Lésions rénales aiguës chez les patients cancéreux recevant un anticorps monoclonal anti-facteur de croissance endothélial vasculaire par rapport à des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
6 novembre 2023 mis à jour par: Tianxin Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Lésions rénales aiguës chez les patients cancéreux recevant un anticorps monoclonal anti-facteur de croissance endothélial vasculaire par rapport aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire : une étude rétrospective en situation réelle
Le but de cette étude rétrospective réelle est de comparer les événements AKI chez les patients cancéreux recevant un anticorps monoclonal anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (AntiVEGF) par rapport aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI). La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si le choix entre les AntiVEGF et les ICI affecte les risques d'insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints de cancer.
Les patients cancéreux recevant AntiVEGF seront comparés à ceux traités par ICI pour voir si l'incidence de l'AKI est plus élevée chez les patients recevant des ICI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1581
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de tumeurs malignes traités avec des AntiVEGF ou des ICI entre janvier 2020 et décembre 2022
La description
Critère d'intégration:
- Âge >=20 ans ;
- Les patients doivent avoir au moins une visite « d'évaluation et de gestion » avec un diagnostic de cancer dans les 12 mois précédant la date d'indexation (une biopsie in situ ne sera pas nécessaire, car les patients peuvent recevoir un diagnostic à partir d'une biopsie du site métastatique) ;
- Indication d'initier des AntiVEGF ou des ICI
Critère d'exclusion:
- Patients sans données valides et avec un suivi de moins de 3 mois ;
- Patients sans valeur Scr de base dans les 12 mois précédant la date d'indexation ;
- Patients recevant une thérapie combinée d'Anti-VEGF et d'ICI ;
- Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AntiVEGF
patients atteints de cancer recevant un anticorps monoclonal anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (AntiVEGF)
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Le médicament à base d'anticorps monoclonaux anti-facteur de croissance endothélial vasculaire comprend le bevacizumab ;
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ICI
patients atteints de cancer recevant des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICI).
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les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire comprennent le pembrolizumab, le sintilimab, le toripalimab, le camrelizumab et le tislelizumab.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence cumulative d'IRA soutenue
Délai: 12 mois après la date d'indexation
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L'AKI soutenu sera défini comme l'élévation ≥ 1,5 fois la sCr de base pendant ≥ 72 heures selon les critères sCr de Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
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12 mois après la date d'indexation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hurwitz H, Fehrenbacher L, Novotny W, Cartwright T, Hainsworth J, Heim W, Berlin J, Baron A, Griffing S, Holmgren E, Ferrara N, Fyfe G, Rogers B, Ross R, Kabbinavar F. Bevacizumab plus irinotecan, fluorouracil, and leucovorin for metastatic colorectal cancer. N Engl J Med. 2004 Jun 3;350(23):2335-42. doi: 10.1056/NEJMoa032691.
- Kim HR, Sugawara S, Lee JS, Kang JH, Inui N, Hida T, Lee KH, Yoshida T, Tanaka H, Yang CT, Nishio M, Ohe Y, Tamura T, Yamamoto N, Yu CJ, Akamatsu H, Takahashi S, Nakagawa K. First-line nivolumab, paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab for advanced non-squamous non-small cell lung cancer: Updated survival analysis of the ONO-4538-52/TASUKI-52 randomized controlled trial. Cancer Med. 2023 Aug;12(16):17061-17067. doi: 10.1002/cam4.6348. Epub 2023 Aug 28.
- Holloway RW, Thaker P, Mendivil AA, Ahmad S, Al-Niaimi AN, Barter J, Beck T, Chambers SK, Coleman RL, Crafton SM, Crane E, Ramez E, Ghamande S, Graybill W, Herzog T, Indermaur MD, John VS, Landrum L, Lim PC, Lucci JA, McHale M, Monk BJ, Moore KN, Morris R, O'Malley DM, Reid TJ, Richardson D, Rose PG, Scalici JM, Silasi DA, Tewari K, Wang EW. A phase III, multicenter, randomized study of olvimulogene nanivacirepvec followed by platinum-doublet chemotherapy and bevacizumab compared with platinum-doublet chemotherapy and bevacizumab in women with platinum-resistant/refractory ovarian cancer. Int J Gynecol Cancer. 2023 Sep 4;33(9):1458-1463. doi: 10.1136/ijgc-2023-004812.
- Watanabe J, Muro K, Shitara K, Yamazaki K, Shiozawa M, Ohori H, Takashima A, Yokota M, Makiyama A, Akazawa N, Ojima H, Yuasa Y, Miwa K, Yasui H, Oki E, Sato T, Naitoh T, Komatsu Y, Kato T, Hihara M, Soeda J, Misumi T, Yamamoto K, Akagi K, Ochiai A, Uetake H, Tsuchihara K, Yoshino T. Panitumumab vs Bevacizumab Added to Standard First-line Chemotherapy and Overall Survival Among Patients With RAS Wild-type, Left-Sided Metastatic Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Apr 18;329(15):1271-1282. doi: 10.1001/jama.2023.4428. Erratum In: JAMA. 2023 Jun 27;329(24):2196.
- Bond MJG, Bolhuis K, Loosveld OJL, de Groot JWB, Droogendijk H, Helgason HH, Hendriks MP, Klaase JM, Kazemier G, Liem MSL, Rijken AM, Verhoef C, de Wilt JHW, de Jong KP, Gerhards MF, van Amerongen MJ, Engelbrecht MRW, van Lienden KP, Molenaar IQ, de Valk B, Haberkorn BCM, Kerver ED, Erdkamp F, van Alphen RJ, Mathijssen-van Stein D, Komurcu A, Lopez-Yurda M, Swijnenburg RJ, Punt CJA; Dutch Colorectal Cancer Study Group. First-line systemic treatment strategies in patients with initially unresectable colorectal cancer liver metastases (CAIRO5): an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 3 study from the Dutch Colorectal Cancer Group. Lancet Oncol. 2023 Jul;24(7):757-771. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00219-X. Epub 2023 Jun 14.
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- Takada H, Yamashita K, Osawa L, Komiyama Y, Nakakuki N, Muraoka M, Suzuki Y, Sato M, Takano S, Fukasawa M, Yamaguchi T, Maekawa S, Takahashi K, Uchimura K, Enomoto N. Impact of Renal Function on the Prognosis of Patients Receiving Atezolizumab/Bevacizumab Combination Therapy and Lenvatinib Monotherapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma. Oncology. 2023;101(10):609-623. doi: 10.1159/000531111. Epub 2023 Jun 6.
- Shye M, Hanna RM, Patel SS, Tram-Tran N, Hou J, Mccannel C, Khalid M, Hanna M, Abdelnour L, Kurtz I. Worsening proteinuria and renal function after intravitreal vascular endothelial growth factor blockade for diabetic proliferative retinopathy. Clin Kidney J. 2020 Jun 28;13(6):969-980. doi: 10.1093/ckj/sfaa049. eCollection 2020 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2023-R206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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