Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększony program komunikacji okołooperacyjnej w endoprotezoplastyce stawu kolanowego

2 października 2024 zaktualizowane przez: Çiğdem Canbolat Seyman, Hacettepe University

Wpływ zwiększonego programu komunikacji okołooperacyjnej na krótkotrwałe powikłania u pacjentów po planowej pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) to zabieg chirurgiczny mający na celu zwiększenie funkcji stawu kolanowego. Jednak w okresie pooperacyjnym uzyskanie przez pacjentów niezależności i przystosowanie się do codziennego życia zajmuje dużo czasu, dlatego potrzebują informacji i wsparcia. Celem pracy jest określenie wpływu zwiększonego programu komunikacji okołooperacyjnej (IPCP) u pacjentów z TKA na wczesne powikłania pooperacyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) to zabieg chirurgiczny mający na celu zwiększenie funkcji stawu kolanowego. Jednak w okresie pooperacyjnym uzyskanie przez pacjentów niezależności i przystosowanie się do codziennego życia zajmuje dużo czasu, dlatego potrzebują informacji i wsparcia. Celem pracy jest określenie wpływu zwiększonego programu komunikacji okołooperacyjnej (IPCP) u pacjentów z TKA na wczesne powikłania pooperacyjne. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Szpitala Miejskiego w Ankara Bilkent (nr: E1/3573/2023). Populacja tego badania będzie składać się z pacjentów, którzy zgłosili się do szpitala miejskiego, przychodni ortopedii i traumatologii w Ankara Bilkent z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i którzy mają zostać poddani planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zaplanowano planową pierwotną jednostronną endoprotezoplastykę stawu kolanowego, którzy posiadają smartfon, potrafią czytać i pisać, nie mają problemów z komunikacją i wyrażą zgodę na udział w badaniu; Pacjenci po całkowitej alloplastyce rewizyjnej stawu kolanowego, obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, z zaburzeniami mowy i słuchu, problemami poznawczymi, takimi jak choroba Alzheimera i demencja, a także pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczeni z badania. Próbką badania jest; określono ją na 70 pacjentów metodą analizy G. Power na podstawie współczynników korelacji w badaniu reprezentacyjnym. 35 pacjentów zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej (IG), a 35 do grupy kontrolnej (CG). Pacjenci z CG otrzymają rutynową opiekę okołooperacyjną, natomiast pacjenci z IG zostaną objęci IPCP. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez miesiąc po wypisaniu ze szpitala. IPCP składa się z 8 treści informacyjnych, takich jak przygotowania przedoperacyjne, zabieg chirurgiczny, leczenie bólu, pierwsza mobilizacja, ruchy stawu kolanowego, ćwiczenia, proces wypisu, leczenie ran, branie prysznica, odżywianie, codzienne czynności, prowadzenie pojazdu, życie seksualne, rutynowa kontrola pooperacyjna, nieoczekiwane sytuacje i itp. Te treści informacyjne będą wysyłane pacjentom w 7., 4. i 1. dniu przed operacją oraz w 1., 2., 3., 5. i 7. dniu po operacji za pośrednictwem WhatsApp. Dodatkowo wszyscy uczestnicy przejdą miesiąc po operacji. Dane będą zbierane za pomocą formularza danych osobowych i formularza problemów występujących po wypisaniu ze szpitala. Dane będą analizowane przy użyciu programu IBM SPSS w wersji 23.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06600
        • Cigdem Canbolat Seyman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zaplanowano planową pierwotną jednostronną endoprotezoplastykę stawu kolanowego, którzy posiadają smartfon, potrafią czytać i pisać, nie mają problemów z komunikacją i wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po całkowitej alloplastyce rewizyjnej stawu kolanowego, obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, z zaburzeniami mowy i słuchu, problemami poznawczymi, takimi jak choroba Alzheimera i demencja, a także pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększony program komunikacji okołooperacyjnej
Próbką badania jest; określono ją na 70 pacjentów metodą analizy G. Power na podstawie współczynników korelacji w badaniu reprezentacyjnym. 35 pacjentów zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej (IG), a 35 do grupy kontrolnej (CG). Pacjenci z CG otrzymają rutynową opiekę okołooperacyjną, natomiast pacjenci z IG zostaną objęci IPCP. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez miesiąc po wypisaniu ze szpitala. IPCP składa się z 8 treści informacyjnych, takich jak przygotowania przedoperacyjne, zabieg chirurgiczny, leczenie bólu, pierwsza mobilizacja, ruchy stawu kolanowego, ćwiczenia, proces wypisu, leczenie ran, branie prysznica, odżywianie, codzienne czynności, prowadzenie pojazdu, życie seksualne, rutynowa kontrola pooperacyjna, nieoczekiwane sytuacje i itp. Te treści informacyjne będą wysyłane pacjentom w 7., 4. i 1. dniu przed operacją oraz w 1., 2., 3., 5. i 7. dniu po operacji za pośrednictwem WhatsApp. Dodatkowo wszyscy uczestnicy przejdą miesiąc po operacji.
Dzięki temu programowi komunikacyjnemu treści informacyjne (8 razy) zostaną udostępnione pacjentom.
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę okołooperacyjną i będą monitorowani po operacji przez jeden miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
Badacze oczekują, że IPCP zmniejszy wczesne powikłania pooperacyjne
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cigdem Canbolat Seyman, PHD, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU-SEYMAN-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

My (wszyscy autorzy) będziemy rozmawiać o udostępnianiu danych innym badaczom. Ale może się przydać.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Marzec 2024 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

nasze dane mogą być dostępne dla wszystkich innych badaczy zajmujących się badaniami klinicznymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj