Lesão renal aguda em pacientes com câncer que recebem anticorpo monoclonal antifator de crescimento endotelial antivascular versus inibidores de ponto de verificação imunológico
6 de novembro de 2023 atualizado por: Tianxin Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Lesão renal aguda em pacientes com câncer recebendo anticorpo monoclonal antifator de crescimento endotelial antivascular versus inibidores de ponto de verificação imunológico: um estudo retrospectivo do mundo real
O objetivo deste estudo retrospectivo do mundo real é comparar os eventos de LRA em pacientes com câncer recebendo anticorpo monoclonal anti-fator de crescimento endotelial vascular (AntiVEGF) versus inibidores de checkpoint imunológico (ICIs). A principal questão que pretende responder é se a escolha entre AntiVEGF e ICIs afeta os riscos de lesão renal aguda em pacientes com câncer.
Pacientes com câncer que recebem AntiVEGF serão comparados àqueles tratados com ICIs para verificar se a incidência de IRA é maior em pacientes que recebem ICIs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1581
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com doenças malignas tratados com AntiVEGF ou ICIs entre janeiro de 2020 e dezembro de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=20 anos;
- Os pacientes devem ter pelo menos uma consulta de "Avaliação e Tratamento" com diagnóstico de câncer dentro de 12 meses antes da data do índice (a biópsia in situ não será necessária, uma vez que os pacientes podem receber um diagnóstico a partir de uma biópsia do local metastático);
- Indicação para iniciar AntiVEGF ou ICIs
Critério de exclusão:
- Pacientes sem dados válidos e com seguimento inferior a 3 meses;
- Pacientes sem valor basal de Scr dentro de 12 meses antes da data do índice;
- Pacientes com terapia combinada de Anti-VEGF e ICIs;
- Pacientes com insuficiência renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AntiVEGF
pacientes com câncer recebendo anticorpo monoclonal anti-fator de crescimento endotelial vascular (AntiVEGF)
|
medicamento com anticorpo monoclonal anti-fator de crescimento endotelial vascular inclui bevacizumabe;
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ICIs
pacientes com câncer recebendo inibidores do ponto de controle imunológico (ICIs).
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inibidores do ponto de controle imunológico incluem Pembrolizumabe, Sintilimabe, toripalimabe, Camrelizumabe, Tislelizumabe.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência acumulada de LRA sustentada
Prazo: 12 meses após a data do índice
|
A LRA sustentada será definida como a elevação ≥1,5 vezes a sCr basal por ≥72 horas, de acordo com os critérios sCr da Doença Renal Melhorando os Resultados Globais (KDIGO).
|
12 meses após a data do índice
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, Cartwright T, Hainsworth J, Heim W, Berlin J, Baron A, Griffing S, Holmgren E, Ferrara N, Fyfe G, Rogers B, Ross R, Kabbinavar F. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2335-42. doi: 10.1056/NEJMoa032691.
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- Takada H, Yamashita K, Osawa L, Komiyama Y, Nakakuki N, Muraoka M, Suzuki Y, Sato M, Takano S, Fukasawa M, Yamaguchi T, Maekawa S, Takahashi K, Uchimura K, Enomoto N. Impact of Renal Function on the Prognosis of Patients Receiving Atezolizumab/Bevacizumab Combination Therapy and Lenvatinib Monotherapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma. Oncology. 2023;101(10):609-623. doi: 10.1159/000531111. Epub 2023 Jun 6.
- Shye M, Hanna RM, Patel SS, Tram-Tran N, Hou J, Mccannel C, Khalid M, Hanna M, Abdelnour L, Kurtz I. Worsening proteinuria and renal function after intravitreal vascular endothelial growth factor blockade for diabetic proliferative retinopathy. Clin Kidney J. 2020 Jun 28;13(6):969-980. doi: 10.1093/ckj/sfaa049. eCollection 2020 Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2023-R206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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