Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt „Hachi Barie“ – Multidisciplinární program, který doprovází těžce obézní teenagery v procesu hubnutí ve prospěch jejich náboru do izraelských obranných sil

25. října 2023 aktualizováno: Dr. Orit Hamiel, Sheba Medical Center

Teenageři s hodnotami tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2 a komorbiditou jsou určeni k lékařskému vyloučení ze služby v IDF. Data ukazují, že došlo ke zvýšení výskytu těchto teenagerů, konkrétně mezi nižšími socioekonomickými statusy. Účelem této pilotní studie je provést intervenční úpravu životního stylu u skupiny chlapců a dívek s morbidní obezitou doprovázenou komorbiditou, která je diskvalifikuje ze služby v IDF.

Definice úspěchu: splnění prahu hmotnosti a zdravotního stavu, který umožňuje nábor do IDF.

Kritéria pro vyhledávání kandidátů:

  • Chlapci a dívky od 15 let, kteří trpí morbidní obezitou a komorbiditou, která může bránit jejich zařazení do IDF. (Toto věkové rozpětí bylo zvoleno tak, aby umožnilo ideální období alespoň jednoho roku k provedení významné změny).
  • Chlapci a dívky, kteří mají vlastní ochotu a ochotu a odhodlání své rodiny zúčastnit se procesu
  • Základní zdravotní stav, který umožňuje účast v programu. Proces screeningu bude provádět personál endokrinní jednotky pod vedením prof. Orit Pinhas-Hamiel.

Délka zásahu:

26 týdenních lekcí pro stážisty. Délka jednání bude asi tři hodiny odpoledne. Rozhodnutí o prodloužení trvání intervence bude přijato podle prvních výsledků programu.

Místo činnosti:

Potenciální místa se liší: Sheba// akademický komplex // vojenská základna pro stážisty. Počet účastníků - 25, (očekávaný výpadek 30%) Výzkumné cíle (hlavní obsahové prvky v programu) - existují 3 hlavní obsahové oblasti (podobné důležitosti)

  • Vzdělávání o důležitosti služby v IDF a příležitostech, které jsou s ní spojené
  • Výchova a trénink pohybové aktivity přizpůsobené schopnostem
  • Návod na zdravou výživu
  • Psychologická podpora [Zdravotní doprovod k programu bude probíhat na základě mateřských ambulancí pacientů a jejich lékařské sledování bude probíhat samostatně].

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel programu:

  • Připravenost na nábor do IDF jak z hlediska náborových kritérií, tak z hlediska motivace
  • Kandidáti: teenageři ve věku 15 a více let, u kterých lze na základě jejich hmotnosti a související nemocnosti předpokládat osvobození od odvodu. Chlapci a dívky motivovaní ke změně.

Půlroční program (26 lekcí) s možností prodloužení.

  • Místo aktivity. Uzavřená jednání na koleji v Kirjat Ono, schůzky budou plánovány také ve Wingit Institute a na základně IDF (pokud to bude možné).
  • Počet účastníků pro úvodní pilot asi 25 účastníků. Další skupiny budou otevřeny později.
  • Před zahájením projdou uchazeči screeningem psychologů z dětské endokrinologie,
  • Před zahájením uchazeči absolvují komplexní lékařské vyšetření u dětského lékaře a endokrinologa, které bude zahrnovat výšku, váhu, vyšetření krevního tlaku, obvodu pasu, Bio-Impedence

  • Na prvním a posledním setkání budu posuzovat fyzickou zdatnost mnou

    1. 6minutový test chůze (6MWT)
    2. Balanční testy
  • Test dynamické rovnováhy - test vyvážení hvězdy
  • Stork Balance Stand Test, měření času. 3. Testy svalové síly: tlaková síla ručním dynamometrem. Dotazníky
  • Na prvním a posledním setkání se účastníci zaplní
  • Dotazníky stravovacích návyků FFQ, stejně jako vybíravosti v jídle
  • Dotazníky o motivaci, sebeúčinnosti, depresi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Nábor
        • Endocrine and Diabetes Unit, Sheba Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chlapci a dívky ve věku 15-19 let
  • Obezita - BMI >30-40 Kg/m2
  • Další nemocnost (diabetes 2. typu, hypertenze)
  • Základní zdravotní stav, který umožňuje účast v programu.
  • Chlapci a dívky, kteří mají vlastní ochotu a ochotu a odhodlání své rodiny zúčastnit se procesu
  • Očekává se, že bude osvobozen od zařazení do IDF

Kritéria vyloučení:

  • zpoždění
  • syndrom, který neumožňuje integraci do skupiny
  • významnou nemocnost, která brání fyzické aktivitě dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Morbidní obézní adolescenti s komorbiditou
Týdenní intervence tělesné výchovy, skupinové psychologické podpory a nutriční výchovy.
Behaviorální: # Význam služby v IDF # Fyzická aktivita # Zdravá výživa # Psychologická podpora
# Vzdělávání pro důležitost služby v IDF # Vzdělávání a výcvik pro fyzickou aktivitu přizpůsobenou schopnostem # Trénink zdravé výživy # Psychologická podpora
Žádný zásah: Obézní děti, které se této intervence neúčastní
Tato skupina adolescentů bude pokračovat v běžné léčbě na klinice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 1 rok
Změna hmotnosti od výchozího stavu studie do konce studie
1 rok
Psychická pohoda – zlepšení koherence
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Stupnice Sense of Coherence - od Antonovského
3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení stravovacích návyků
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Stravovací návyky Dotazník frekvence jídla (FFQ) Screeningový dotazník přizpůsobený Izraeli pro konzumaci potravin podle zásad středomořské stravy -I-MEDAS Izraelský dotazník MABAT - Izraelské ministerstvo zdravotnictví
3 a 6 měsíců
Zlepšení fyzické kondice
Časové okno: 3 a 6 měsíců

Zlepšení fyzické kondice

6minutový test chůze (6MWT) - přijatelný test chůze
3 a 6 měsíců
Zvýšení motivace pro náborový proces IDF
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Počet účastníků, kteří budou nakonec přijati do armády
3 a 6 měsíců
Pokles deprese
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Snížení úrovně deprese - Použití PHQ9-
3 a 6 měsíců
Zvýšení sociální podpory
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Scale of Perceiver Social Support MSPSS (Ziment, Dahlem, Ziment a Fanley, 1988)
3 a 6 měsíců
Zlepšení kvality života
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Zlepšení kvality života - Zlepšení kvality života - (IWQOL-Kids)
3 a 6 měsíců
Zlepšení vlastní účinnosti -
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Dotazník vlastní účinnosti od Chena, Gullyho a Edena 2001
3 a 6 měsíců
Test rovnováhy: testování rovnováhy
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Dynamický test rovnováhy - Star Excursion Balance Test
3 a 6 měsíců
Test rovnováhy: testování měření rovnováhy času.
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Zkouška stoje rovnováhy čápů
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0392-23-SMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit