Akut njurskada hos cancerpatienter som får anti-vaskulär endoteltillväxtfaktor monoklonal antikropp vs immunkontrollpunktshämmare
6 november 2023 uppdaterad av: Tianxin Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Akut njurskada hos cancerpatienter som får anti-vaskulär endoteltillväxtfaktor monoklonal antikropp vs immunkontrollpunktshämmare: en retrospektiv studie i verkligheten
Målet med denna retrospektiva verkliga studie är att jämföra AKI-händelserna hos cancerpatienter som får anti-vaskulär endoteltillväxtfaktor monoklonal antikropp (AntiVEGF) vs immunkontrollpunktshämmare (ICI). Huvudfrågan den syftar till att besvara är om valet mellan AntiVEGF och ICI påverkar riskerna för akut njurskada hos cancerpatienter.
Cancerpatienter som får AntiVEGF kommer att jämföras med de som behandlas med ICI för att se om AKI-incidensen är högre hos patienter som får ICI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1581
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med maligniteter som behandlats med AntiVEGF eller ICI mellan januari 2020 och december 2022
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >=20 år;
- Patienter måste ha minst ett "Utvärdering och hantering"besök med en cancerdiagnos inom 12 månader före indexdatum (In situ biopsi kommer inte att krävas, eftersom patienter kan få en diagnos från en biopsi av metastaserande plats);
- Indikation för att initiera AntiVEGF eller ICI
Exklusions kriterier:
- Patienter utan giltiga data och mindre än 3 månaders uppföljning;
- Patienter utan baseline Scr-värde inom 12 månader före indexdatum;
- Patienter med kombinationsbehandling av anti-VEGF och ICI;
- Patienter med kronisk njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AntiVEGF
cancerpatienter som får anti-vaskulär endoteltillväxtfaktor monoklonal antikropp (AntiVEGF)
|
anti-vaskulär endoteltillväxtfaktor monoklonal antikropp inkluderar bevacizumab;
|
|
ICIs
cancerpatienter som får immunkontrollpunktshämmare (ICI).
|
immunkontrollpunktshämmare inkluderar Pembrolizumab, Sintilimab, toripalimab, Camrelizumab, Tislelizumab.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ackumulerad förekomst av ihållande AKI
Tidsram: 12 månader efter indexdatum
|
ihållande AKI kommer att definieras som höjningen ≥1,5 gånger baslinje sCr i ≥72 timmar enligt sCr-kriterierna för njursjukdomar som förbättrar globala resultat (KDIGO).
|
12 månader efter indexdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, Cartwright T, Hainsworth J, Heim W, Berlin J, Baron A, Griffing S, Holmgren E, Ferrara N, Fyfe G, Rogers B, Ross R, Kabbinavar F. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2335-42. doi: 10.1056/NEJMoa032691.
- Kim HR, Sugawara S, Lee JS, Kang JH, Inui N, Hida T, Lee KH, Yoshida T, Tanaka H, Yang CT, Nishio M, Ohe Y, Tamura T, Yamamoto N, Yu CJ, Akamatsu H, Takahashi S, Nakagawa K. First-line nivolumab, paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab for advanced non-squamous non-small cell lung cancer: Updated survival analysis of the ONO-4538-52/TASUKI-52 randomized controlled trial. Cancer Med. 2023 Aug;12(16):17061-17067. doi: 10.1002/cam4.6348. Epub 2023 Aug 28.
- Holloway RW, Thaker P, Mendivil AA, Ahmad S, Al-Niaimi AN, Barter J, Beck T, Chambers SK, Coleman RL, Crafton SM, Crane E, Ramez E, Ghamande S, Graybill W, Herzog T, Indermaur MD, John VS, Landrum L, Lim PC, Lucci JA, McHale M, Monk BJ, Moore KN, Morris R, O'Malley DM, Reid TJ, Richardson D, Rose PG, Scalici JM, Silasi DA, Tewari K, Wang EW. A phase III, multicenter, randomized study of olvimulogene nanivacirepvec followed by platinum-doublet chemotherapy and bevacizumab compared with platinum-doublet chemotherapy and bevacizumab in women with platinum-resistant/refractory ovarian cancer. Int J Gynecol Cancer. 2023 Sep 4;33(9):1458-1463. doi: 10.1136/ijgc-2023-004812.
- Watanabe J, Muro K, Shitara K, Yamazaki K, Shiozawa M, Ohori H, Takashima A, Yokota M, Makiyama A, Akazawa N, Ojima H, Yuasa Y, Miwa K, Yasui H, Oki E, Sato T, Naitoh T, Komatsu Y, Kato T, Hihara M, Soeda J, Misumi T, Yamamoto K, Akagi K, Ochiai A, Uetake H, Tsuchihara K, Yoshino T. Panitumumab vs Bevacizumab Added to Standard First-line Chemotherapy and Overall Survival Among Patients With RAS Wild-type, Left-Sided Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Apr 18;329(15):1271-1282. doi: 10.1001/jama.2023.4428. Erratum In: JAMA. 2023 Jun 27;329(24):2196.
- Bond MJG, Bolhuis K, Loosveld OJL, de Groot JWB, Droogendijk H, Helgason HH, Hendriks MP, Klaase JM, Kazemier G, Liem MSL, Rijken AM, Verhoef C, de Wilt JHW, de Jong KP, Gerhards MF, van Amerongen MJ, Engelbrecht MRW, van Lienden KP, Molenaar IQ, de Valk B, Haberkorn BCM, Kerver ED, Erdkamp F, van Alphen RJ, Mathijssen-van Stein D, Komurcu A, Lopez-Yurda M, Swijnenburg RJ, Punt CJA; Dutch Colorectal Cancer Study Group. First-line systemic treatment strategies in patients with initially unresectable colorectal cancer liver metastases (CAIRO5): an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 3 study from the Dutch Colorectal Cancer Group. Lancet Oncol. 2023 Jul;24(7):757-771. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00219-X. Epub 2023 Jun 14.
- Mantia CM, McDermott DF. Vascular endothelial growth factor and programmed death-1 pathway inhibitors in renal cell carcinoma. Cancer. 2019 Dec 1;125(23):4148-4157. doi: 10.1002/cncr.32361. Epub 2019 Sep 18.
- Hanna RM, Barsoum M, Arman F, Selamet U, Hasnain H, Kurtz I. Nephrotoxicity induced by intravitreal vascular endothelial growth factor inhibitors: emerging evidence. Kidney Int. 2019 Sep;96(3):572-580. doi: 10.1016/j.kint.2019.02.042. Epub 2019 Apr 9.
- Takada H, Yamashita K, Osawa L, Komiyama Y, Nakakuki N, Muraoka M, Suzuki Y, Sato M, Takano S, Fukasawa M, Yamaguchi T, Maekawa S, Takahashi K, Uchimura K, Enomoto N. Impact of Renal Function on the Prognosis of Patients Receiving Atezolizumab/Bevacizumab Combination Therapy and Lenvatinib Monotherapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma. Oncology. 2023;101(10):609-623. doi: 10.1159/000531111. Epub 2023 Jun 6.
- Shye M, Hanna RM, Patel SS, Tram-Tran N, Hou J, Mccannel C, Khalid M, Hanna M, Abdelnour L, Kurtz I. Worsening proteinuria and renal function after intravitreal vascular endothelial growth factor blockade for diabetic proliferative retinopathy. Clin Kidney J. 2020 Jun 28;13(6):969-980. doi: 10.1093/ckj/sfaa049. eCollection 2020 Dec.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2023-R206
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .