接受抗血管内皮生长因子单克隆抗体与免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者的急性肾损伤
2023年11月6日 更新者：Tianxin Chen、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
接受抗血管内皮生长因子单克隆抗体与免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者的急性肾损伤：一项回顾性真实世界研究
这项回顾性现实世界研究的目的是比较接受抗血管内皮生长因子单克隆抗体 (AntiVEGF) 与免疫检查点抑制剂 (ICIs) 的癌症患者的 AKI 事件。 它旨在回答的主要问题是 AntiVEGF 和 ICI 之间的选择是否会影响癌症患者发生急性肾损伤的风险。
将接受 AntiVEGF 治疗的癌症患者与接受 ICI 治疗的癌症患者进行比较，看看接受 ICI 治疗的患者 AKI 发生率是否更高。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1581
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2020年1月至2022年12月期间接受AntiVEGF或ICIs治疗的恶性肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 年龄>=20岁；
- 患者必须在索引日期前 12 个月内至少进行一次“评估和管理”就诊并诊断为癌症（不需要原位活检，因为患者可能会通过转移部位的活检获得诊断）；
- 启动抗 VEGF 或 ICI 的指征
排除标准：
- 无有效数据且随访时间少于3个月的患者；
- 索引日期前 12 个月内没有基线 Scr 值的患者；
- 接受抗 VEGF 和 ICI 联合治疗的患者；
- 慢性肾功能衰竭患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
抗VEGF
接受抗血管内皮生长因子单克隆抗体（AntiVEGF）的癌症患者
|
抗血管内皮生长因子单克隆抗体药物包括贝伐珠单抗；
|
|
ICI
接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的癌症患者。
|
免疫检查点抑制剂包括派姆单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续性 AKI 累积发生率
大体时间：指数日期后 12 个月
|
根据改善肾脏病全球结局 (KDIGO) sCr 标准，持续 AKI 定义为 sCr 基线升高 ≥1.5 倍，持续时间≥72 小时
|
指数日期后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年10月10日
研究注册日期
首次提交
2023年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月4日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KY2023-R206
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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