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무릎 관절성형술에서 수술 전후 의사소통 프로그램 증가

2023년 11월 14일 업데이트: Çiğdem Canbolat Seyman, Hacettepe University

선택적 일차 슬관절 치환술 환자의 단기 합병증에 대한 수술 전후 의사소통 프로그램 증가의 효과: 무작위 대조 시험

슬관절전치환술(TKA)은 무릎관절의 기능을 향상시키는 수술이다. 그러나 수술 후 환자가 자립하고 일상생활에 적응하는 데 오랜 시간이 걸리므로 정보와 지원이 필요합니다. 이 연구의 목적은 TKA 환자의 수술 전후 의사소통 프로그램(IPCP) 증가가 수술 후 초기 합병증에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

슬관절전치환술(TKA)은 무릎관절의 기능을 향상시키는 수술이다. 그러나 수술 후 환자가 자립하고 일상생활에 적응하는 데 오랜 시간이 걸리므로 정보와 지원이 필요합니다. 이 연구의 목적은 TKA 환자의 수술 전후 의사소통 프로그램(IPCP) 증가가 수술 후 초기 합병증에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구는 Ankara Bilkent City Hospital의 임상 연구 윤리 위원회(No:E1/3573/2023)의 승인을 받았습니다. 이 연구의 모집단은 무릎 골관절염으로 인해 Ankara Bilkent City Hospital, 정형외과 및 외상학 외래 진료소에 지원하고 선택적인 무릎 전치환술을 받을 계획인 환자로 구성됩니다. 선택적인 일차 일측 슬관절 치환술을 계획하고 있고 스마트폰을 보유하고 있으며 글을 읽을 수 있고 의사소통 문제가 없으며 연구 참여에 동의한 환자가 연구에 포함될 것입니다. 슬관절 재치환술, 양측 슬관절 전치환술, 언어 및 청각 장애, 알츠하이머병, 치매 등의 인지 장애가 있는 환자, 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다. 연구 샘플은 다음과 같습니다. 표본 연구의 상관 계수를 기반으로 G. Power 분석을 통해 70명의 환자로 결정되었습니다. 환자 중 35명은 중재군(IG)에, 35명은 대조군(CG)에 배정됩니다. CG의 환자는 일상적인 수술 전후 관리를 받는 반면, IG의 환자는 IPCP에 포함됩니다. 모든 환자는 퇴원 후 1개월 동안 추적 관찰됩니다. IPCP는 수술 전 준비, 수술 과정, 통증 관리, 최초 가동, 무릎 관절 움직임, 운동, 퇴원 과정, 상처 관리, 샤워, 영양, 일상 생활 활동, 운전, 성생활, 수술 후 일상 관리, 예상치 못한 상황 등 8가지 유익한 내용으로 구성되어 있습니다. 상황 등 이러한 유익한 내용은 수술 전 7일, 4일, 1일차, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일차, 7일차에 WhatsApp을 통해 환자에게 전송됩니다. 또한 모든 참가자는 수술 후 한 달을 따릅니다. 데이터는 개인정보 양식 및 퇴원 후 발생한 문제 양식을 사용하여 수집됩니다. 데이터는 IBM SPSS 버전 23.0을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 일차 일측 슬관절 치환술을 계획하고 있고, 스마트폰을 보유하고 있으며, 읽고 쓸 줄 알고, 의사소통 문제가 없으며, 연구 참여에 동의한 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 슬관절 재치환술, 양측 슬관절 전치환술, 언어 및 청각 장애, 알츠하이머병, 치매 등의 인지 장애가 있는 환자, 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전후 의사소통 프로그램 증가
연구 샘플은 다음과 같습니다. 표본 연구의 상관 계수를 기반으로 G. Power 분석을 통해 70명의 환자로 결정되었습니다. 환자 중 35명은 중재군(IG)에, 35명은 대조군(CG)에 배정됩니다. CG의 환자는 일상적인 수술 전후 관리를 받는 반면, IG의 환자는 IPCP에 포함됩니다. 모든 환자는 퇴원 후 1개월 동안 추적 관찰됩니다. IPCP는 수술 전 준비, 수술 과정, 통증 관리, 최초 가동, 무릎 관절 움직임, 운동, 퇴원 과정, 상처 관리, 샤워, 영양, 일상 생활 활동, 운전, 성생활, 수술 후 일상 관리, 예상치 못한 상황 등 8가지 유익한 내용으로 구성되어 있습니다. 상황 등 이러한 유익한 내용은 수술 전 7일, 4일, 1일차, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일차, 7일차에 WhatsApp을 통해 환자에게 전송됩니다. 또한 모든 참가자는 수술 후 한 달을 따릅니다.
본 커뮤니케이션 프로그램을 통해 환자들에게 유익한 콘텐츠(8회)를 공유하게 됩니다.
간섭 없음: 진료의 표준
대조군의 환자는 수술 전후 정기적인 관리를 받고 수술 후 1개월 동안 추적관찰을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 30 일
연구자들은 IPCP가 수술 후 초기 합병증을 줄일 것으로 기대합니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Cigdem Canbolat Seyman, PHD, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HU-SEYMAN-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리(모든 저자)는 다른 연구자들과 데이터를 공유하는 것에 대해 이야기할 것입니다. 그러나 그것은 유용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2024년 3월

IPD 공유 액세스 기준

우리의 데이터는 다른 모든 임상시험 연구자에게 공개될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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