항혈관 내피 성장 인자 단일클론 항체와 면역 체크포인트 억제제를 투여받는 암 환자의 급성 신장 손상
2023년 11월 6일 업데이트: Tianxin Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
항혈관 내피 성장 인자 단클론 항체와 면역 체크포인트 억제제를 투여받는 암 환자의 급성 신장 손상: 후향적 실제 연구
이 후향적 실제 연구의 목표는 항혈관 내피 성장 인자 단일클론 항체(AntiVEGF)와 면역 체크포인트 억제제(ICI)를 투여받은 암 환자의 AKI 사건을 비교하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 AntiVEGF와 ICI 사이의 선택이 암 환자의 급성 신장 손상 위험에 영향을 미치는지 여부입니다.
AntiVEGF를 투여받은 암 환자는 ICI로 치료받은 환자와 비교되어 ICI를 투여받은 환자에서 AKI 발생률이 더 높은지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1581
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2022년 12월 사이에 AntiVEGF 또는 ICI로 치료받은 악성 종양 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >=20세;
- 환자는 색인 날짜 전 12개월 이내에 암 진단을 위해 최소 1회 "평가 및 관리" 방문을 받아야 합니다(환자가 전이 부위의 생검을 통해 진단을 받을 수 있으므로 현장 생검은 필요하지 않음).
- AntiVEGF 또는 ICI를 시작하라는 표시
제외 기준:
- 유효한 데이터가 없고 추적 관찰 기간이 3개월 미만인 환자;
- 색인 날짜 전 12개월 이내에 기준선 Scr 값이 없는 환자;
- Anti-VEGF와 ICI의 병용요법을 받는 환자;
- 만성신부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항VEGF
항혈관내피성장인자단클론항체(AntiVEGF)를 투여받고 있는 암환자
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항혈관 내피 성장 인자 단일클론 항체 약물에는 베바시주맙이 포함됩니다.
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ICI
면역관문억제제(ICI)를 투여받는 암환자.
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면역 체크포인트 억제제에는 Pembrolizumab, Sintilimab, toripalimab, Camrelizumab, Tislelizumab이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 AKI의 누적 발생률
기간: 지수 날짜로부터 12개월 후
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지속적인 AKI는 신장질환 개선 종합 결과(KDIGO) sCr 기준에 따라 ≥72시간 동안 기준선 sCr의 ≥1.5배 상승으로 정의됩니다.
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지수 날짜로부터 12개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2023-R206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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