增加膝关节置换术围术期沟通计划
2023年11月14日 更新者:Çiğdem Canbolat Seyman、Hacettepe University
增加围手术期沟通计划对择期初次膝关节置换术患者短期并发症的影响:随机对照试验
全膝关节置换术(TKA)是一种增强膝关节功能的外科手术。
但术后期间,患者需要较长时间才能独立并适应日常生活,需要信息和支持。
本研究的目的是确定 TKA 患者增加围手术期沟通计划 (IPCP) 对术后早期并发症的影响。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术(TKA)是一种增强膝关节功能的外科手术。
但术后期间,患者需要较长时间才能独立并适应日常生活,需要信息和支持。
本研究的目的是确定 TKA 患者增加围手术期沟通计划 (IPCP) 对术后早期并发症的影响。
本研究得到了安卡拉比尔肯特市医院临床研究伦理委员会的批准(编号:E1/3573/2023)。
这项研究的人群将包括因膝骨关节炎而到安卡拉比尔肯特市医院骨科和创伤科门诊就诊并计划接受选择性全膝关节置换术的患者。
计划进行择期初次单侧膝关节置换术、拥有智能手机、识字、没有沟通问题并同意参加研究的患者将被纳入研究;患有翻修全膝关节置换术、双侧全膝关节置换术、言语和听力障碍、阿尔茨海默病和痴呆等认知问题的患者以及不同意参加研究的患者将被排除在研究之外。
研究样本是;根据样本研究中相关系数的G.Power分析确定为70例患者。
其中 35 名患者将被分配到干预组 (IG),35 名患者将被分配到对照组 (CG)。
CG 患者将接受常规围手术期护理,而 IG 患者将纳入 IPCP。
所有患者出院后均将接受为期 1 个月的随访。
IPCP由术前准备、手术过程、疼痛管理、首次活动、膝关节活动、锻炼、出院过程、伤口护理、淋浴、营养、日常生活活动、驾驶、性生活、术后常规控制、意外等8个内容组成。情况等
这些信息内容将在手术前第 7 天、第 4 天和第 1 天以及手术后第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 5 天和第 7 天通过 Whatsapp 发送给患者。
此外,所有参与者都将进行术后一个月的随访。
将使用个人信息表和出院后遇到的问题表收集数据。
数据将使用 IBM SPSS 23.0 版进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Cigdem Canbolat Seyman, PHD
- 电话号码:+905335431963
- 邮箱:cigdem_canbolat@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Selda Urfa, RN
- 电话号码:+90 544 396 51 35
- 邮箱:seldaurfa34@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 计划进行选择性初次单侧膝关节置换术、拥有智能手机、识字、没有沟通问题并同意参加研究的患者将被纳入研究
排除标准:
- 患有翻修全膝关节置换术、双侧全膝关节置换术、言语和听力障碍、阿尔茨海默病和痴呆等认知问题的患者以及不同意参加研究的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:增加围手术期沟通计划
研究样本是;根据样本研究中相关系数的G.Power分析确定为70例患者。
其中 35 名患者将被分配到干预组 (IG),35 名患者将被分配到对照组 (CG)。
CG 患者将接受常规围手术期护理,而 IG 患者将纳入 IPCP。
所有患者出院后均将接受为期 1 个月的随访。
IPCP由术前准备、手术过程、疼痛管理、首次活动、膝关节运动、锻炼、出院过程、伤口护理、淋浴、营养、日常生活活动、驾驶、性生活、术后常规控制、意外等8个内容组成。情况等
这些信息内容将在手术前第 7 天、第 4 天和第 1 天以及手术后第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 5 天和第 7 天通过 Whatsapp 发送给患者。
此外,所有参与者都将进行术后一个月的随访。
|
通过这个沟通计划,信息内容(8 次)将与患者分享。
|
无干预:护理标准
对照组患者将接受常规围手术期护理,并术后随访1个月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间:30天
|
研究人员期望 IPCP 能够减少术后早期并发症
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Cigdem Canbolat Seyman, PHD、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yoon RS, Nellans KW, Geller JA, Kim AD, Jacobs MR, Macaulay W. Patient education before hip or knee arthroplasty lowers length of stay. J Arthroplasty. 2010 Jun;25(4):547-51. doi: 10.1016/j.arth.2009.03.012. Epub 2009 May 8.
- Day MA, Anthony CA, Bedard NA, Glass NA, Clark CR, Callaghan JJ, Noiseux NO. Increasing Perioperative Communication With Automated Mobile Phone Messaging in Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):19-24. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.046. Epub 2017 Sep 19.
- Karimi AH, Shah AK, Hecht CJ 2nd, Burkhart RJ, Acuna AJ, Kamath AF. Readability of Online Patient Education Materials for Total Joint Arthroplasty: A Systematic Review. J Arthroplasty. 2023 Jul;38(7):1392-1399. doi: 10.1016/j.arth.2023.01.032. Epub 2023 Jan 27.
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Clarke HD, Timm VL, Goldberg BR, Hattrup SJ. Preoperative patient education reduces in-hospital falls after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2012 Jan;470(1):244-9. doi: 10.1007/s11999-011-1951-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月30日
初级完成 (估计的)
2023年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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