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Aumento do programa de comunicação perioperatória em artroplastia de joelho

14 de novembro de 2023 atualizado por: Çiğdem Canbolat Seyman, Hacettepe University

Efeito do aumento do programa de comunicação perioperatória nas complicações de curto prazo em pacientes eletivos com artroplastia primária do joelho: um ensaio clínico randomizado

A substituição total do joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico para aumentar a função da articulação do joelho. Porém, no pós-operatório, o paciente leva muito tempo para ganhar independência e se adaptar ao cotidiano, necessitando de informações e apoio. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do aumento do programa de comunicação perioperatória (IPCP) em pacientes com ATJ nas complicações pós-operatórias precoces.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A substituição total do joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico para aumentar a função da articulação do joelho. Porém, no pós-operatório, o paciente leva muito tempo para ganhar independência e se adaptar ao cotidiano, necessitando de informações e apoio. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do aumento do programa de comunicação perioperatória (IPCP) em pacientes com ATJ nas complicações pós-operatórias precoces. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica do Ankara Bilkent City Hospital (nº:E1/3573/2023). A população deste estudo será composta por pacientes que se inscreveram no Hospital Municipal de Ankara Bilkent, Ambulatório de Ortopedia e Traumatologia devido à osteoartrite do joelho e que estão planejados para serem submetidos a artroplastia total eletiva do joelho. Pacientes que estão planejados para artroplastia unilateral primária eletiva do joelho, possuem smartphone, são alfabetizados, não apresentam problemas de comunicação e concordam em participar do estudo serão incluídos no estudo; Pacientes com revisão de artroplastia total de joelho, artroplastia total de joelho bilateral, deficiências de fala e audição, problemas cognitivos como Alzheimer e demência, e pacientes que não concordarem em participar do estudo serão excluídos do estudo. A amostra da pesquisa é; foi determinado como 70 pacientes por G. Análise de poder com base nos coeficientes de correlação em um estudo amostral. 35 dos pacientes serão atribuídos ao grupo intervenção (GI) e 35 ao grupo controle (GC). Os pacientes do GC receberão cuidados perioperatórios de rotina, enquanto os pacientes do GI serão incluídos no IPCP. Todos os pacientes serão acompanhados por um mês após a alta. O IPCP consiste em 8 conteúdos informativos, como preparo pré-operatório, procedimento cirúrgico, manejo da dor, primeira mobilização, movimentos articulares do joelho, exercícios, processo de alta, tratamento de feridas, banho, nutrição, atividades de vida diária, direção, vida sexual, controle de rotina pós-operatória, inesperado situações e etc Esses conteúdos informativos serão enviados aos pacientes nos dias 7, 4 e 1 dias antes da cirurgia e nos dias 1, 2, 3, 5 e 7 dias após a cirurgia via whatsapp. Além disso, todos os participantes farão acompanhamento pós-operatório de um mês. Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais e do Formulário de Problemas Experimentados Após Alta. Os dados serão analisados ​​usando o IBM SPSS versão 23.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que estão planejados para artroplastia unilateral primária eletiva do joelho, possuem smartphone, são alfabetizados, não apresentam problemas de comunicação e concordam em participar do estudo serão incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com revisão de artroplastia total de joelho, artroplastia total de joelho bilateral, deficiências de fala e audição, problemas cognitivos como Alzheimer e demência, e pacientes que não concordarem em participar do estudo serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aumento do programa de comunicação perioperatória
A amostra da pesquisa é; foi determinado como 70 pacientes por G. Análise de poder com base nos coeficientes de correlação em um estudo amostral. 35 dos pacientes serão atribuídos ao grupo intervenção (GI) e 35 ao grupo controle (GC). Os pacientes do GC receberão cuidados perioperatórios de rotina, enquanto os pacientes do GI serão incluídos no IPCP. Todos os pacientes serão acompanhados por um mês após a alta. O IPCP consiste em 8 conteúdos informativos, como preparo pré-operatório, procedimento cirúrgico, manejo da dor, primeira mobilização, movimentos articulares do joelho, exercícios, processo de alta, tratamento de feridas, banho, nutrição, atividades de vida diária, direção, vida sexual, controle de rotina pós-operatória, inesperado situações e etc Esses conteúdos informativos serão enviados aos pacientes nos dias 7, 4 e 1 dias antes da cirurgia e nos dias 1, 2, 3, 5 e 7 dias após a cirurgia via whatsapp. Além disso, todos os participantes farão acompanhamento pós-operatório de um mês.
Graças a este programa de comunicação, conteúdos informativos (8 vezes) serão compartilhados com os pacientes.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes do grupo controle receberão cuidados perioperatórios de rotina e seguirão no pós-operatório por um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
Os investigadores esperam que o IPCP reduza as complicações pós-operatórias precoces
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cigdem Canbolat Seyman, PHD, HACETTEPE UNIVERSİTY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HU-SEYMAN-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Nós (todos os autores) falaremos sobre o compartilhamento de dados com outros pesquisadores. Mas pode ser útil.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Março de 2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

nossos dados podem ser abertos a todos os outros pesquisadores de ensaios clínicos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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