Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verstärktes perioperatives Kommunikationsprogramm in der Knieendoprothetik

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Çiğdem Canbolat Seyman, Hacettepe University

Auswirkung eines verstärkten perioperativen Kommunikationsprogramms auf kurzfristige Komplikationen bei Patienten mit elektiver primärer Knieendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der vollständige Kniegelenkersatz (TKA) ist ein chirurgischer Eingriff zur Verbesserung der Funktion des Kniegelenks. In der postoperativen Phase dauert es jedoch lange, bis die Patienten ihre Unabhängigkeit erlangen und sich an das tägliche Leben anpassen können, und sie benötigen Informationen und Unterstützung. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des erhöhten perioperativen Kommunikationsprogramms (IPCP) bei Patienten mit TKA auf frühe postoperative Komplikationen zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der vollständige Kniegelenkersatz (TKA) ist ein chirurgischer Eingriff zur Verbesserung der Funktion des Kniegelenks. In der postoperativen Phase dauert es jedoch lange, bis die Patienten ihre Unabhängigkeit erlangen und sich an das tägliche Leben anpassen können, und sie benötigen Informationen und Unterstützung. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des erhöhten perioperativen Kommunikationsprogramms (IPCP) bei Patienten mit TKA auf frühe postoperative Komplikationen zu bestimmen. Diese Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung des Ankara Bilkent City Hospital genehmigt (Nr.: E1/3573/2023). Die Population dieser Studie wird aus Patienten bestehen, die sich aufgrund einer Knie-Arthrose beim Ankara Bilkent City Hospital, der Ambulanz für Orthopädie und Traumatologie beworben haben und bei denen eine elektive Knieendoprothetik geplant ist. Patienten, bei denen eine elektive primäre einseitige Knieendoprothetik geplant ist, die über ein Smartphone verfügen, lesen und schreiben können, keine Kommunikationsprobleme haben und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie aufgenommen; Patienten mit Revisions-Knieendoprothese, bilateraler Knieendoprothetik, Sprach- und Hörbehinderungen, kognitiven Problemen wie Alzheimer und Demenz sowie Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Stichprobe der Forschung ist; Es wurden 70 Patienten durch eine G.-Power-Analyse basierend auf den Korrelationskoeffizienten in einer Stichprobenstudie ermittelt. 35 der Patienten werden der Interventionsgruppe (IG) und 35 der Kontrollgruppe (CG) zugeordnet. Patienten im CG erhalten routinemäßige perioperative Versorgung, während Patienten im IG in das IPCP einbezogen werden. Alle Patienten werden nach der Entlassung einen Monat lang beobachtet. IPCP besteht aus 8 informativen Inhalten wie präoperative Vorbereitungen, chirurgischer Eingriff, Schmerzmanagement, erste Mobilisierung, Kniegelenkbewegungen, Bewegung, Entlassungsprozess, Wundversorgung, Duschen, Ernährung, tägliche Aktivitäten, Autofahren, Sexualleben, postoperative Routinekontrolle, Unerwartetes Situationen usw. Diese informativen Inhalte werden den Patienten am 7., 4. und 1. Tag vor der Operation sowie am 1., 2., 3., 5. und 7. Tag nach der Operation per WhatsApp zugesandt. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer einen Monat nach der Operation folgen. Die Daten werden mithilfe des Formulars „Persönliche Daten“ und des Formulars „Probleme nach der Entlassung“ erfasst. Die Daten werden mit IBM SPSS Version 23.0 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06600
        • Cigdem Canbolat Seyman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive primäre einseitige Knieendoprothetik geplant ist, die über ein Smartphone verfügen, lesen und schreiben können, keine Kommunikationsprobleme haben und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Revisions-Knieendoprothese, bilateraler Knieendoprothetik, Sprach- und Hörbehinderungen, kognitiven Problemen wie Alzheimer und Demenz sowie Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erweitertes perioperatives Kommunikationsprogramm
Die Stichprobe der Forschung ist; Es wurden 70 Patienten durch eine G.-Power-Analyse basierend auf den Korrelationskoeffizienten in einer Stichprobenstudie ermittelt. 35 der Patienten werden der Interventionsgruppe (IG) und 35 der Kontrollgruppe (CG) zugeordnet. Patienten im CG erhalten routinemäßige perioperative Versorgung, während Patienten im IG in das IPCP einbezogen werden. Alle Patienten werden nach der Entlassung einen Monat lang beobachtet. IPCP besteht aus 8 informativen Inhalten wie präoperative Vorbereitungen, chirurgischer Eingriff, Schmerzmanagement, erste Mobilisierung, Kniegelenkbewegungen, Bewegung, Entlassungsprozess, Wundversorgung, Duschen, Ernährung, tägliche Aktivitäten, Autofahren, Sexualleben, postoperative Routinekontrolle, Unerwartetes Situationen usw. Diese informativen Inhalte werden den Patienten am 7., 4. und 1. Tag vor der Operation sowie am 1., 2., 3., 5. und 7. Tag nach der Operation per WhatsApp zugesandt. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer einen Monat nach der Operation folgen.
Dank dieses Kommunikationsprogramms werden informative Inhalte (8-mal) mit den Patienten geteilt.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige perioperative Pflege und bleiben einen Monat lang postoperativ.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
Die Forscher erwarten, dass das IPCP frühe postoperative Komplikationen reduziert
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Cigdem Canbolat Seyman, PHD, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HU-SEYMAN-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir (alle Autoren) werden über den Austausch von Daten mit anderen Forschern sprechen. Aber es kann nützlich sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

März 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unsere Daten können allen anderen Forschern klinischer Studien zugänglich gemacht werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren