Familie haben, sich an dem Prozess zu beteiligen
  • Ein grundlegender Gesundheitszustand, der die Teilnahme am Programm ermöglicht. Der Screening-Prozess wird von den Mitarbeitern der endokrinen Abteilung unter der Leitung von Prof. Orit Pinhas-Hamiel durchgeführt.

Dauer der Intervention:

26 wöchentliche Sitzungen für die Auszubildenden. Die Dauer des Treffens wird etwa drei Stunden am Nachmittag betragen. Über eine Verlängerung der Interventionsdauer wird auf der Grundlage der ersten Ergebnisse des Programms entschieden.

Ort der Aktivität:

Mögliche Standorte variieren: Sheba // akademischer Komplex // Militärstützpunkt für Auszubildende. Anzahl der Teilnehmer – 25, (Abbruch erwartet 30 %) Forschungsziele (Hauptinhaltselemente im Programm) – es gibt 3 Hauptinhaltsbereiche (von ähnlicher Bedeutung)

  • Aufklärung über die Bedeutung des Dienstes in der IDF und die damit verbundenen Möglichkeiten
  • Leistungsgerechte Bewegungserziehung und -training
  • Leitfaden für eine gesunde Ernährung
  • Psychologische Betreuung [Die medizinische Begleitung des Programms erfolgt auf Basis der Mutterkliniken der Patienten und die ärztliche Nachbetreuung erfolgt gesondert].

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck des Programms:

  • Bereitschaft zur Rekrutierung in die IDF, sowohl hinsichtlich der Rekrutierungskriterien als auch hinsichtlich der Motivation
  • Kandidaten: Jugendliche ab 15 Jahren, bei denen aufgrund ihres Gewichts und der damit verbundenen Morbidität davon ausgegangen werden kann, dass sie von der Wehrpflicht befreit sind. Jungen und Mädchen motiviert für Veränderung.

Halbjährliches Programm (26 Sitzungen) mit Option auf Verlängerung.

  • Der Ort der Aktivität. Geschlossene Treffen im College in Kiryat Ono, Treffen werden auch im Wingit-Institut und (wenn möglich) auf dem IDF-Stützpunkt geplant.
  • Teilnehmerzahl für den Erstpiloten ca. 25 Teilnehmer. Weitere Gruppen werden später eröffnet.
  • Vor dem Start werden die Kandidaten von Psychologen der Abteilung für pädiatrische Endokrinologie überprüft.
  • Vor dem Start werden die Kandidaten einer umfassenden medizinischen Untersuchung durch einen Kinderarzt und Endokrinologen unterzogen, die Größe, Gewicht, Blutdrucktest, Taillenumfang und Bioimpedanz umfasst
  • Im ersten und letzten Gespräch wird die körperliche Leistungsfähigkeit von mir beurteilt

    1. 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
    2. Gleichgewichtstests
  • Dynamischer Gleichgewichtstest – Sternausflug-Gleichgewichtstest
  • Stork Balance Stand Test, Zeitmessung. 3. Muskelkrafttests: Druckkraft mit einem Handdynamometer. Fragebögen
  • Im ersten und letzten Treffen werden die Teilnehmer besetzt
  • Fragebögen zu Essgewohnheiten FFQ sowie zur wählerischen Ernährung
  • Fragebögen zu Motivation, Selbstwirksamkeit, Depression

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekrutierung
        • Endocrine and Diabetes Unit, Sheba Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jungen und Mädchen im Alter von 15 bis 19 Jahren
  • Fettleibigkeit – BMI >30–40 kg/m2
  • Zusätzliche Morbidität (Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck)
  • Ein grundlegender Gesundheitszustand, der die Teilnahme am Programm ermöglicht.
  • Jungen und Mädchen, die ihre eigene Bereitschaft und das Engagement ihrer Familie haben, sich an dem Prozess zu beteiligen
  • Voraussichtlich von der Einberufung in die IDF befreit

Ausschlusskriterien:

  • Verzögerung
  • ein Syndrom, das keine Integration in die Gruppe zulässt
  • erhebliche Morbidität, die körperliche Aktivität nach Entscheidung des behandelnden Arztes verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Krankhaft adipöse Jugendliche mit Komorbidität
Eine wöchentliche Intervention mit Sportunterricht, gruppenpsychologischer Unterstützung und Ernährungserziehung.
# Aufklärung über die Bedeutung des Dienstes in der IDF # Aufklärung und Training für fähigkeitsgerechte körperliche Aktivität # Training für eine gesunde Ernährung # Psychologische Unterstützung
Kein Eingriff: Übergewichtige Kinder, die nicht an dieser Intervention teilnehmen
Diese Gruppe von Jugendlichen wird die Routinebehandlung in der Klinik fortsetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Gewichtsveränderung vom Studienbeginn bis zum Studienende
1 Jahr
Psychisches Wohlbefinden – Verbesserung der Kohärenz
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Kohärenzsinnsskala – von Antonovsky
3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essgewohnheiten verbessern
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Essgewohnheiten Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) Ein an Israel angepasster Screening-Fragebogen für den Lebensmittelkonsum gemäß den Prinzipien der Mittelmeerdiät – I-MEDAS Israelischer MABAT-Fragebogen – Israelisches Gesundheitsministerium
3 und 6 Monate
Verbesserung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: 3 und 6 Monate

Verbesserung der körperlichen Fitness

Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) – ein akzeptabler Gehtest

3 und 6 Monate
Eine Steigerung der Motivation für den IDF-Rekrutierungsprozess
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die letztendlich zur Armee rekrutiert werden
3 und 6 Monate
Rückgang der Depression
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Eine Verringerung des Ausmaßes der Depression – Verwendung von PHQ9-
3 und 6 Monate
Steigerung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Skala der sozialen Unterstützung durch Wahrnehmende MSPSS von (Ziment, Dahlem, Ziment und Fanley, 1988)
3 und 6 Monate
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Verbesserung der Lebensqualität -Verbesserung der Lebensqualität - (IWQOL-Kids)
3 und 6 Monate
Verbesserung der Selbstwirksamkeit –
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit von Chen, Gully und Eden 2001
3 und 6 Monate
Gleichgewichtstest: Gleichgewicht testen
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Dynamischer Gleichgewichtstest – Star Excursion Balance Test
3 und 6 Monate
Balance-Test: Testen der Balance-Zeitmessung.
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Stork Balance Stand Test
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krankhafte Fettsucht

3
Abonnieren